Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Таблетки. Состав: Одна таблетка содержит: активное вещество - силденафила цитрат 140.48 мг (эквивалентно силденафилу) 100.00 мг соответственно, вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон(тип А), повидон (К 25), кремния диоксидколлоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, состав оболочки: гипромеллоза (15 mPas), макрогол6000, титана диоксид Е171, тальк, индигокармин Е132. Упаковка: 1 шт.
Фармакологическое действие.	Средство для лечения нарушений эрекции. Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле. Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5. Исследования in vitro свидетельствуют о том, что активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 10-10000 раз превосходит его активность в отношении других изоформ фосфодиэстеразы (ФДЭ 1, 2, 3, 4 и 6). В частности активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3 - цАМФ-специфической фосфодиэстеразы, участвующей в сокращении сердца.
Показания препарата.	Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Противопоказания.	Одновременный прием донаторов окиси азота или нитратов в любых формах, повышенная чувствительность к силденафилу. Повышенная чувствительность к силденафилуили какому-либо из компонентов препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы(например, нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность); препарат не следует применять у пациентов,проходящих лечение; нитратамии другими лекарственными препаратами, высвобождающими оксидазота; тяжелая печеночная недостаточность; артериальная гипотензия (АД ниже 90/50 мм.рт. ст.); недавно перенесенный инфаркт миокарда илиинсульт мозга; наследственные дегенеративные заболевания сетчатки например, retinitispigmentoza); потеря зрения в одном глазу вследствиепередней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с воспалениемартерии, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующимприменением ингибитора ФДЭ5 или нет; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности.	Препарат Максигра не предназначен для применения у женщин.
Побочные действия.	Со стороны ЦНС: возможны головная боль, приливы, головокружение, бессонница. Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, астения, диарея, боли в животе, тошнота. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, повышение мышечного тонуса. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания. Со стороны органа зрения: изменение зрения (легкое и преходящее; главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятие света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит. Прочие: возможны гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний, симптомы вазодилатации, боли в спине, сыпь, инфекции мочевыводящих путей, нарушения функции предстательной железы; в единичных случаях - приапизм.
Взаимодействие.	Силденафил потенцирует гипотензивное действиелекарственных препаратов, высвобождающих оксид азота (например, нитраты,молсидомин, натрия нитропруссид). Одновременное применение силденафила(однократно в дозе 100 мг) и ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, являющегосяингибитором CYP3A4, в условиях равновесной концентрации (в дозе 1200 мг 3 разав сутки) приводило к повышению Cmax силденафила на 140%, а AUC силденафила – на210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетику саквинавира. Болеесильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол,могут оказывать более выраженное влияние. Грейпфрутовый сок является слабым ингибиторомметаболизма изофермента CYP3A4 в стенке желудочно-кишечного тракта и можетвызывать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови. Однократный прием антацида (магниягидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила. Хотя исследования специфическоговзаимодействия для всех лекарственных препаратов не проводились, популяционныйфармакокинетический анализ продемонстрировал, что одновременное применениесопутствующих препаратов, таких как ингибиторы CYP2C9 (например, толбутамид,варфарин, фенитоин), ингибиторы CYP2D (например, селективные ингибиторыобратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды итиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторыангиотензин-превращающего фермента, блокаторы кальциевых каналов, антагонистыбета адренорецепторов, или индукторы метаболизма CYP450 (например, рифампицин,барбитураты) не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Никорандил представляет собой активаторкалиевых каналов и нитрат. Возможно взаимодействие с силденафилом из-за наличиянитратного компонента. Взаимодействия силденафила (50 мг) присовместном применении с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которыеметаболизируются CYP2C9, не выявлено. Силденафил (50 мг) не вызывал дополнительногоувеличения времени кровотечения, вызванного приемом ацетилсалициловой кислоты(150 мг). Силденафил (50 мг) не усиливал гипотензивноедействие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя вкрови в среднем 80 мг/дл. При комбинированном применении силденафила слекарственными препаратами, угнетающими CYP3A4 (например, кетоконазол,эритромицин, циметидин), метаболизм силденафила снижается. В случаеодновременного применения силденафила и ингибиторов CYP3A4 рекомендуетсяснижение начальной дозы силденафила до 25 мг. Не рекомендуется одновременное применение силденафилас ритонавиром (ингибитором протеазы HIV), так как метаболизм силденафила приэтом значительно снижается. Одновременное применение силденафила иингибитора протеазы HIV саквинавира вызывает увеличение концентрациисилденафила в плазме крови. Силденафил следует с осторожностью применять упациентов, принимающих ?-адренолитические лекарственные препараты (особенно в дозе > 25 мг),в течение 4 часов после приема силденафила может наступить симптоматическая гипотензия. При одновременном применении амлодипина исилденафила в дозе 100 мг повышается гипотензивное действие амлодипина(снижение систолического и диастолического давления соответственно на 8 мм. рт.ст. и 7 мм. рт. ст.).
