Препараты,замещающие синовиальную жидкость

ГИРУАН уан 3 МЛ. №1 ШПРИЦ

Артикул: 6576020

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: 1 предварительно наполненный шприц (3,0 мл) с иглой 21G в отдельной упаковке и с инструкцией по применению. Состав: В 1 мл HYRUAN ONE содержится. Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия - 20 мг Бутандиоловый диглицедиловый эфир (BDDE) < 2 ppm.
Фармакологическое действие.	HYRUAN ONE - это прозрачный, бесцветный и вязкий гель, содержащий 60 мг сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненном шприце 3,0 мл с иглой 21G для введения. Природная гиалуроновая кислота действует на суставы как амортизатор, защищает хрящ и облегчает боль при остеоартрозе. HYRUAN ONE - это медицинское изделие однократного применения, улучшающее скольжение суставных поверхностей и содержащее гиалуронат натрия в виде активного ингредиента, молекулы которого связаны поперечными связями с BDDE (ДГЭБД - диглицидиловый эфир 1, 4-бутандиола).
Показания препарата.	Остеоартроз коленного сустава.
Противопоказания.	Не следует назначать HYRUAN ONE пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.
Применение при беременности.	1) Беременные и кормящие женщины Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у беременных и кормящих женщин не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется. 2) Дети Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у детей не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется. 3) Пациенты пожилого возраста Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, HYRUAN ONE следует назначать с осторожностью. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в частоте реакций после введения HYRUAN ONE в группах пациентов пожилого и иного возраста. 4) Пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе) Данной группе пациентов HYRUAN ONE следует назначать с осторожностью.
Побочные действия.	В ходе базового клинического исследования с введением HYRUAN ONE пациентам с остеоартрозом коленного сустава (всего 285 пациентов) частота местных реакций в месте введения инъекции после введения HYRUAN ONE в суставную поверхность составила 48,9% (68/139 пациентов) в группе исследования и 49,3% (72 пациента из 146) в группе контроля. Сообщалось о развитии в убывающем порядке таких побочных явлений, как боль (7,2% в исследуемой группе, 6,2% в группе контроля), покраснение кожи (эритемы) (5,0% в исследуемой группе, 2,1% в группе контроля) и припухлость (1,49% в исследуемой группе и 2,1% в группе контроля). К числу побочных явлений, длящихся свыше одной недели, относятся боль (5,3%), покраснение (1,4%), припухлость и раздражение (по 1,0% на каждое явление), которые полностью прошли через две недели без проведения специального лечения.
Взаимодействие.	Безопасность и эффективность взаимодействия HYRUAN ONE и других препаратов для внутрисуставного введения не изучались, поэтому не рекомендуется вводить HYRUAN ONE с другими препаратами для внутрисуставного введения.
Способ применения.	HYRUAN ONE вводится в виде инъекции в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для однократного введения и применяется в количестве одной дозы на курс лечения. Рекомендуемая доза при лечении коленного сустава - 3 мл. Введение HYRUAN ONE осуществляется квалифицированным медицинским специалистом.
Описание.	Меры предосторожности: 1) Общие меры предосторожности: - Не рекомендуется назначать HYRUAN ONE для лечения сильного воспаления суставов, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления. HYRUAN ONE желательно вводить после снятия симптомов воспаления. - Введение HYRUAN ONE может спровоцировать болезненные ощущения, поэтому пациентов следует проинформировать о необходимости избегать интенсивных физических нагрузок или действий, способных привести к появлению болезненных ощущений в коленном суставе, в течение 48 часов после введения. После инъекции необходимо находиться в состоянии покоя. - Следует аккуратно вводить HYRUAN ONE в суставную полость, т.к. при вытекании HYRUAN ONE из суставной полости могут возникать болевые ощущения. 2) Меры предосторожности при применении: - Поскольку HYRUAN ONE вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. - В случае накопления внутрисуставной жидкости, ее избыток следует удалить до введения HYRUAN ONE. - Следует избегать внутрисосудистой инъекции, внутримышечной инъекции или введения в синовиальные ткани. - HYRUAN ONE следует вводить с использованием стерильной иглы. - Необходимо учитывать, что HYRUAN ONE может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как хлорид бензалкония и хлоргексидин. - HYRUAN ONE предназначен исключительно для одноразового применения. Повторная стерилизация или повторное использование категорически запрещено. - Не используйте HYRUAN ONE в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. - Перед введением HYRUAN ONE необходимо обработать место введения спиртом или иным дезинфицирующим раствором. - После введения шприц, иглу и неиспользованные материалы необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства. - При двухстороннем введении HYRUAN ONE следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава. 3) Меры предосторожности при хранении: - Следует хранить HYRUAN ONE в недоступном для детей месте. - Хранить HYRUAN ONE только в оригинальной упаковке.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.