Заболевания: нервной системы

СУЛЬПИРИД 5% 2МЛ. №10 Р-Р Д/В/М ВВЕД. АМП. /ОРГАНИКА/

СУЛЬПИРИД 5% 2МЛ. №10 Р-Р Д/В/М ВВЕД. АМП. /ОРГАНИКА/

Артикул: 172230

Действующее вещество:  сульпирид

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ОРГАНИКА, РОССИЯ

Получить консультацию по данному препарату
Синонимы:

ЭГЛОНИЛ 50МГ/МЛ. 2МЛ. №6 Р-Р Д/В/М ВВЕД. АМП. /САНОФИ/ДЕЛФАРМ/  (Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ)

ЭГЛОНИЛ 50МГ. №30 КАПС. /САНОФИ/ДЕЛФАРМ/  (Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ)

СУЛЬПИРИД 50МГ. №30 КАПС. /БЕЛУПО/  (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

ЭГЛОНИЛ 200МГ. №12 ТАБ. /САНОФИ/ДЕЛФАРМ/  (Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ)

БЕТАМАКС 100МГ. №30 ТАБ. /ГРИНДЕКС/  (ГРИНДЕКС / GRINDEX /, Латвийская Республика)

БЕТАМАКС 50МГ. №30 ТАБ. /ГРИНДЕКС/  (ГРИНДЕКС / GRINDEX /, Латвийская Республика)

ПРОСУЛЬПИН 50МГ. №30 ТАБ. /ПРО.МЕД.ЦС/  (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия)

ПРОСУЛЬПИН 200МГ. №30 ТАБ. /ПРО.МЕД.ЦС/  (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия)

СУЛЬПИРИД 200МГ. №12 КАПС. /БЕЛУПО/  (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

СУЛЬПИРИД 200МГ. №30 ТАБ. /ОРГАНИКА/  (ОРГАНИКА, РОССИЯ)

БЕТАМАКС 200МГ. №30 ТАБ. /ГРИНДЕКС/  (ГРИНДЕКС / GRINDEX /, Латвийская Республика)

СУЛЬПИРИД 50МГ. №30 ТАБ. /ОРГАНИКА/  (ОРГАНИКА, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.Состав, форма выпуска: Раствор - 1 мл: Действующее вещество: сульпирид - 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,38 мг, 0,2 М раствор серной кислоты - до pH 4,0-6,0, вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакологическое действие.Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов, блокирующий дофаминергическую передачу нервных импульсов в головном мозге (сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, мало воздействуя на таковые в неостриатной системе). Нейролептический эффект обусловлен антидофаминергическим действием. Помимо этого, сульпирид обладает активирующим ЦНС действием за счет дофаминмиметического эффекта, поэтому сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значимого влияния на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противорвотным эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Показания препарата.Кратковременная терапия ажитации и агрессии при острых и хронических психотических расстройствах (шизофрения, хронические бредовые расстройства нешизофренической природы: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).
Противопоказания.Гиперчувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата; пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы); гиперпролактинемия; феохромоцитома; острая порфирия; детский возраст до 18 лет (только для данной лекарственной формы); острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками; период грудного вскармливания; одновременный прием леводопы; сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин). С осторожностью: У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа пируэт: с брадикардией менее 55 ударов в минуту; с электролитными нарушениями, в частности, с гипокалиемией; с замедлением внутрижелудочковой проводимости; с врожденным удлинением интервала QT; одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT; у пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе; у пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств); агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов); у пациентов пожилого возраста с деменцией; у пациентов с факторами риска развития инсульта; у пациентов с болезнью Паркинсона; у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений; при сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии, требуется контроль концентрации глюкозы в крови); при беременности (ограниченный опыт применения); при почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования); при эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности); при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих этанол; у пациентов с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом пищеварительного тракта, задержкой мочеиспускания или гиперплазией предстательной железы в анамнезе; у пациентов (особенно пожилых) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением); у пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе) рак молочной железы .

