Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Форма выпуска препарата Голдлайн - твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг - желтого цвета, корпус капсул 15 мг - белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета. Состав: В состав препарата входят 10 или 15 мг сибутрамина в качестве активного вещества, а также микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), лактоза (Lactose), коллоидный диоксид кремния (Silicium dioxide colloidal), стеарат магния (Magnesii stearas). В состав корпуса капсул Голдлайн 10 мг входят: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (солнечный закат желтый и хинолин желтый). Для изготовления корпуса капсул Голдлайн 15 мг используются: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate). Состав крышечки капсул: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (бриллиантовый голубой и фуксин кислый D&C33). Упаковка: 30 капс.
Фармакологическое действие.	Препарат относится к категории средств, которые предназначены для регуляции аппетита и лечения страдающих от ожирения пациентов.
Показания препарата.	Применение капсул Голдлайн показано в составе комплексного поддерживающего лечения пациентов с лишним весом при алиментарном (экзогенно-конституциональном) ожирении при индексе массы тела (ИМТ) 30 кг/кв. м и более, а также при ИМТ 27 кг/кв. м и более, если имеются другие, связанные с лишним весом факторы риска (в том числе дислипидемия или инсулиннезависимый сахарный диабет).
Противопоказания.	Препарат имеет ряд противопоказаний, среди которых: повышенная чувствительность к его компонентам; наличие у пациента органических причин ожирения; психические болезни; врожденные пороки сердца; нервная булимия или анорексия; болезнь Туретта; декомпенсированная сердечная недостаточность; аритмия и тахикардия; облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные болезни (включая, в том числе, транзиторные нарушения кровообращения в мозге и инсульты); артериальная гипертензия (когда показатели АД более 145/90 мм рт. ст.); дисфункция почек или печени в тяжелой форме; феохромоцитома; гипертиреоз; аденома простаты, которая сопровождается появлением остаточной мочи; закрытоугольная глаукома; прием в комбинации с ингибиторами МАО или другими средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (а также в случае, если после их отмены прошло менее 14 дней); одновременный прием других анорекисгенных средств; установленная алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость; возраст старше 65 лет и моложе 18 лет. С осторожностью рекомендуется назначать Голдлайн пациентам с легкими и умеренно выраженными расстройствами функции печени и/или почек; неврологическими нарушениями (включая умственную отсталость и повышенную судорожную активность, в том числе в анамнезе), двигательными или вербальными тиками (в том числе в анамнезе); недостаточностью кровообращения в хронической форме, болезнями коронарных артерий (в том числе в анамнезе); холелитиазом, аритмией в анамнезе; контролируемой артериальной гипертензией, а также в случае, если АГ отмечена в анамнезе.
Побочные действия.	Наиболее часто побочные эффекты на фоне применения препарата Голдлайн возникают в первые недели лечения (обычно они отмечаются в течение первого месяца). С течением времени их выраженность и частота возникновения уменьшаются. В целом, связанные с приемом средства побочные эффекты не представляют угрозы здоровью и носят обратимый характер. Наиболее частые нежелательные явления (отмечаются как минимум у каждого 10 пациента): бессонница; потеря аппетита; чувство сухости во рту; запор. Иногда (возникают с частотой 1-10%) могут появляться: головные боли; повышенное беспокойство; головокружения; парестезии; вазодилататорный эффект (в том числе гиперемия кожных покровов); умеренное повышение частоты пульса (в среднем на 3-7 ударов в минуту); тахикардия; повышение показателей АД (в состоянии покоя они повышаются в среднем на 1-3 мм рт. ст.); сердцебиение; обострение геморроя; тошнота и изменение вкуса; повышенное потоотделение. На начальных этапах лечения Голдлайном возможно более существенное изменение показателей АД и частоты пульса (обычно подобные явления отмечаются в первые 4-8 недель приема препарата). В единичных случаях фиксировались такие клинически значимые побочные эффекты, как: зуд кожи, развитие гриппоподобного синдрома, дисменорея, боли в спине и животе, отеки, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, кровотечения, судороги, повышенная жажда, насморк, депрессия, лабильность настроения, раздражительность, нервозность, тревожность, острый интерстициальный нефрит, ревматическая пурпура, транзиторное повышение активности ферментов печени в крови, тромбоцитопения. У одного больного с шизоаффективным психозом, который, вероятнее всего, существовал до начала курса лечения препаратом, после прекращения его приема развился острый психоз. Ответ организма на прекращение приема Голдлайна, проявляющийся в виде головных болей и повышения аппетита, развивается редко. Данные о том, что после прекращения курса лечения может возникнуть синдром отмены, абстинентный синдром или нарушения настроения, отсутствуют.
Взаимодействие.	Одновременное применение сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления (в том числе изофермента CYP3А4) способствует повышению плазменной концентрации его метаболитов, частоты сердечных сокращений и провоцирует клинически несущественное увеличение интервала QT. Метаболизм сибутрамина ускоряется при применении его в комбинации с фенитоином, дексаметазоном, карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталом и макролидными антибиотиками. Серьезное взаимодействие возможно в случае одновременного назначения нескольких препаратов, которые способствуют повышению концентрации серотонина в крови. В редких случаях серотониновый синдром развивается при применении сибутрамина в комбинации с: селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, которые применяются для лечения депрессии и тревожных расстройств; отдельными противомигренозными средствами (например, дигидроэрготамином или суматриптаном); противокашлевыми средствами (декстрометорфаном); опиоидными анальгеиками (фентанилом, пентазоцином, петидином). Сибутрамин не оказывает влияния на действие пероральных противозачаточных средств. При одновременном применении сибутрамина с эфедрином, псевдоэфедрином, фенилпропаноламином и содержащими эти вещества комбинированными лекарственными средствами возрастает риск повышения АД и ЧСС. Вещество не усиливает негативные эффекты этанола, однако употребление алкоголя в период лечения Голдлайном снижает эффективность диетических мероприятий.
Способ применения.	Стартовая доза препарата - 10 мг/сут. Если при ее применении не отмечается ожидаемого эффекта (в ситуациях, когда за месяц лечения масса тела снижается менее чем на 2 кг), а также при хорошей переносимости средства, дозу увеличивают до 15 мг/сут. Если эффект отсутствует и при применении более высокой дозировки (вес снижается менее чем на 2 кг за месяц), лечение сибутрамином прекращают. У пациентов, которые недостаточно адекватно реагируют на назначенное лечение, то есть в течение трех месяцев их вес снижается менее чем на пять процентов от исходного, длительность применения Голдлайна не должна быть более 3 месяцев. Максимальная длительность курса лечения - два года. Это связано с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения сибутрамина в течение более продолжительного отрезка времени. Не следует продолжать прием препарата, если после достигнутого снижения веса в ходе дальнейшего лечения пациент вновь набирает три (и более) килограмма. Целесообразным считается дополнять терапию физическими нагрузками и диетой. Тренировки должны проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный практический опыт лечения людей, страдающих от ожирения.
Описание.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4660007703142

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.