Нарушение гормонального фона,контрацепция

МОДЭЛЛЬ ПРО 3МГ.+0,003МГ. №63 ТАБ. П/К/О

Артикул: 336867

Действующее вещество: этинилэстрадиол, дроспиренон

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство

Синонимы:

МАРВЕЛОН №21X3(№63) ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ТРИ-МЕРСИ №21 ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ТРИ-РЕГОЛ №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ТРИ-РЕГОЛ 21+7 №28Х3 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ЛОГЕСТ №21Х3(63) ТАБ. П/П/О (Шеринг СА, ФРАНЦИЯ)

ЯРИНА №21 ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

АНЖЕЛИК №28 ТАБ. П/О (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ЛИНДИНЕТ 30 №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РЕГУЛОН №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РИГЕВИДОН №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РИГЕВИДОН 21+7 №28Х3 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ЛИНДИНЕТ 20 №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №1 (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

НОВИНЕТ №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ХЛОЕ №28 ТАБ. П/О (МАКОРС ЛАБ., Чехия)

ДИАНЕ-35 №21 ТАБ. П/О (SCHERING-PLOUGH PHARMA LDA, Бельгии Королевство)

МАРВЕЛОН №21 ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ФЕМОДЕН №21 ТАБ. П/О (Байер Веймар АГ, ГЕРМАНИЯ)

МЕРСИЛОН №21 ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ЛОГЕСТ №21 ТАБ. П/П/О (Шеринг СА, ФРАНЦИЯ)

МИКРОГИНОН №21 ДРАЖЕ (SCHERING, ГЕРМАНИЯ)

ЖАНИН №21 ДРАЖЕ (Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг, ГЕРМАНИЯ)

БЕЛАРА №21 ТАБ. П/П/О (GRUNENTHAL (ГРЮНЕНТАЛЬ ), ГЕРМАНИЯ)

ДЖЕС №28 ТАБ. П/П/О (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ОРАЛКОН 150МКГ.+30МКГ. №63 ТАБ. П/О (ФАМИ КЭР ЛИМИТЕД / FAMI, Индия Республика)

ЕВРА ТТС 203МКГ.+33,9МКГ./СУТ. №3 (Янссен-Силаг Интернейшнл/ЛТС Ломанн-терапевт.сист., ГЕРМАНИЯ)

ДЖЕС ПЛЮС №28 ТАБ. П/П/О (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ЯРИНА ПЛЮС №28 ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

ДИМИА 3МГ.+0,02МГ. №24+4 (28) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

МИНИЗИСТОН 20 ФЕМ №21 ТАБ. П/О (Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг, ГЕРМАНИЯ)

ТРИКВИЛАР №21 ТАБ. П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

МИДИАНА 3МГ.+0,03МГ. №21 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

МИДИАНА 3МГ.+0,03МГ. №63(21Х3) ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

СИЛУЕТ 2МГ.+0,03МГ. №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

НОВИНЕТ №63 (21X3) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РЕГУЛОН №63 (21X3) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РИГЕВИДОН №63 (21Х3) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ЯРИНА №63 (21Х3) ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

ЯРИНА ПЛЮС №84 (28Х3) ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

ЖАНИН №21Х3 (№63) ДРАЖЕ (Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг, ГЕРМАНИЯ)

ЛИНДИНЕТ 20 №21Х3 (№63) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №3 (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ТРИ-РЕГОЛ №21Х3 (№63) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

СИЛУЕТ 2МГ.+0,03МГ. №21Х3 ТАБ. П/О (№63) /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ХЛОЕ №84 (28х3) ТАБ. П/О (МАКОРС ЛАБ., Чехия)

БЕЛАРА №21Х3(63) ТАБ. П/П/О (GRUNENTHAL (ГРЮНЕНТАЛЬ ), ГЕРМАНИЯ)

ДИМИА 3МГ.+0,02МГ. №28Х3(84) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ГЕСТАРЕЛЛА 75МКГ+20МКГ. №21 ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