Способ применения.	Для применения внутрь. Взрослые: Рекомендуемой начальной дозой является 1 таблетка 50 мг силденафила. Максимальная суточная рекомендуемая доза – 100 мг. Препарат Максигра следует принимать приблизительно за 60 минут до начала сексуальной активности. Пациенты пожилого возраста: Подбор дозы осуществляется индивидуальнолечащим врачом. Применение у пациентов с нарушениями функции почек: У пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) рекомендуется снижениедозы до 25 мг. Доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг, в зависимости отэффективности и переносимости лекарственного препарата. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: У пациентов с нарушенной функцией печени(например, при циррозе) метаболизм силденафила снижен. Поэтому у пациентов слегким и умеренным нарушениями функции печени рекомендуется снизить дозу до 25мг, с учетом эффективности и переносимости доза может быть повышена до 50 мг и100 мг.
Описание.	Особые указания: Необходимо с осторожностью применять препарату пациентов с сопутствующей анатомической патологией полового члена (например,фиброз кавернозных тел, болезнь Пейрони), у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (препаратобладает сосудорасширяющим свойством, что может вызвать, кратковременное снижениеартериального давления), а также у пациентов, у которых имеются факторы,предрасполагающие к наступлению приапизма (например, серповидноклеточнаяанемия, лейкозы, множественная миелома). Не рекомендуется применять силденафилодновременно с другими методами лечения нарушений эрекции по причине отсутствияисследований, подтверждающих безопасность и эффективность такой терапии. Для наступления терапевтического действиясилденафила необходима предварительная сексуальная стимуляция. Учитывая отсутствие данных, касающихсябезопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями гемостаза, атакже у пациентов с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстнойкишки, у этих пациентов препарат Максигра следует применять только тогда, когдапольза лечения нарушений эрекции превышает потенциальный риск наступлениякровотечения. Поскольку сексуальная активность представляетопределенный риск при заболеваниях сердца, перед началом любой терапии поповоду нарушения эрекции врачу следует провести обследование состояниясердечно-сосудистой системы пациентов. Силденафил обладает свойствамивазодилататора, что приводит к незначительному и преходящему снижению артериальногодавления. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентовс обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также редко встречающимсясиндромом множественной системной атрофии, проявляющейся тяжелым нарушениемавтономной регуляции артериального давления. Силденафил усиливает гипотензивное действиенитратов. Постмаркетинговые явления со сторонысердечно-сосудистой системы включали инфаркт миокарда, нестабильнуюстенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, кровоизлияние вголовной мозг, транзиторную ишемическую атаку, гипертензию и гипотензию и имелисвязь по времени с применением силденафила. Большинство, но не все из этихпациентов имели ранее существующие факторы риска со стороны сердечно-сосудистойсистемы. Сообщалось, что многие явления возникали во время или сразу послеполового акта, тогда как некоторые отмечались сразу после приема силденафилабез сексуальной активности. Невозможно установить, связаны ли данные явлениянепосредственно с этими факторами, либо они связаны с другими факторами. Имеются сообщения о редких случаях развитиянеартериальной передней ишемической оптической нейропатии, которая приводит кнарушению зрения, при совместном использовании Максигры и других ингибиторов ФДЭ5.В случае внезапного нарушения зрения пациенту следует рекомендовать прекратитьприем силденафила и незамедлительно проконсультироваться с врачом. Силденафил следует назначать с осторожностьюпациентам, принимающим альфа-блокаторы, поскольку их совместное применениеможет привести к клинически выраженной гипотензии у отдельных чувствительныхпациентов. Наиболее вероятно развитие этого эффекта в течение 4 часов послеприема силденафила. Чтобы свести к минимуму возможность развитияортостатической гипотензии у пациентов, принимающих альфа-блокаторы, лечениесилденафилом следует начинать после стабилизации гемодинамики у этих пациентов.Лечащий врач должен информировать пациентов, какие действия следует предпринятьв случае появления симптомов ортостатической гипотензии. Исследования показывают, что силденафилусиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида на тромбоциты человека invitro. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: После приема препарата Максигра следуетсоблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциальноопасными механизмами, в связи с возможностью развития побочных эффектов - головокружение,нарушение зрения.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

5903060009257

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.