Онкологические препараты

БИКАЛУТАМИД-КАНОН 150МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/

Артикул: 196478

Действующее вещество: бикалутамид

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ

Синонимы:

БИКАЛУТАМИД-КАНОН 50МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

КАСОДЕКС 50МГ. №28 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ГмбХ, ГЕРМАНИЯ)

КАСОДЕКС 150МГ. №28 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

БИКАЛУТАМИД-ТЕВА 150МГ. №28 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

БИКАЛУТАМИД-ТЕВА 50МГ. №28 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

БИКАНА 50МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, РОССИЯ)

БИКАЛУТАМИД 50МГ. №30 ТАБ. П/О /ОЗОН/ (АТОЛЛ, РОССИЯ)

БИКАЛУТАМИД 150МГ. №30 ТАБ. П/О /ОЗОН/ (АТОЛЛ, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.	Состав: Дозировка 150 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: бикалутамид 150 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 107 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 19,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 132,9 мг, повидон 7,6 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 12 мг, в том числе: поливиниловый спирт 4,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,424 мг, тальк 1,776 мг, титана диоксид 3 мг. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие.	Противоопухолевое средство, нестероидный антиандрогенный препарат – конкурентный антагонист эндогенных андрогенов. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы. Применение бикалутамида в дозе 150 мг/сут больными с локализованным (Т1-Т2, N0 или NX, МО) или местнораспространенным (ТЗ-Т4, любое N, М0; любое Т, N+, М0) раком предстательной железы снижает риск прогрессирования заболевания и относительный риск метастазирования в кости. Вместе с тем эффективность бикалутамида в отношении показателей выживаемости ниже таковой при выполнении хирургической кастрации. У некоторых пациентов прекращение приема может привести к развитию синдрома отмены антиандрогенов (после отмены у 10-15% больных наступает временная стабилизация заболевания).
Показания препарата.	Монотерапия или адъювантная терапия, в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или хирургической кастрацией, распространенного рака предстательной железы; Лечение местнораспространенного рака предстательной железы (Т3-Т4, любая N, М0, Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией; Лечение местнораспространенного неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие препараты не эффективны или неприемлемы.
Противопоказания.	Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата; Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Женщины; Детский возраст; Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом. С осторожностью: При нарушении функции печени.
Применение при беременности.	Бикалутамид Канон противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.
Побочные действия.	Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - > 1/10 назначений (> 10 %) часто - от >1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %) нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1 % и <1 %) редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01 % и <0.1 %) очень редко - <1/10000 назначений (<0.01 %) Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности Med-DRA). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожная сыпь. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез; часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция, снижение или повышение массы тела, гипергликемия, сахарный диабет. Нарушения со стороны нервной системы: часто - астенический синдром, головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, снижение аппетита, редко - депрессия, приливы крови к лицу. Нарушения со стороны сердца: часто - стенокардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, интерстициальные легочные заболевания (в том числе с фатальным исходом), ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; редко - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, рвота, метеоризм, желудочное кровотечение, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха; очень редко - печеночная недостаточность (в том числе с фатальным исходом). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто -миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, полиурия, задержка мочи, периферические отеки; редко - гематурия. Общие расстройства и нарушение в месте введения: часто - лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб, повышенное потоотделение, боль в тазовой области. Лабораторные и инструментальные данные: часто: анемия.
Способ применения.	Взрослые мужчины, в том числе пожилые: При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Бикалутамид следует принимать продолжительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Нарушение функции почек: Коррекции дозы не требуется. Нарушение функции печени: При легком нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени может наблюдаться кумуляция препарата - требуется коррекция дозы. Особенности применения: Бикалутамид интенсивно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженным нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом. Бикалутамид следует применять с осторожностью у больных со средним и тяжелым нарушением функции печени. Тяжелые нарушения печени при использовании препарата возникают редко, сообщалось о случаях с фатальным исходом. В случае развития выраженных изменений функции печени и/или повышении функциональных проб более чем в 2 раза прием препарата необходимо прекратить. При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (АСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения бикалутамидом. Учитывая возможность ингибирования препаратом активности цитохрома Р450 (изофермента CYP 3A4), следует проявлять осторожность при одновременном применении бикалутамида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3A4. Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении бикалутамида пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда. У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. В связи с чем, у пациентов, принимающих бикалутамид в комбинации с агонистами ГнРГ, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: При применении бикалутамида может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.
Описание.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.