Заболевания: нервной системы

КЕППРА 250МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ЮСБ ФАРМА/

Артикул: 28265

Действующее вещество: леветирацетам

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ЮСБ фарма сектор, Бельгии Королевство

Под заказ: 629 руб Купить: 530 руб

Синонимы:

КЕППРА 500МГ. №60 ТАБ. П/П/О /ЮСБ ФАРМА/ (ЮСБ фарма сектор, Бельгии Королевство)

КЕППРА 1000МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ЮСБ ФАРМА/ (ЮСБ фарма сектор, Бельгии Королевство)

КЕППРА 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ЮСБ ФАРМА/ (ЮСБ фарма сектор, Бельгии Королевство)

КЕППРА 100МГ/МЛ. 5МЛ. №10 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. ФЛ. /ЮСБ ФАРМА/ (ЮСБ ФАРМА С.п.А, Итальянская республика)

ЛЕВЕТИНОЛ 250МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕРОФАРМ/ (ГЕРОФАРМ ООО, РОССИЯ)

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ КАНОН 500 мг №30 таб. П/О (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЛЕВЕТИНОЛ 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕРОФАРМ/ (ГЕРОФАРМ ООО, РОССИЯ)

ЭПИТЕРРА 250МГ. №60 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, завод Хуман, Венгерская республика)

КЕППРА 100МГ/МЛ. 300МЛ. Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /ЮСБ ФАРМА/НЕКСТФАРМА/ (ЮСБ ФАРМА ГМБХ, ГЕРМАНИЯ)

ЭПИТЕРРА 250МГ. №30 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, завод Хуман, Венгерская республика)

ЭПИТЕРРА 500МГ. №60 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, завод Хуман, Венгерская республика)

ЭПИТЕРРА 1000МГ. №30 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, завод Хуман, Венгерская республика)

ЭПИТЕРРА 1000МГ. №60 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, завод Хуман, Венгерская республика)

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ-КАНОН 500МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ-КАНОН 1000МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЭПИТЕРРА ЛОНГ 500МГ. №60 ТАБ. ПРОЛОНГ. (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, завод Хуман, Венгерская республика)

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ-КАНОН 250МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЭПИТЕРРА ЛОНГ 500МГ. №30 ТАБ. ПРОЛОНГ. (ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, завод Хуман, Венгерская республика)

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ-КАНОН 500МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ-АКРИХИН 1000МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ПОЛЬФАРМА/ (Польфарма Фармацевтический завод С.А., Польша)