Применение при беременности.Беременность: У человека имеются очень ограниченные данные по приему сульпирида во время беременности. В связи с ограниченностью опыта приема препарата беременными женщинами применение сульпирида во время беременности не рекомендуется. Не рекомендуется прием препарата у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективных способов контрацепции и планирующих беременность, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода. Новорожденные, которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая сульпирид, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром отмены, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности. Сообщалось о развитии ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания. Поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Период грудного вскармливания: Сульпирид проникает в грудное молоко человека. Поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом противопоказано. Данные доклинических исследований: Эксперименты на животных не выявили прямого или косвенного тератогенного или эмбрио- токсического действия у сульпирида. Фертильность: У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами сульпирида (эффект, опосредованный пролактином).
Побочные действия.Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития сгруппирована по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:
Очень часто (? 1/10);
Часто (? 1/100 до < 1/10);
Нечасто (? 1/1000 до < 1/100);
Редко (? 1/10000 до < 1/1000);
Очень редко (< 1/10000);
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
HP, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны HP, вызываемыми другими нейролептиками, но частота их развития, в основном меньше.
Нарушения со стороны сердца
Редко: желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия;
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа пируэт, остановка сердца, внезапная смерть.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: ортостатическая гипотензия;
Частота неизвестна: венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда летальные; повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: аспирационная пневмония (при одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС).
Со стороны эндокринной системы: Часто: гиперпролактинемия. Общие расстройства: Часто: увеличение массы тела. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто: повышение активности печеночных ферментов; Частота неизвестна: поражение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанного генеза); Нарушения со стороны нервной системы: Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия; Нечасто: мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония; Редко: окулогирный криз; Частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков, после их применения в течение более трех месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: Часто: болезненность молочных желез, галакторея; Нечасто: увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция (нарушение оргазма), эректильная дисфункция; Частота неизвестна: гинекомастия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: макулезно-папулезная сыпь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто: лейкопения. Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: Частота неизвестна: экстрапирамидные симптомы, синдром отмены у новорожденных.
Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: анафилактические реакции - крапивница, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок.
Нарушения со стороны психики: Часто: бессонница. Частота неизвестна: спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор. Нечасто: гиперсаливация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Частота неизвестна: кривошея, тризм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Частота неизвестна: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Взаимодействие.Противопоказанные комбинации: C леводопой. Взаимный антагонизм эффектов леводопы и нейролептиков. С агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ронинирол, ротиготин). Взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и нейролептиками. Нерекомендуемые комбинации: С этанолом. Этанол усиливает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол. С препаратами, способными удлинять интервал QТ или вызывать желудочковые тахикардии тина пируэт: препараты, вызывающие брадикардию: ?-адреноблокаторы; снижающие частоту сердечных сокращений блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; сердечные гликозиды; препараты, вызывающие гипокалиемию: диуретики, снижающие содержание калия в крови; слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника; амфотерицин В при внутривенном введении; глюкокортикостероиды; тетракозактид (перед применением сульпирида необходимо скорректировать гипокалиемию); антиаритмические препараты класса IA, такие как хинидин, дизопирамид; антиаритмические препараты III класса, такие как амиодарон, соталол, дофетелид, ибутилид; другие препараты, такие как пимозид; сультоприд; амисульприд; галоперидол; тиаприд; тиоридазин; метадон; хлорпромазин; дроперидол; циамемазин; пипотиазин; сертиндол; левомепромазин; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд; вводимый внутривенно эритромицин; вводимый внутривенно винкамин; вводимый внутривенно спирамицин; моксифлоксацин; левофлоксацин; мизоластин; дифеманил; галофантрин; пентамидин; лумефантрин; спарфлоксацин; кларитромицин; рокситромицин; азитромицин. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам). Если у пациентов нельзя избежать одновременного применения этих препаратов с сульпиридом, то за пациентами следует проводить тщательное клиническое, лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение. Взаимодействие, которое следует принимать во внимание: С гипотензивными препаратами, нитратами и производными нитратов. Аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии. С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики и противокашлевые препараты); блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным действием; барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин; доксепин; миансерин; мыртазапин; тримипрамин); клонидип и другие гипотензивные препараты центрального действия; баклофен; талидомид. Возможно выраженное усиление угнетающего действия ЦНС и снижение психомоторной реакции. C антацидами и сукральфатом. При одновременном применении снижается абсорбция сульпирида. При совместном применении сульпирида и антацидов или сукральфата требуется, по меньшей мере, двухчасовой перерыв между их приемом. С препаратами лития: Увеличивается риск возникновения экстрапирамидных HP. При первых симптомах нейротоксичности следует прекратить прием обоих препаратов.
Способ применения.Препарат в форме раствора для внутримышечного введения предназначен только для использования у взрослых. Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта. Суточная доза составляет от 400 до 800 мг в течение 2-х недель. Дозы для лиц пожилого возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых. Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 30%, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата - увеличить в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить на 70%, а интервал между приемами препарата - увеличить в 3 раза.
Описание.
Внимание:1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!
Обратите внимание:
Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.
Навигация
Закрыть меню