ЧАРОЗЕТТА 75МКГ. №28 ТАБ. П/О

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, диаметром 5 мм, двояковыпуклые, с маркировкой KV над цифрой 2 на одной стороне и Organn - на другой.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, apha-токоферол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид.

28 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.
28 шт. - блистеры (1) - конверты из полиэстер-алюминиевой фольги (3) - коробки картонные.

Гестаген для пероральной контрацепции. Чарозетта^® - контрацептивный препарат, содержащий только прогестаген (дезогестрел). Контрацептивный эффект Чарозетты достигается, прежде всего, за счет ингибирования овуляции. Это доказано серийными эхографическими исследованиями яичников, отсутствием пикового повышения концентрации ЛГ в середине цикла и повышения уровня прогестерона. Контрацептивный эффект обеспечивается также сгущением цервикальной слизи. В сравнительных исследованиях препарата Чарозетта^® индекс Перля составил 0.14, в то время как для препаратов, содержащих 0.03 мг левоноргестрела этот показатель достигал 1.6. Таким образом, частота наступления беременности при приеме Чарозетты сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов.

Прием Чарозетты приводит к снижению уровня эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено каких-либо существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Как и другие таблетки, содержащие только прогестаген (мини-пили), Чарозетта^® может приниматься кормящими матерями, а также теми женщинами, кому противопоказан или нежелателен прием эстрогенов.

— контрацепция.

— установленная или предполагаемая беременность

— наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии

— наличие в данный момент или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются)

— прогестагензависимые опухоли

— вагинальное кровотечение неясной этиологии

— повышенная чувствительность к любому из компонентов Чарозетты.

В клинических испытаниях чаще всего отмечены нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Не все побочные проявления, отмеченные в исследованиях и представленные ниже, имеют связь с приемом Чарозетты.

Распространенные (>1/100): головная боль, увеличение массы тела, болезненность молочных желез, тошнота, нерегулярные кровянистые выделения, аменорея, акне, изменения настроения, снижение либидо.

Менее распространенные (t1/100): вагинит, дисменорея, кисты яичников, рвота, алопеция, утомляемость, дискомфорт при использовании контактных линз.

Редкие (t1/1000): сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Взаимодействие лекарственных веществ, приводящее к возрастанию клиренса половых гормонов, может привести к прорывным вагинальным кровянистым выделениям и снижению эффективности пероральных контрацептивов. Механизм такого взаимодействия основан на индукции ферментов печени. Ни одно специфическое исследование по взаимодействию Чарозетты с другими препаратами к настоящему времени не выполнялось. На основе наблюдений с другими контрацептивами можно ожидать, что такие случаи могут быть при одновременном приеме гидантоинов, барбитуратов, карбамазепина, рифампицина, окскарбазепина, рифабутина, троглитазона, фелбамата и гризеофульвина. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 недели, но затем он может сохраняться до 4 недель после отмены сопутствующего препарата.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов в течение небольшого промежутка времени, следует временно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены сопутствующего препарата. При приеме рифампцина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса печения и в течение 28 дней после отмены этого препарата.

Женщинам, принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием Чарозетты и использовать негормональные методы контрацепции.

Прием активированного угля может снизить всасывание препарата и уменьшить контрацептивную эффективность. В таком случае следует поступать как при пропуске таблетки.

Препарат следует принимать по 1 таб./сут, ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки следует начинать немедленно после окончания предыдущей, без какого-либо перерыва. Принятую таблетку можно запивать небольшим количеством жидкости.

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (за последний месяц)

Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Возможно начало на 2-5-й день, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Следует начать прием Чарозетты на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны.

Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, импланты)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на прием Чарозетты в любой день. Женщина, использующая имплант, может перейти на прием Чарозетты в день его удаления. Женщина, использующая препарат в виде инъекций, - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Чарозетты рекомендуется дополнительно использовать барьерную контрацепцию.

После аборта, сделанного в I триместре, женщина может начинать прием препарата немедленно.

После родов или аборта, сделанного во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21-й или 28-й день после родов или аборта. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Чарозетты использовать барьерные методы контрацепции. Однако, если у женщины после родов или аборта до начала приема Чарозетты уже были половые сношения, следует сначала исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом двух таблеток составляет более 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила, и последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток. Однако в течение последующих 7 дней следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен в первую неделю их применения, и при этом было половое сношение в неделю, предшествующую пропуску таблеток, следует исключить беременность.

Рекомендации в случае возникновения рвоты

Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.