Состав и форма выпуска.	В состав 1 таблетки Кеппра входит: Активное вещество: леветирацетам – 250 мг, 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные компоненты (250/500/1000 мг соответственно): диоксид кремния – 5,188/10,375/20,75 мг, кроскармеллоза натрия – 10,75/21,5/43 мг, макрогол 6000 – 2,5/5/10 мг, стеарат магния – 0,313/0,625/1,25 мг; Пленочная оболочка (250/500/1000 мг соответственно): Opadry 85F20694 – 8,063 мг/Opadry 85F32004 – 16,125 мг/Opadry 85F18422 – 32,25 мг.
Фармакологическое действие.	Активный компонент Кеппры – леветирацетам – относится к производным пирролидона (S-энантиомер ?-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида). Его химическая структура отлична от других известных противоэпилептических препаратов. Это же касается механизма действия препарата, который на сегодня недостаточно изучен. Исследования in vivo и in vitro доказали, что леветирацетам не изменяет основные свойства клеток и не влияет на нормальную трансмиссию. В экспериментах in vitro было выявлено, что леветирацетам воздействует на внутринейрональный уровень ионов Ca2+, частично замедляя их ток по каналам N-типа и уменьшая степень высвобождения кальция из внутринейрональных депо. Также активный компонент Кеппры частично нормализует токи через глицин- и ГАМК-зависимые каналы, подвергшиеся снижению карболинами и цинком. В основе одного из вероятных механизмов действия лежит экспериментально подтвержденное связывание синаптических везикул SV2A с гликопротеином, входящим в состав серого вещества спинного и головного мозга. Полагают, что подобным образом достигается противосудорожный эффект, выраженный в препятствовании гиперсинхронизации нейронной активности. Также наблюдается воздействие леветирацетама на глициновые рецепторы и рецепторы ГАМК посредством их модуляции с помощью различных эндогенных агентов. Прием препарата не приводит к изменению нормальной нейротрансмиссии, однако способствует подавлению эпилептиформных нейрональных вспышек, индуцированных ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждения глутаматных рецепторов. Кеппра эффективна как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадках (подразумеваются эпилептиформные проявления либо фотопароксизмальные реакции).
Показания препарата.	Согласно инструкции, Кеппра одновременно с другими препаратами применяется для лечения следующих состояний/заболеваний: Эпилепсия: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без у взрослых и детей старше 1 месяца (раствор для перорального приема), 4 лет (инфузионный раствор, таблетки); Ювенильная миоклоническая эпилепсия: миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет; Идиопатическая генерализованная эпилепсия: первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет. В качестве монотерапии (препарат выбора) Кеппру используют при парциальных припадках с вторичной генерализацией или без у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. Концентрат для приготовления раствора для инфузий применяют временно, когда пероральные формы лекарственного средства невозможно принимать по какой-либо причине.
Противопоказания.	Детский возраст: до 1 месяца – раствор для перорального приема (не установлены эффективность и безопасность применения препарата), до 4 лет – инфузионный раствор, таблетки; Гиперчувствительность к производным пирролидона в т. ч. леветирацетаму, а также другим компонентам. С осторожностью терапию Кеппрой проводят у пациентов в пожилом возрасте (от 65 лет), при заболеваниях печени в стадии декомпенсации и почечной недостаточности.
Применение при беременности.	Адекватные клинические исследования, касающиеся безопасности назначения леветирацетама беременным женщинам и сопровождающиеся строгим контролем, не проводились, поэтому препарат не рекомендуется назначать таким пациенткам (исключение – жизненно важные показания). Во время беременности в женском организме происходят особые физиологические изменения, способные влиять на содержание леветирацетама в плазме крови. Часто наблюдается снижение его концентрации. Это снижение является более выраженным в I триместре (показатель составляет 60% от стандартной концентрации в плазме, выявленной в период, предшествующий беременности). Лечение беременных пациенток Кеппрой требует особо тщательного мониторинга их состояния. Необходимо также учесть, что перерывы в курсе противоэпилептической терапии могут спровоцировать ухудшение течения заболевания, что неблагоприятно отражается как на матери, так и на плоде. Леветирацетам проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Однако если назначение Кеппры оказывается необходимым в период лактации, следует тщательно взвесить соотношение возможных рисков и пользы от такого лечения по сравнению с важностью грудного вскармливания.
Побочные действия.	Наиболее частые нежелательные реакции: сонливость, назофарингит, головная боль, головокружение и утомляемость. Побочные эффекты со стороны систем и органов в зависимости от частоты возникновения (?1/10 – очень часто; ?1/100-<1/10 – часто; ?1/1000-<1/100 – нечасто; ?1/10 000-<1/1000 – редко; <1/10 000 – крайне редко): Гепатобилиарная система: нечасто – изменение функциональных проб печени; редко – гепатит, печеночная недостаточность; Дыхательная система: часто – кашель; Иммунная система: редко – DRESS-синдром (синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией); Инвазии и инфекции: очень часто – ринофарингит; редко – инфицирование; Кожные покровы: часто – сыпь; нечасто – экзема, зуд, алопеция; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема; Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечная слабость; Кровь и лимфатическая система: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения; редко – агранулоцитоз, панцитопения (в некоторых эпизодах с угнетением функции костного мозга), нейтропения; Нервная система: очень часто – головная боль, сонливость; часто – нарушение равновесия, судороги, головокружение, тремор, летаргия; нечасто – ухудшение памяти, амнезия, нарушение координации/атаксия, снижение концентрации внимания, парестезии; редко – дискинезия, хореоатетоз, гиперкинезия; Обмен веществ: часто – анорексия; нечасто – снижение либо увеличение массы тела; Общие расстройства: часто – астения/усталость; Орган зрения: нечасто – нечеткость зрения, диплопия; Орган слуха: часто – головокружение (вертиго); Пищеварительная система: часто – диарея, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота; редко – панкреатит; Психические расстройства: часто – враждебность/агрессивность, депрессия, тревога, бессонница, раздражительность, нервозность; нечасто – суицидальные намерения, попытки суицида, поведенческие расстройства, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, гневливость, эмоциональная лабильность, возбуждение, переменчивость настроения, панические атаки; редко – личностное расстройство, нарушение процесса мышления, суицид; Травмы, осложнения процедур: нечасто – случайные повреждения. В целом профили безопасности леветирацетама в различных возрастных группах детей и взрослых схожи. После отмены леветирацетама в ряде случаев наблюдалось восстановление волосяного покрова.
