КЛОСТИЛБЕГИТ 50МГ. №10 ТАБ. /ЭГИС/

Таблетки белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой CLO на одной стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции)

— аменорея (дисгонадотропная форма)

— вторичная аменорея

— постконтрацептивная аменорея

— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников)

— олигоменорея

— галакторея (на фоне опухоли гипофиза)

— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи)

— андрогенная недостаточность

— у мужчин: олигоспермия.

— печеночная и/или почечная недостаточность

— киста яичника (за исключением синдрома поликистозных яичников)

— опухоль или гипофункция гипофиза

— нарушения функции щитовидной железы

— нарушения функции надпочечников

— метроррагия неясной этиологии

— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения

— новообразования половых органов

— эндометриоз

— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии

— беременность

— лактация (грудное вскармливание)

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1% редко - t 1%.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное) редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистозных яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.