АККУЗИД 20МГ.+12,5МГ. №30 ТАБ. П/О

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой PD 222 на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой PD 220 на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой PD 223 на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят ингибитор АПФ хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид в трех различных соотношениях.

Хинаприл - ингибитор АПФ. АПФ катализирует образование ангиотензина II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлоротиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточный уровень калия и увеличивает его экскрецию с мочой.

Гидрохлоротиазид - диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов, и снижая выведение ионов кальция. Хотя механизм антигипертензивного действия диуретиков полностью не изучен, при их длительном применении отмечается снижение ОПСС, связанное, вероятно, с изменением обмена ионов натрия. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.

Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь и достигает максимума через 2-4 ч. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч и сохраняется при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 недель. Диуретическое действие гидрохлоротиазида начинается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и продолжается около 6-12 ч.

— артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и диуретиком).

— ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены)

— анурия

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная чувствительность к производным сульфаниламида.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АПФ при симптоматической гипотензии у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограниченным потреблением соли или находящихся на гемодиализе при тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с или без сопутствующей почечной недостаточности при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея) при гиперкалиемии, угнетении костномозгового кроветворения, аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний), при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), состояниях после трансплантации почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ), нарушении функции или прогрессирующих заболеваниях печени, сахарном диабете, обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии, при одновременном приеме других антигипертензивных средств, при нарушении электролитного баланса.

Нежелательные эффекты не отличаются от таковых при применении хинаприла и гидрохлоротиазида по отдельности.

Наиболее частыми побочными эффектами (>1%) при приеме любых комбинаций хинаприла и гидрохлоротиазида были головная боль (6.7%), головокружение (4.8%), кашель (3.2%), который обычно был непродуктивным, стойким и проходил после прекращения терапии, повышенная утомляемость (2.9%). В целом, побочные эффекты были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расы и длительности терапии.

Нежелательные явления, встречавшиеся у 0.5-1.0% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом, приведены ниже.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, астения, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, выраженная гипотензия, постуральная гипотензия, обморок редко - нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.

Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или горле, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (0.1 % пациентов, получающих хинаприл) редко - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона (связан с наличием гидрохлоротиазида).

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение (более чем в 1.25 раза по сравнению с ВГН) сывороточного уровня креатинина и азота мочевины крови соответственно у 3% и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлоротиазид.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны половой системы: снижение потенции.

Прочие: периферические отеки, артралгия, алопеция.

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием

При одновременном применении Аккузида всасывание тетрациклина снижается примерно на 28-37% из-за наличия в составе препарата магния карбоната в качестве наполнителя.

Препараты лития

Препараты лития обычно не следует назначать в сочетании с диуретиками, т.к. последние снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации. У больных, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, отмечали повышение сывороточных уровней лития и симптомы литиевой интоксикации. Эти изменения связывают с потерей натрия под влиянием ингибиторов АПФ. При назначении Аккузида риск интоксикации литием может быть повышенным. Одновременно применять эти препараты следует осторожно. Рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке крови.

Варфарин

Антикоагулянтный эффект одной дозы варфарина (оценивали на основании протромбинового времени) существенно не менялся при одновременном применении хинаприла 2 раза/сут.

Барбитураты, средства для наркоза, опиоидные анальгетики, алкоголь

Возможно усиление ортостатической гипотензии при одновременном применении этанола, барбитуратов, средств для общей анестезии или опиоидных анальгетиков с Аккузидом из-за наличия в его составе гидрохлоротиазида.

Гипогликемические препараты

При одновременном применении Аккузида с пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие антигипертензивные средства

Тиазидный диуретик, входящий в состав Аккузида, может усилить действие других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов или адреноблокаторов. Антигипертензивное действие тиазидного диуретика, в свою очередь, может усилиться после симпатэктомии.

Кортикостероиды, АКТГ

При одновременном применении с Аккузидом происходит усиление потери электролитов, особенно калия.

Прессорные амины

При одновременном применении с Аккузидом возможно уменьшение действия адреномиметиков (например, норэпинефрина), однако этот эффект выражен незначительно.

Недеполяризующие миорелаксанты

Возможно усиление действия недеполяризующих миорелаксантов при одновременном применении с Аккузидом.

НПВС

НПВС могут вызвать ослабление диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. В связи с этим при их одновременном применении с Аккузидом следует контролировать эффективность терапии.

Средства, повышающие содержание калия в крови

При одновременном применении Аккузида с препаратами калия и заменителями соли, содержащими калий, возможно повышение сывороточного уровня калия.

Ионообменные смолы

Всасывание гидрохлоротиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. При однократном применении эти препараты связывают гидрохлоротиазид и снижают его всасывание из ЖКТ на 85 и 43% соответственно.

Другие препараты

При применении хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином и циметидином признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечено.

Для пациентов, не получающих диуретик (независимо от того, проводилась монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза Аккузида составляет 10 мг + 12.5 мг 1 раз/сут. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг + 12.5 мг или до максимальной рекомендуемой суточной дозы 20 мг + 25 мг. Препарат обычно обеспечивает эффективный контроль АД в дозах от 10 мг + 12.5 мг до 20 мг + 12.5 мг.

Диапазон доз Аккузида обеспечивает возможность адекватного подбора доз отдельных его компонентов. Так, например, у больных, принимающих диуретик, рекомендуемая начальная доза хинаприла составляет 5 мг (чтобы свести к минимуму риск чрезмерного снижения АД). В дальнейшем дозу постепенно увеличивают, чтобы добиться необходимого антигипертензивного эффекта. Если в результате подбора были установлены дозы, близкие дозам компонентов комбинированного препарата, можно назначить Аккузид^®.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) лечение начинают с приема хинаприла в дозе 5 мг, при необходимости увеличивая ее. Пациентам, которым показана комбинированная терапия с добавлением диуретика, можно назначить Аккузид^® в начальной дозе 10 мг + 12.5 мг. Для поддерживающей терапии можно принимать Аккузид^® в стандартных дозах.