БОНАДЭ 2МГ+0,03МГ. №21 ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

БОНАДЭ 2МГ+0,03МГ. №63 ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

ДИЕЦИКЛЕН 2МГ.+0,03МГ. №21 ТАБ. П/П/О (ЛАБОРАТОРАТОРИОС ЛЕОН ФА ( LEON ), Испания Королевство)

ДИЕЦИКЛЕН 2МГ.+0,03МГ. №63 ТАБ. П/П/О (ЛАБОРАТОРАТОРИОС ЛЕОН ФА ( LEON ), Испания Королевство)

АНЖЕЛИК МИКРО 0,25МГ.+0,5МГ. №28 ТАБ. П/О (Байер АГ, ГЕРМАНИЯ)

МОДЭЛЛЬ ПЬЮР 2МГ.+0,035МГ. №21 ТАБ. П/К/О (ОМАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС КО.ТЛС, Израиль Государство)

ДЖЕС №30 ТАБ. П/О ФЛЕКС-КАРТРИДЖ+ДОЗАТОР-КЛИК (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ЛЕЯ 3МГ.+0,02МГ. №28 ТАБ. (С.К.СИНДАН ФАРМА С.Р.Л, Румыния)

ДЖЕС №30 ТАБ. П/О ФЛЕКС-КАРТРИДЖ (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ГЕСТАРЕЛЛА 75МКГ+20МКГ. №21х3(63) ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

ВИДОРА №28 ТАБ. (Леон ООО, РОССИЯ)

МОДЭЛЛЬ ПРО 3МГ.+0,003МГ. №21 ТАБ. П/К/О (ОМАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС КО.ТЛС, Израиль Государство)

ВИДОРА МИКРО №28 ТАБ. (21+7) (Леон ООО, РОССИЯ)

МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА 0,1МГ.+0,02МГ.+0,01МГ. №91 ТАБ. П/О (ОМАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС КО.ТЛС, Израиль Государство)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №1 (АППЛИКАТОР) (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №3 (АППЛИКАТОР) (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

АНАБЕЛЛА 3МГ.+0,03МГ. №21+7 (28ШТ.) ТАБ. П/П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

ЛЕЯ 3МГ.+0,02МГ. №84 ТАБ. (С.К.СИНДАН ФАРМА С.Р.Л, Румыния)

