ОМАКОР №28 КАПС.

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, размер 20 содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: apha-токоферол.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, вода очищенная.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.

Гиполипидемический препарат. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А₂ и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Результаты наблюдений (в течение 3.5 лет) пациентов, принимавших Омакор в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гиперлипопротеинемии:

— эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности

— смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона)

— беременность

— период лактации (грудного вскармливания)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, одновременно с фибратами, одновременно с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%) иногда (0.1-1%) редко (0.01-0.1%) очень редко (менее 0.01%), включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота иногда - боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит редко - нарушения функции печени очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ в единичных случаях - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса) редко - головная боль.

Аллергические реакции: иногда - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия в единичных случаях - повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу.

Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь очень редко - крапивница в единичных случаях - розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ в единичных случаях - повышение уровня КФК, миалгия, увеличение активности ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении ACT, АЛТ.

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.