Заболевания: мочеполовой системы

БЕТМИГА 50МГ. №30 ТАБ. ПРОЛОНГ. П/П/О

Артикул: 297677

Действующее вещество: мирабегрон

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство

Под заказ: 2 372 руб Купить: 2 460 руб

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска и состав: Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, коричневого (таблетки в дозе 25 мг) или желтого (таблетки в дозе 50 мг) цвета, с графическим изображением логотипа компании «Астеллас» и гравировкой «325» (25 мг) или «355» (50 мг) на одной из сторон; ядро – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 или 3 блистера). Состав 1 таблетки: активное вещество: мирабегрон – 25 или 50 мг; вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, гипролоза, магния стеарат, макрогол 8000, макрогол 2 000 000; оболочка таблетки в дозе 25 мг: опадрай 03F43159 (красители железа оксид красный и железа оксид желтый, макрогол 8000, гипромеллоза 2910 6 мПа·сек); оболочка таблетки в дозе 50 мг: опадрай 03F42192 (краситель железа оксид желтый, макрогол 8000, гипромеллоза 2910 6 мПа·сек).
Фармакологическое действие.	Препарат Бетмига - средство, применяемое в урологии, для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Мирабегрон является мощным селективным агонистом бета-3-адренорецепторов. Под действием мирабегрона происходит расслабление гладких мышц мочевого пузыря у животных и в изолированной ткани человека, повышение концентрации циклического аденозинмонофосфатазы (цАМФ) в тканях мочевого пузыря животных и отмечается расслабляющее воздействие на мочевой пузырь на функционирующей модели мочевого пузыря у животных. Мирабегрон повышает средний объем мочи при мочеиспускании и снижает частоту мочеиспускания без сокращения мышц мочевого пузыря вне мочеиспусканием без влияния давления или остаточной мочи на полость мочевого пузыря на модели гиперактивного мочевого пузыря животных. В моделях на мочевом пузыре животных мирабегрон показывал снижение частоты мочеиспускания. Эти результаты показывают, что мирабегрон повышает функцию удержания мочи путем стимуляции бета-3-адренорецепторов в мышцах мочевого пузыря. Симпатичная стимуляция нервных рецепторов преобладает на этапе удержания мочи, когда моча накапливается в мочевом пузыре. Норадреналин высвобождается из нервных окончаний, стимулируя преимущественно бета-адренорецепторы в мышечной ткани мочевого пузыря, и, соответственно, расслабляет гладкие мышцы мочевого пузыря. Во время фазы накопления мочи мочевой пузырь в основном находится под контролем парасимпатической нервной системы. Ацетилхолин, которая высвобождается в тазовых нервных окончаниях, стимулирует холинергические М2 и МЗ-рецепторы, вызывая сокращение мочевого пузыря. Активация M2-пути также подавляет бета-3-адренорецепторы, повышая цАMФ. Поэтому стимуляция бета-3-адренорецепторов не влияет на процесс накопления мочи. Это было подтверждено на моделях с частичной уретральной обструкцией, где мирабегрон снижал частоту сокращения мочевого пузыря без сокращения мышц мочевого пузыря вне мочеиспусканием без влияния давления или остаточной мочи на полость мочевого пузыря.
Показания препарата.	Препарат Бетмига применяется в симптоматическом лечении срочных позывов к мочеиспусканию, увеличение частоты мочеиспускания и / или недержание мочи, которые могут возникнуть у взрослых пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (СГСМ).
Противопоказания.	Противопоказаниями к применению препарата Бетмига являются: повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; тяжелая неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ? 180 мм рт.
Побочные действия.	Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями были тахикардия и инфекции мочевыводящих путей. Частота тахикардии составляла 1,2% и приводила к прекращению лечения в 0,1% пациентов. Частота инфекций мочевыводящих путей составляла 2,9%. Инфекции мочевыводящих путей не приводили к прекращению лечения у одного из пациентов. Серьезные побочные реакции включали фибрилляцией предсердий (0,2%). Инфекции и инвазии: влагалищные инфекции. Инфекция мочевых путей: цистит. Психические расстройства: бессонница. Со стороны органов зрения: отек век. Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение, фибрилляция предсердий. Со стороны сосудистой системы: гипертензивний криз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, диспепсия, гастрит, отек губ. Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, высыпания, макулезно высыпания, папулезная сыпь, зуд, лейкоциты-кластичний васкулит, пурпура, ангионевро-ческий отек. Со стороны костно-мышечной системы: отек суставов. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинальный зуд. Изменения показателей лабораторных исследований: повышение артериального давления, увеличение ГГT, повышение показателей АЛТ / АСT. Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Взаимодействие.	Являясь слабым ингибитором изофермента CYP3A и умеренным ингибитором изофермента CYP2D6, мирабегрон в высоких концентрациях ингибирует транспорт лекарственных средств, осуществляемый за счет Р-гликопротеина. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными препаратами, которые активируют, ингибируют или являются субстратом одного из изоферментов CYP или их переносчиков, не ожидаются, за исключением ингибирующего воздействия мирабегрона на метаболизм субстратов изофермента CYP2D6. Ингибиторы изофермента CYP3A или P-gp при одновременном применении способствуют увеличению концентрации мирабегрона. Для пациентов с нормальной функцией печени/почек это явление не имеет выраженного клинического значения. Однако для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или легкой печеночной недостаточностью при назначении таких сильных ингибиторов изоферментов CYP3A, как ритонавир, кларитромицин, кетоконазол и итраконазол, рекомендуемая суточная доза Бетмига составляет 25 мг независимо от приемов пищи. Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP3A или P-gp, снижают концентрацию мирабегрона в плазме, однако при применении стандартных терапевтических доз коррекция режима дозирования не требуется. В связи с высокой вероятностью развития лекарственного взаимодействия Бетмига следует с осторожностью применять в комбинации с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и средствами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, такими как трициклические антидепрессанты (к примеру, имипрамин и дезипрамин), антиаритмические препараты класса I С (к примеру, флекаинид и пропафенон). Также осторожность нужно соблюдать при одновременном назначении средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6, и препаратов, дозу которых нужно подбирать индивидуально. При необходимости сочетанного применения дигоксина его дозу снижают. Лечение проводят под контролем концентрации дигоксина в плазме крови и по результатам контрольных анализов, если возникает такая потребность, корректируют его дозу. Потенциал ингибирования белка P-gp мирабегроном необходимо учитывать при назначении Бетмига в комбинации с препаратами, которые транспортируются белками P-gp, например, дабигатраном. Не было выявлено клинически значимых реакций взаимодействия при совместном приеме следующих лекарственных средств: тамсулозин, метформин, варфарин, солифенацин, комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и левоногестрел. Усиление действия мирабегрона при одновременном применении с другими лекарственными веществами выражается в увеличении частоты пульса.
Способ применения.	Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетки Бетмига следует принимать один раз в день, запивая жидкостью; таблетку глотают целиком; не следует разжевывать, делить на части или измельчать таблетку.
Описание.	Особые указания: Бетмига может способствовать повышению артериального давления, поэтому его рекомендуется измерять до начала приема препарата и регулярно в период его применения, особенно пациентам с артериальной гипертензией. Препарат не оказывает влияния на когнитивные и психомоторные функции, поэтому может применяться для лечения водителей транспортных средств и людей, занятых на потенциально опасных производствах.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4607098451392

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.