Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Капсулы. Состав: 1 капсула содержит: активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 300 мг. Упаковка: 20 капсул.
Фармакологическое действие.	Холудексан - гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюксэзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК- эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижая секреции в желчь повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.)
Показания препарата.	Неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии) хронический активный гепатит токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени алкогольная болезнь печени (АБП) неалкогольный стеатогепатит первичный билиарный цирроз печени первичный склерозирующий холангит муковисцидоз атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока дискинезии желчевыводящих путей билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания.	Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни нефункционирующий желчный пузырь желчно-желудочный свищ острый холецистит острый холангит цирроз печени в стадии декомпенсации острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника выраженная печеночная и/или почечная недостаточность обтурация желчевыводящих путей эмпиема желчного пузыря детский возраст до 3-х лет гиперчувствительность к препарату. С осторожностью: хотя УДХК. не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют, капсулы Холудексан у детей ввозрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Применение при беременности.	Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактаций следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия.	Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции редко - кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
Взаимодействие.	Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.
Способ применения.	Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - 1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени - 2-3 раза в сутки вместе с едой. Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные-камни и билиарный сладж) - непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе - от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул)! Длительность приема для растворения камней - до полного растворения плюс ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет. После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза - 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчньгх путей - 10-15 мг/кг/сутки в течение 6-12 месяцев и более. Первичный билиарный цирроз - 10-15 мг/кг/сутки (при необходимости - до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Первичный склерозирующйй холангит - 12-15 мг/кг/сутки,(до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев-до нескольких лет. Муковисцидоз - 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет. Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сутки.
Описание.	Особые указания: При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы, для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования. Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Использование в педиатрии: Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

6221051022092

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.