Взаимодействие.	Противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота, ламотриджин, фенобарбитал, габапентин, примидон и топирамат): взаимно не влияют на концентрацию друг друга в плазме; Противосудорожные средства (индукторы микросомальных ферментов печени): у детей, принимающих Кеппру, клиренс леветирацетама повышен на 22%; Пробенецид, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), метотрексат: эффект леветирацетама при одновременном приеме с ними неизвестен; прием пробенецида 4 раза в день по 500 мг снижает почечную секрецию первичного метаболита; Пероральные противозачаточные (левоноргестрел и этинилэстрадиол): леветирацетам при приеме в дозе 1000 мг в сутки не изменяет их фармакокинетику; Варфарин и дигоксин – леветирацетам при приеме в дозе 2000 мг в сутки не изменяет их фармакокинетику; Варфарин, дигоксин и пероральные противозачаточные средства: не влияют на фармакокинетику леветирацетама; Топирамат: увеличивает риск развития анорексии; Антациды: нет данных об их влиянии на абсорбцию леветирацетама; Алкоголь: нет данных по взаимодействию с леветирацетамом.
Способ применения.	Продолжительность курса лечения и выбор лекарственной формы Кеппры производится лечащим врачом. Раствор для приема внутрь, таблетки, покрытые оболочкой Раствор и таблетки Кеппра принимают перорально, разделяя суточную дозу на 2 равных приема; таблетки следует запивать жидкостью в достаточном количестве. В качестве препарата выбора для монотерапии парциальных припадков с вторичной генерализацией или без у взрослых и подростков старше 16 лет: начальная доза – 500 мг в сутки, разделенная на 2 приема по 250 мг. Спустя 2 недели дозу можно увеличить до базовой терапевтической – 1000 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 500 мг. Максимальная суточная доза – 3000 мг, разделенные на 2 приема по 1500 мг. В составе комплексной терапии детям от 1 месяца до полугода Кеппру назначают в форме раствора для приема внутрь в начальной терапевтической дозе 7 мг/кг 2 раза в день. В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 21 мг/кг 2 раза в день. Допускается изменение дозы плюс/минус 7 мг/кг 2 раза в день каждые 2 недели до достижения минимальной эффективной дозы. Рекомендованное дозирование раствора для приема внутрь детям до полугода – 2 раза в день, в зависимости от массы тела ребенка (начальная доза/максимальная доза): 4 кг – 28-84 мг (0,3-0,85 мл); 5 кг – 35-105 мг (0,35-1,05 мл); 7 кг – 49-147 мг (0,5-1,5 мл). У детей и подростков в возрасте от полугода до 17 лет, с массой тела до 50 кг, терапию начинают с дозы 10 мг/кг 2 раза в день. В зависимости от переносимости препарата и клинической реакции доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в день (изменение дозы на 10 мг/кг может осуществляться каждые 2 недели; использовать необходимо минимальную эффективную дозу). Для детей весом 50 кг и более рекомендуется режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов. Рекомендованное дозирование Кеппры детям от полугода – 2 раза в день, в зависимости от массы тела ребенка (начальная доза/максимальная доза): 6 кг – 60-180 мг (0,6-1,8 мл); 10 кг – 100-300 мг (1-3 мл); 15 кг – 150-450 мг (1,5-4,5 мл); 20 кг – 200-600 мг (2-6 мл); 25 кг – 250-750 мг; от 50 кг – 500-1500 мг. Детям старше 4 лет необходимо начинать терапию с дозы 20 мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема (10 мг/кг 2 раза в день). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела в сутки осуществляется каждые 2 недели до достижения рекомендуемой дозы – 60 мг/кг в сутки (по 30 мг/кг 2 раза в день). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Кеппру применяют в наиболее подходящей дозировке и лекарственной форме в зависимости от веса пациента и требуемой терапевтической дозы. Детям с весом менее 20 кг рекомендуется начинать терапию с Кеппры в форме раствора для приема внутрь. Дозирование раствора для приема внутрь осуществляют мерным шприцем номинальной вместимостью 10 мл (1 г леветирацетама) с ценой деления 25 мг (0,25 мл), входящего в комплект поставки препарата. Дозу препарата, отмеренную для приема, разводят в 200 мл воды.
Описание.	Особые указания: Под действием пищи полнота всасывания леветирацетама не меняется, но несколько снижается скорость всасывания. В случае необходимости прекращения приема Кеппры его отмену рекомендуется осуществлять поэтапно (снижая разовую дозу каждые 2–4 недели на 500 мг). Снижение дозы для детей не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели, а для детей младше полугода – 7 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели. Во время перевода больных на прием леветирацетама сопутствующие противоэпилептические препараты рекомендуется отменять постепенно. Нет данных при применении Кеппры у детей, свидетельствующих о каком-либо отрицательном влиянии на их половую зрелость и развитие, но остаются неизвестными отдаленные последствия влияния леветирацетама на способность к обучению, рост, функции эндокринных желез, фертильность, половое и интеллектуальное развитие детей. При заболеваниях почек и декомпенсированных заболеваниях печени до начала терапии необходимо пройти исследование функции почек, возможно, потребуется коррекция дозы препарата. Пациенты, находящиеся на диете с ограничением натрия, должны учитывать, что в концентрате для приготовления раствора для инфузий содержание натрия в 1 ампуле – 0,83 ммоль (19 мг). Имеются сообщения о случаях суицидальных намерений, суицида и попыток суицида в период терапии леветирацетамом, поэтому необходимо предупреждать больных о необходимости незамедлительно сообщать лечащему врачу о возникновении любых суицидальных намерений либо симптомов депрессии. Отсутствует клинический опыт применения леветирацетама инфузионно более 4 дней. Нельзя использовать Кеппру в случае появления в растворе механических включений или изменения его окраски. Раствор для приема внутрь противопоказан к применению при нарушении толерантности к фруктозе из-за содержания мальтитола. Содержание в растворе для приема внутрь пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата может быть причиной аллергии (в т. ч. отсроченного действия). Учитывая индивидуальную чувствительность к леветирацетаму со стороны ЦНС (зафиксированы случаи сонливости у некоторых пациентов), во время терапии следует воздерживаться от занятий, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т.ч. от вождения автотранспорта.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4603149000298, 4603149000571, 4603149000618

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.