Состав и форма выпуска.	Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой D3 на одной стороне, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. Состав: 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг, дроспиренон 3 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 43.37* мг, крахмал кукурузный - 12.8 мг, крахмал прежелатинизированный - 15.4 мг, повидон К25 - 3.4 мг, кроскармеллоза натрия - 1.6 мг, магния стеарат - 0.4 мг. Состав оболочки: опадрай желтый 03B38204 - 2 мг (гипромеллоза 6сР - 62.5%, титана диоксид - 29.5%, макрогол 400 - 6.25%, краситель железа оксид желтый - 1.75%).
Фармакологическое действие.	Низкодозированный комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата Модэлль Про в основном осуществляется за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи и изменения эндометрия. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивные препараты (КПК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальноподобного кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Модэлль Про, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, периферических отеков), связанных с гормонозависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угревой сыпи (акне), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Показания препарата.	Контрацепция.
Противопоказания.	Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, оперативные вмешательства на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ >30 кг/м2); панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; острая почечная недостаточность и почечная недостаточность тяжелой степени; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить. С осторожностью Следует оценивать соотношение потенциального риска и ожидаемой пользы применения препарата Модэлль Про в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение (ИМТ <30 кг/м2), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема); послеродовый период.
Применение при беременности.	Беременность. Если беременность выявляется во время приема Модэлль Про, препарат следует сразу же отменить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия в случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. В исследованиях на животных эффекты дроспиренона и этинилэстрадиола были связаны с их фармакологическим действием. В частности, в исследованиях репродуктивной токсичности у животных было выявлено эмбриотоксическое и фетотоксическое действие, но эти эффекты рассматривались как связанные со спецификой конкретного вида животных. При уровнях экспозиции у животных, превышающих соответствующие уровни у женщин, принимающих дроспиренон и этинилэстрадиол, наблюдалось влияние на дифференциацию пола эмбрионов крыс, что отсутствовало у малых обезьян. Согласно данным, полученным в исследованиях на животных, нельзя исключить возможность развития нежелательных эффектов, вызванных гормональной активностью действующих веществ, у человека. Однако совокупный опыт применения КПК при беременности не представил доказательств развития нежелательных эффектов у человека. Данные о результатах приема препарата Модэлль Про при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют. Период лактации. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.
Побочные действия.	Частота нежелательных реакций, которые были выявлены при применении препарата, определяется следующим образом: часто (?1/100-<1/10); нечасто (?1/1000-<1/100); редко (1/10 000-<1/1000). Со стороны иммунной системы: редко - бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Психические нарушения: часто - депрессивное состояние; нечасто - изменение либидо. Со стороны органа слуха: редко - снижение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - мигрень; нечасто - повышение АД, понижение АД; редко - тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, экзема, зуд; редко - узловатая эритема, многоформная эритема. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочной железы, бели, кандидозный вульвовагинит; нечасто - увеличение молочной железы, вагинит; редко - выделения из молочных желез. Прочие: нечасто - задержка жидкости, изменение массы тела. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у женщин, принимающих КПК: венозные тромбоэмболии; артериальные тромбоэмболии; повышение АД; опухоли печени; появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КПК окончательно не установлена (болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, СКВ, герпес при предшествующей беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха); хлоазма. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком применение эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Взаимодействие.	Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщинам, принимающим такие препараты, следует временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Модэлль Про или выбрать другой метод контрацепции. Взаимодействие, приводящее к снижению эффективности препарата Модэлль Про. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время применения антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата Модэлль Про без обычного перерыва в приеме таблеток. Другое взаимодействие. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследований у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам, выявлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно. Имеется теоретическая возможность повышения сывороточной концентрации калия у женщин, получающих Модэлль Про одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточную концентрацию калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.
Способ применения.	Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таб. непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Начало приема препарата Модэлль Про. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце применение препарата Модэлль Про следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Переход с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря) Предпочтительно начать прием препарата Модэлль Про на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва. Прием препарата Модэлль Про следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат или внутриматочные системы (ВМС) с контролируемым высвобождением гестагена) Можно перейти с мини-пили на прием препарата Модэлль Про в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС - в день их удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции. После родов или аборта во II триместре беременности Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место, то до начала приема препарата Модэлль Про следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Описание.	Специальные указания: Перед началом или возобновлением применения препарата МОДЭЛЛЬ ПРО необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщину следует информировать о том, что МОДЭЛЛЬ ПРО не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КПК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии, таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КПК или возобновления применения одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КПК (содержащие ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, может развиться при применении любых КПК. Крайне редко при применении КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей). Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокоплекс острый живот. Симптомы инфаркта миокарда включают: боль; дискомфорт; чувство давления, тяжести; чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт в левой половине грудной клетки с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, эпигастральную область; холодный пот, тошноту, рвоту или головокружение, выраженную слабость, чувство тревоги или одышку; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: - с возрастом; - у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет); - при ожирении (ИМТ > чем 30 кг/м2); - при наличии отягощенного семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина следует направить к соответствующему специалисту для решения вопроса о возможности применения КПК; - при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить применение КПК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации; - при дислипопротеинемии; - при артериальной гипертензии; - при мигрени; - при заболеваниях клапанов сердца; - при фибрилляции предсердий. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести приступов мигрени во время применения КПК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) должно быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных КПК (содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтиндрон, имеют низкий риск развития венозной тромбоэмболии. У препаратов, в состав которых входит дроспиренон, риск развития тромбоэмболических осложнений в 2 раза выше, в связи с чем следует предупредить женщину об этом повышенном риске, прежде чем назначать препарат МОДЭЛЛЬ ПРО. Опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако связь с приемом КПК не доказана. Сохраняются противоречивые данные относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет выявления патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.