Онкологические препараты

КАСОДЕКС 150МГ. №28 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/

Артикул: 28294

Действующее вещество: бикалутамид

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания

Синонимы:

БИКАЛУТАМИД-КАНОН 50МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

КАСОДЕКС 50МГ. №28 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ГмбХ, ГЕРМАНИЯ)

БИКАЛУТАМИД-КАНОН 150МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

БИКАЛУТАМИД-ТЕВА 150МГ. №28 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

БИКАЛУТАМИД-ТЕВА 50МГ. №28 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

БИКАНА 50МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, РОССИЯ)

БИКАЛУТАМИД 50МГ. №30 ТАБ. П/О /ОЗОН/ (АТОЛЛ, РОССИЯ)

БИКАЛУТАМИД 150МГ. №30 ТАБ. П/О /ОЗОН/ (АТОЛЛ, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой. Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество: бикалутамид 150 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 183 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 22,5 мг, повидон - 15 мг, магния стеарат - 4,5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 7,5 мг, макрогол 300 - 1,5 мг, титана диоксид (Е171) - 2,3 мг. Упаковка: 28 шт.
Фармакологическое действие.	Антиандрогенный нестероидный препарат. Не обладает другими видами эндокринной активности. Касодекс связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы. Касодекс представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер.
Показания препарата.	Распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с применением аналога ЛГРГ (лютеинизирующего гормона рилизинг-гормон) или в сочетании с хирургической кастрацией (таблетки 50 мг); местно-распространенный рак предстательной железы в качестве монотерапии или адъювантной терапии (таблетки 150 мг) в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией; местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприемлемы (таблетки 150 мг), в виде монотерапии.
Противопоказания.	Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата; Касодекс не назначают женщинам и детям.
Побочные действия.	Касодекс хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за вызванных им побочных эффектов. Фармакологическое действие Касодекса может обуславливать ожидаемые эффекты, включая приливы, зуд, а также болезненность молочных желез и гинекомастию, выраженность которых уменьшается после одновременно проведенной кастрации. Иногда у больных, принимающих Касодекс, возникает боль в животе, диарея, тошнота, рвота, астения, депрессия, алопеция, восстановление роста волос, гематурия, снижение либидо и сухость кожи. При клинических испытаниях Касодекса были отмечены изменения со стороны печени (повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз). Эти изменения чаще всего носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались несмотря на продолжение терапии или же после ее прекращения. В отдельных случаях на фоне лечения Касодексом возможно развитие печеночной недостаточности, при этом причинно-следственная связь между развитием данного побочного эффекта и лечением Касодексом не установлена. Кроме того, в ходе клинических испытаний при одновременном применении Касодекса и аналога ЛГРГ были отмечены следующие побочные эффекты (как возможные побочные эффекты медикаментозной терапии, по мнению клиницистов, с частотой больше или равной 1%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запоры, метеоризм. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, снижение либидо. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны мочеполовой системы: импотенция, никтурия. Со стороны системы кроветворения: анемия. Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, усиление потоотделения, гирсутизм. Со стороны обмена веществ: сахарный диабет, гипергликемия, отеки, увеличение или уменьшение массы тела. Прочие: боль в животе, боль в груди, боль в области таза, ознобы. Следует отметить, однако, что не удалось достоверно доказать причинно-следственную связь между этими эффектами и проводившейся терапией, кроме того, некоторые из этих эффектов часто возникают у пожилых больных без приема Касодекса.
Взаимодействие.	Нет сведений о каких-либо фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействиях между Касодексом и аналогами ЛГРГ. В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер Касодекса является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. В клинических исследованиях с использованием антипирина в качестве маркера активности цитохрома P450 не обнаружено потенциальной способности Касодекса к взаимодействию с другими лекарственными средствами. Однако при использовании Касодекса в течение 28 дней на фоне приема мидазолама АUC мидазолама увеличивалась на 80%. Такое увеличение может быть важно для препаратов с узким терапевтическим окном. Поэтому противопоказано одновременное применение Касодекса с такими препаратами как терфенадин, астемизол и цизаприд. Следует соблюдать осторожность при назначении Касодекса одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций. Перед началом использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Касодекса и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных препаратов (циметидин, кетоконазол). Теоретически такое сочетание может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций. Касодекс, по-видимому, не взаимодействует с лекарственными средствами, которые обычно применяют одновременно с ним. Показано, что в дозах до 150 мг/сут Касодекс не вызывает индукции ферментов. Исследования in vitro показали, что Касодекс может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков его связывания с белками. Поэтому при назначении Касодекса тем больным, которые уже получают антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.
Способ применения.	Таблетки 50 мг назначают взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) в дозе 50 мг/сут. Лечение необходимо начинать одновременно с лечением аналогом ЛГРГ или хирургической кастрацией. Таблетки 150 мг назначают по 150 мг 1 раз/сут в виде монотерапии. Пациентам с почечной недостаточностью и с незначительными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Описание.	Особые указания и меры предосторожности: С осторожностью применяют Касодекс у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. у этой категории больных возможна кумуляция бикалутамида в организме. Большинство изменений функции печени отмечаются в течение первых 6 мес лечения Касодексом. Поэтому при терапии препаратом необходимо периодически контролировать функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием Касодекса. Результаты экспериментальных исследований: В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, показано, что Касодекс является мощным антиандрогеном и индуцирует оксидазу со смешанными функциями. С этими свойствами Касодекса связаны изменения в органах-мишенях, включая индукцию опухолей у животных. У человека индукция ферментов не наблюдалась. Считается, что ни один из результатов исследования у животных не имеет непосредственного отношения к лечению распространенного рака предстательной железы у человека. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Маловероятно, что Касодекс нарушает способность управлять автомобилем и иными движущимися механизмами.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.