Заболевания: нервной системы

КВЕТИАПИН-ВЕРТЕКС 25МГ. №60 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/

Артикул: 12243570

Действующее вещество: кветиапин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ВЕРТЕКС, РОССИЯ

Под заказ: 374 руб Купить: 358 руб

Синонимы:

НАНТАРИД 100МГ. №30 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

НАНТАРИД 100МГ. №60 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

НАНТАРИД 25МГ. №30 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 300МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 200МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

СЕРОКВЕЛЬ 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

ЛАКВЕЛЬ 100МГ. №60 ТАБ. П/О /ПЛИВА/ (Плива АО, Хорватия)

ЛАКВЕЛЬ 25МГ. №60 ТАБ. П/О /ПЛИВА/ (Плива АО, Хорватия)

СЕРОКВЕЛЬ 200МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

СЕРОКВЕЛЬ 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

ЛАКВЕЛЬ 200МГ. №60 ТАБ. П/О /ПЛИВА/ (Плива АО, Хорватия)

КВЕНТИАКС 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН-СЗ 25МГ. №60 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СЕРВИТЕЛЬ 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /БЕЛУПО/ (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

НАНТАРИД 200МГ. №60 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

КВЕТИАПИН-СЗ 100МГ. №60 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 400МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КЕТИЛЕПТ 100МГ. №60 ТАБ. П/О /ЭГИС/ (EGIS, Венгерская республика)

КВЕНТИАКС 200МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН-СЗ 200МГ. №60 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

КЕТИЛЕПТ 200МГ. №60 ТАБ. П/О /ЭГИС/ (EGIS, Венгерская республика)

КВЕНТИАКС 300МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН КАНОН 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 100МГ. №60 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 200МГ. №60 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

СЕРВИТЕЛЬ 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /БЕЛУПО/ (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

КВЕНТИАКС СР 200МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕНТИАКС СР 300МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КЕТИЛЕПТ 300МГ. №60 ТАБ. П/О /ЭГИС/ (EGIS, Венгерская республика)

