Онкологические препараты

ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС 0,5МГ/МЛ. 20МЛ. Р-Р Д/ИН. ФЛ. /ЛЭНС-ФАРМ/

Артикул: 27729

Действующее вещество: цисплатин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ЛЭНС-ФАРМ, РОССИЯ

Синонимы:

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА 0,5МГ/МЛ. 50МЛ. №1 Р-Р Д/ИН. ФЛ. /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА 1МГ/МЛ. 100МЛ. №1 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. ФЛ. /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС 0,5МГ/МЛ. 100МЛ. №1 Р-Р Д/ИН. ФЛ. /ЛЭНС-ФАРМ/ (ЛЭНС-ФАРМ, РОССИЯ)

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА 0,5МГ/МЛ. 20МЛ. №1 Р-Р Д/ИН. ФЛ. /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ЦИСПЛАТИН-ТЕВА 0,5МГ/МЛ. 100МЛ. №1 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. ФЛ. /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ЦИСПЛАТИН 1МГ/МЛ. 50МЛ. Р-Р Д/ИН. ФЛ. (Эбеве Фарма ГмбХ.Нфг.КГ, Австрийская республика)

ЦИСПЛАТИН-РОНЦ 1МГ/МЛ. 50МЛ. Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /РОНЦ/ (Наукопрофи филиал ФГБНУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина, )

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах темного стекла по 10 мг/20 мл и 50 мг/100 мл. По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. По 10 или 25 флаконов по 20 мл или по 4 или 6 флаконов по 100 мл вместе с инструкциями по применению из расчета одна инструкция на 4 флакона в коробке из картона (для стационаров). Состав: 1 мл концентрата для инъекций содержит цисплатина 0,5 мг; во флаконах темного стекла по 20 или 100 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие.	Алкилирующие средства Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.
Показания препарата.	Цисплатин, обычно в составе комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей: Герминогенные опухоли женщин и мужчин. Рак яичников и яичка. Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого. Плоскоклеточный рак головы и шеи. Рак мочевого пузыря. Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей: Рак шейки матки. Остеосаркома. Меланома. Нейробластома. Рак пищевода.
Противопоказания.	Индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину; нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр); угнетение костномозгового кроветворения.
Применение при беременности.	С осторожностью - снижение слуха, полиневрит, острые инфекционные заболевания, ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным), опоясывающий лишай, подагра в анамнезе, нефролитиаз, лучевая или химиотерапия в анамнезе.
Побочные действия.	Со стороны мочевыделительной системы: Нефротоксичность носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу цисплатина. Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введение дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина. Почечная токсичность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах цисплатина. Со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия и гипофосфатемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Гипонатриемия обычно обусловлена синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 часов и более, встречаются почти у всех больных. Э™ побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов. Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сутки в течение пяти дней. Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Со стороны системы кроветворения. На фоне терапии цисплатином часто развивается миелосупрессия, однако в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно, и при применении обычных доз носит обратимый характер. Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, наблюдаются с 18-го по 23-й день после введения; у большинства пациентов эти показатели восстанавливаются к 39-ому дню. Также может наблюдаться анемия. Со стороны системы слуха. Односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов, получавших цисплатин, обычно этот побочный эффект носит обратимый характер. Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста. Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Периферические нейропатии возникают нечасто. Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях). Также могут отмечаться вегетативная нейропатия. судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. Сообщалось о развитии симптома Лермитта, миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия. Лечение препаратом следует прекратить при первом появлении таких симптомов. Повышенная чувствительность. Иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и артериальной гипотензии. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь. Со стороны системы зрения. В редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек соска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменение восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна. Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата. Токсическое действие на печень. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня ACT, АЛТ и билирубина в сыворотке крови. Прочие побочные эффекты. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия, церебральные артерииты), гиперурикемия, повышение уровня амилазы в сыворотке крови, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка, икота и десневая линия платины. При попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, воспаления подкожно-жировой клетчатки и некроза кожи. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.
Взаимодействие.	Одновременное или последовательное применение цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами (гентамицин, канамицин, стрептомицин) или с другими потенциально нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин В) может потенцировать его нефротоксическое и ототоксическое действие. Петлевые диуретики (фуросемид, клопамид, этакриновая кислота) могут усиливать ототоксичность цисплатина. Известно, что цисплатин может нарушать выведение через почки блеомицина и метотрексата (возможно, вследствие вызванного цисплатином нефротоксического действия) и усиливать токсичность этих препаратов. При одновременном применении цисплатина, гексаметилмеламина и пиридоксина при лечении рака яичников отмечено сокращение продолжительности ремиссии. У пациентов, получающих цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтических значений. Цисплатин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, может возникнуть необходимость коррекции дозировки этих препаратов, чтобы контролировать гиперурикемию и приступы подагры. При взаимодействии цисплатина с алюминием образуется осадок.
Способ применения.	Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. Цисплатин вводится внутривенно или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость. Цисплатин в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели. Рекомендации по приготовлению и введению растворов для внутривенных инфузий: С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/час) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением цисплатина внутривенно капельно вводится до 2-х литров жидкости. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 часов. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит). Цисплатин вводится внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Цисплатин разбавляют в одном из следующих инфузионных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида; 0,9%, 0,45% или 0,3% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы. Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 6-8 часов при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Примечание: Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.
Описание.	Особые указания: Препарат должен применяться под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Женщинам детородного возраста рекомендуется во время лечения цисплатином использовать противозачаточные средства. Мужчины, получающие терапию цисплатином, должны использовать барьерные методы контрацепции. Больные на фоне лечения цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию цисплатином следует прекратить. Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии. В процессе лечения цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови. Повторно препарат не следует назначать до тех пор, пока содержание креатинина сыворотки крови не снизится до 1,5 мг/100 мл и менее и/или азот мочевины крови не снизится до 25мг/100мл и менее, содержание тромбоцитов в крови не станет 100000/мкл, лейкоцитов - не менее 4000/мкл. При развитии аллергических реакций в виде отека лица, бронхоспазма, тахикардии и гипотонии следует применить адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты. При применении цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или раствора хлорида натрия. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.