КВЕНТИАКС 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН КАНОН 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 100МГ. №60 ТАБ. П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/ (АТОЛЛ/ОЗОН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 25МГ. №60 ТАБ. П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/ (АТОЛЛ/ОЗОН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 200МГ. №60 ТАБ. П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/ (АТОЛЛ/ОЗОН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/ (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/ (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.	Состав: Таблетки - 1 таб. 25 мг: Действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) - 28,782 мг (в пересчете на кветиапин - 25,0 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 8,718 мг, лактозы моногидрат - 4,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 3,5 мг, повидон К-30 - 2,0 мг, тальк - 1,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг, магния стеарат - 0,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза - 0,9 мг, тальк - 0,3 мг, титана диоксид - 0,165 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,135 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%) - 1,5 мг.
Фармакологическое действие.	Механизм действия: Кветиапин является атипичным антипсихотическим средством. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействуют с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ2-серотониновым, D1- и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга. Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5НТ2-серотониновым рецепторам, чем к D2-дофаминовым рецепторам, обусловливает клинические антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5НТ1А-серотониновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ1А-серотониновых рецепторов, проявляемые N-дезалкилкветиапином, могут обусловливать антидепрессивное действие препарата. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и ?1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к ?2-адренорецепторам. Кроме того, кветиапин не обладает или обладает низким сродством к мускариновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкил кветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2-дофаминовые рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминергических нейронов в сравнении с А9 нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Эффективность: Кветиапин эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапин эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, кветиапин в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у пациентов с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность кветиапина при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима. Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. При приеме кветиапина с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении кветиапина в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения м-холиноблокаторов не увеличивались. При применении кветиапина в дозах до 800 мг/сут для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрия, частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.
Показания препарата.	Лечение шизофрении. Лечение биполярных расстройств: - для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства; - для лечения основных депрессивных эпизодов биполярного расстройства; - для профилактики рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами, которые ранее ответили на лечение кветиапином. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.
Противопоказания.	Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); психозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), страдающих деменцией; беременность, период грудного вскармливания. C осторожностью: У пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; одновременное назначение с препаратами, увеличивающими интервал QT (в том числе с нейролептиками), особенно у пожилых пациентов, у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией; комбинация с препаратами, обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему (ЦНС), или алкоголем; пожилой возраст; печеночная недостаточность; судорожные припадки в анамнезе; риск развития инсульта; риск развития аспирационной пневмонии.
Применение при беременности.	Беременность: Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности кветиапин можно применять, только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности у новорожденных появляется риск развития нежелательных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром отмены. Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных. Период грудного вскармливания: Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина.
Побочные действия.	Наиболее частые побочные эффекты кветиапина (? 10%) - сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, синдром отмены, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина и экстрапирамидные симптомы. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ?1/10; часто от ? 1/100 до < 1/10; нечасто от ? 1/1000 до < 1/100; редко от ? 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль, экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита, афазия, апатия, атаксия; нечасто - судороги, синдром беспокойных ног, поздняя дискинезия, обморок, синкопальные состояния, особенно в начале титрования дозы; редко - сомнамбулизм и схожие явления. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - сухость во рту; часто - запор, диспепсия, рвота; нечасто - дисфагия; редко - непроходимость кишечника/илеус, панкреатит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения, снижение количества нейтрофилов, повышение количества эозинофилов; нечасто - тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко - агранулоцитоз; частота неизвестна - нейтропения. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - брадикардия26, удлинение интервала. Нарушения со стороны сосудов: очень часто - повышение артериального давления; часто - ортостатическая гипотензия; редко - венозная тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; нечасто - ринит, фарингит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха6, гепатит6. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактические реакции6. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - приапизм, галакторея, расстройства менструального цикла, набухание молочных желез. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - ангионевротический отек6, синдром Стивенса-Джонсона6. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - сахарный диабет. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности - ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина; часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)3, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), гипергликемия, повышение концентрации пролактина в плазме крови16, снижение концентрации общего и свободного Т420, снижение концентрации общего Т320, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ)20; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT)3, снижение концентрации свободного Т320, гипонатриемия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - синдром отмены; часто - незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко - злокачественный нейролептический синдром, гипотермия, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; частота неизвестна - синдром отмены у новорожденных. Сонливость обычно возникает в течение первых двух недель после начала терапии и, как правило, разрешается на фоне продолжающегося приема кветиапина. Возможно бессимптомное повышение (? 3 раза от верхней границы нормы при измерении в любое время) активности ACT, АЛТ и ГГТ в плазме крови, как правило, обратимое на фоне продолжающегося приема кветиапина. Как и другие антипсихотические препараты с ?1-адреноблокирующим действием, кветиапин часто вызывает ортостатическую гипотензию, которая сопровождается головокружением, тахикардией, в некоторых случаях - обмороком, особенно в начале терапии. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового исследования. Повышение концентрации глюкозы крови натощак ?126 мг/дл (? 7,0 ммоль/л) или глюкозы крови после приема пищи ? 200 мг/дл (? 11,1 ммоль/л) хотя бы при однократном определении. Более высокая частота дисфагии на фоне приема кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства. Повышение исходной массы тела не менее чем на 7%. В основном, возникает в начале терапии у взрослых. При изучении синдрома отмены в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях кветиапина в режиме монотерапии были отмечены следующие симптомы: бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Частота синдрома отмены существенно снижалась через 1 неделю после прекращения приема кветиапина. Повышение концентрации триглицеридов ? 200 мг/дл (? 2,258 ммоль/л) у пациентов ?18 лет или 150 мг/дл (? 1,694 ммоль/л) у пациентов <18 лет, хотя бы при однократном определении. Повышение концентрации общего холестерина > 240 мг/дл (? 6,2064 ммоль/л) у пациентов ? 18 лет или ?200 мг/дл (?5,172 ммоль/л) у пациентов < 18 лет хотя бы при однократном определении. Снижение количества тромбоцитов ?100 х 109/л хотя бы при однократном определении. Без связи со злокачественным нейролептическим синдромом. По данным клинических исследований. Повышение концентрации пролактина у пациентов ?18 лет: > 20 мкг/л (? 869,56 пмоль/л) у мужчин; > 30 мкг/л (? 1304,34 пмоль/л) у женщин. Может приводить к падению. Снижение концентрации холестерина ЛПВП <40 мг/дл (< 1,03 ммоль/л) у мужчин и < 50 мг/дл (< 1,29 ммоль/л) у женщин. Данные явления часто отмечали на фоне тахикардии, головокружения, ортостатической гипотензии и/или сопутствующей патологии сердечно-сосудистой или дыхательной системы. На основании потенциально клинически значимых отклонений от нормального исходного уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. Изменения концентрации общего Т4, свободного Т4, общего Т3, свободного Т3 до значений < 80% от нижней границы нормы (пмоль/л) при измерении в любое время. Изменение концентрации ТТГ > 5 мМЕд/л при измерении в любое время. На основании повышенной частоты возникновения рвоты у пожилых пациентов (возраст ? 65 лет). В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии кветиапином у пациентов с количеством нейтрофилов до начала терапии ? 1,5 x 109/л случаи нейтропении (количество нейтрофилов < 1,5 х 109/л) отмечены у 1,9 % пациентов в группе кветиапина против 1,5 % в группе плацебо. Снижение количества нейтрофилов ? 0,5 х 109/л, но < 1,0 х 109/л отмечалось с частотой 0,2% в группе кветиапина и плацебо. Снижение количества нейтрофилов <0,5 х 109/л хотя бы при однократном определении отмечено у 0,21% пациентов в группе кветиапина против 0% в группе плацебо. Снижение концентрации гемоглобина ? 13 г/дл у мужчин и ? 12 г/дл у женщин, хотя бы при однократном определении, отмечалось у 11% пациентов на фоне приема кветиапина во всех клинических исследованиях, включая длительную терапию. В краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях снижение концентрации гемоглобина ? 13 г/дл у мужчин и ? 12 г/дл у женщин, хотя бы при однократном определении, отмечалось у 8,3% пациентов в группе кветиапина по сравнению с 6,2% в группе плацебо. На основании потенциально клинически значимых отклонений от исходно нормального уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. Повышение количества эозинофилов ? 1 х 109/л при измерении в любое время. На основании потенциально клинически значимых отклонений от исходно нормального уровня, отмеченных во всех клинических исследованиях. Снижение количества лейкоцитов ? 3 х 109/л при измерении в любое время. Может развиваться в момент или после начала терапии и сопровождаться гипотензией и/или обмороком. Частота установлена на основании сообщений о развитии брадикардии и связанных нежелательных явлений во всех клинических исследованиях кветиапина. На основании оценки частоты у пациентов, принимавших участие во всех клинических исследованиях кветиапина, у которых отмечалась тяжелая нейтропения (< 0,5 х 109/л) в сочетании с инфекциями. Изменение концентрации от >132ммоль/л до <132ммоль/л хотя бы при однократном определении. Частота изменения интервала QTc от <450 мсек до ?450 мсек с увеличением на ? 30 мсек. В плацебо-контролируемых исследованиях количество пациентов, у которых отмечено клинически значимое увеличение интервала QTc, было сходным в группах кветиапина и плацебо. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства была сопоставима в группе кветиапина и плацебо (пациенты с шизофренией: 7,8% в группе кветиапина и 8,0% в группе плацебо; мании в структуре биполярного расстройства: 11,2% в группе кветиапина и 11,4% в группе плацебо). Частота ЭПС в краткосрочных клинических исследованиях у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства в группе кветиапина составила 8,9%, в группе плацебо - 3,8%. При этом частота отдельных симптомов ЭПС (таких как акатизия, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезия, дистония, беспокойство, непроизвольные сокращения мышц, психомоторное возбуждение и мышечная ригидность), как правило, была низкой и не превышала 4% в каждой из терапевтических групп. В долгосрочных клинических исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых пациентов частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Частота потенциально клинически значимых изменений концентрации гормонов щитовидной железы в краткосрочных клинических исследованиях для общего Т4 составила 3,4% в группе кветиапина и 0,6% в группе плацебо; для свободного Т4 - 0,7% в группе кветиапина против 0,1% в группе плацебо; для общего Т3 - 0,54% в группе кветиапина против 0,0% в группе плацебо; для свободного Т3 - 0,2% в группе кветиапина против 0,0% в группе плацебо. Изменение концентрации ТТГ отмечено с частотой 3,2 % в группе кветиапина и 2,7% в группе плацебо. В краткосрочных клинических исследованиях монотерапии частота потенциально клинически значимых изменений Т3 и ТТГ составила 0,0% в группе кветиапина и плацебо; для Т4 и ТТГ составила 0,1% в группе кветиапина против 0,0% в группе плацебо. Данные изменения, как правило, не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на шестой неделе терапии кветиапином, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином, независимо от длительности лечения. Концентрация тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной.
Взаимодействие.	Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 (CYP) ЗА4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина (в дозе 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой концентрация-время (AUC) кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. В фармакокинетическом исследовании с многократным приемом кветиапина до или одновременно с приемом карбамазепина показано значительное повышение клиренса кветиапина и, соответственно, уменьшение AUC, в среднем, на 13%, по сравнению с приемом кветиапина без карбамазепина. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме крови и может снижать эффективность терапии кветиапином. Совместное назначение кветиапина с фенитоином, другим индуктором микросомальной системы печени, сопровождалось еще более выраженным (примерно на 450%) повышением клиренса кветиапина. Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов- индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, препаратами вальпроевой кислоты). Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном применении антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6). Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина примерно на 70%. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. При однократном приеме 2 мг лоразепама на фоне приема кветиапина в дозе 250 мг 2 раза в сутки клиренс лоразепама снижается примерно на 20%. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. В группах пациентов, принимающих одновременно препараты кветиапина и вальпроевой кислоты, в том числе в пролонгированной лекарственной форме, а также комбинацию вальпроата с кветиапином, были зафиксированы случаи более высокого уровня лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов, удлиняющих интервал QTc, в том числе антиаритмические препараты класса 1А (например, хинидин, прокаинамид), или класса 3 (например, амиодарон, соталол), антибиотики (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин), или другие препараты, удлиняющие интервал QTc (например, пентамидин, метадон и др). При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями, у пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение интервала QTc, а также при передозировке кветиапина. Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме феназона. У пациентов, принимавших кветиапин, были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали, что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами, не следует принимать алкоголь во время курса лечения кветиапином.
Способ применения.	Внутрь, независимо от приема пищи. Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению. Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня доза должна титроваться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем, к 6-му дню терапии, суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин назначают один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены, прием можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. У пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Описание.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.