Нарушение гормонального фона,контрацепция

МОДЭЛЛЬ ПРО 3МГ.+0,003МГ. №63 ТАБ. П/К/О

Артикул: 336867

Действующее вещество: этинилэстрадиол, дроспиренон

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство

Синонимы:

МАРВЕЛОН №21X3(№63) ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ТРИ-МЕРСИ №21 ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ТРИ-РЕГОЛ №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ТРИ-РЕГОЛ 21+7 №28Х3 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ЛОГЕСТ №21Х3(63) ТАБ. П/П/О (Шеринг СА, ФРАНЦИЯ)

ЯРИНА №21 ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

АНЖЕЛИК №28 ТАБ. П/О (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ЛИНДИНЕТ 30 №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РЕГУЛОН №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РИГЕВИДОН №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РИГЕВИДОН 21+7 №28Х3 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ЛИНДИНЕТ 20 №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №1 (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

НОВИНЕТ №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ХЛОЕ №28 ТАБ. П/О (МАКОРС ЛАБ., Чехия)

ДИАНЕ-35 №21 ТАБ. П/О (SCHERING-PLOUGH PHARMA LDA, Бельгии Королевство)

МАРВЕЛОН №21 ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ФЕМОДЕН №21 ТАБ. П/О (Байер Веймар АГ, ГЕРМАНИЯ)

МЕРСИЛОН №21 ТАБ. (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ЛОГЕСТ №21 ТАБ. П/П/О (Шеринг СА, ФРАНЦИЯ)

МИКРОГИНОН №21 ДРАЖЕ (SCHERING, ГЕРМАНИЯ)

ЖАНИН №21 ДРАЖЕ (Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг, ГЕРМАНИЯ)

БЕЛАРА №21 ТАБ. П/П/О (GRUNENTHAL (ГРЮНЕНТАЛЬ ), ГЕРМАНИЯ)

ДЖЕС №28 ТАБ. П/П/О (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ОРАЛКОН 150МКГ.+30МКГ. №63 ТАБ. П/О (ФАМИ КЭР ЛИМИТЕД / FAMI, Индия Республика)

ЕВРА ТТС 203МКГ.+33,9МКГ./СУТ. №3 (Янссен-Силаг Интернейшнл/ЛТС Ломанн-терапевт.сист., ГЕРМАНИЯ)

ДЖЕС ПЛЮС №28 ТАБ. П/П/О (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ЯРИНА ПЛЮС №28 ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

ДИМИА 3МГ.+0,02МГ. №24+4 (28) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

МИНИЗИСТОН 20 ФЕМ №21 ТАБ. П/О (Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг, ГЕРМАНИЯ)

ТРИКВИЛАР №21 ТАБ. П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

МИДИАНА 3МГ.+0,03МГ. №21 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

МИДИАНА 3МГ.+0,03МГ. №63(21Х3) ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

СИЛУЕТ 2МГ.+0,03МГ. №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

НОВИНЕТ №63 (21X3) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РЕГУЛОН №63 (21X3) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

РИГЕВИДОН №63 (21Х3) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ЯРИНА №63 (21Х3) ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

ЯРИНА ПЛЮС №84 (28Х3) ТАБ. П/П/О (Шеринг АО, Бельгии Королевство)

ЖАНИН №21Х3 (№63) ДРАЖЕ (Йенафарм ГмбХ и Ко Компания Группы Шеринг, ГЕРМАНИЯ)

ЛИНДИНЕТ 20 №21Х3 (№63) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №3 (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

ТРИ-РЕГОЛ №21Х3 (№63) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

СИЛУЕТ 2МГ.+0,03МГ. №21Х3 ТАБ. П/О (№63) /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ХЛОЕ №84 (28х3) ТАБ. П/О (МАКОРС ЛАБ., Чехия)

БЕЛАРА №21Х3(63) ТАБ. П/П/О (GRUNENTHAL (ГРЮНЕНТАЛЬ ), ГЕРМАНИЯ)

ДИМИА 3МГ.+0,02МГ. №28Х3(84) ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ГЕСТАРЕЛЛА 75МКГ+20МКГ. №21 ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

БОНАДЭ 2МГ+0,03МГ. №21 ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

БОНАДЭ 2МГ+0,03МГ. №63 ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

ДИЕЦИКЛЕН 2МГ.+0,03МГ. №21 ТАБ. П/П/О (ЛАБОРАТОРАТОРИОС ЛЕОН ФА ( LEON ), Испания Королевство)

ДИЕЦИКЛЕН 2МГ.+0,03МГ. №63 ТАБ. П/П/О (ЛАБОРАТОРАТОРИОС ЛЕОН ФА ( LEON ), Испания Королевство)

АНЖЕЛИК МИКРО 0,25МГ.+0,5МГ. №28 ТАБ. П/О (Байер АГ, ГЕРМАНИЯ)

МОДЭЛЛЬ ПЬЮР 2МГ.+0,035МГ. №21 ТАБ. П/К/О (ОМАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС КО.ТЛС, Израиль Государство)

ДЖЕС №30 ТАБ. П/О ФЛЕКС-КАРТРИДЖ+ДОЗАТОР-КЛИК (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ЛЕЯ 3МГ.+0,02МГ. №28 ТАБ. (С.К.СИНДАН ФАРМА С.Р.Л, Румыния)

ДЖЕС №30 ТАБ. П/О ФЛЕКС-КАРТРИДЖ (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

ГЕСТАРЕЛЛА 75МКГ+20МКГ. №21х3(63) ТАБ. П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

ВИДОРА №28 ТАБ. (Леон ООО, РОССИЯ)

МОДЭЛЛЬ ПРО 3МГ.+0,003МГ. №21 ТАБ. П/К/О (ОМАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС КО.ТЛС, Израиль Государство)

ВИДОРА МИКРО №28 ТАБ. (21+7) (Леон ООО, РОССИЯ)

МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА 0,1МГ.+0,02МГ.+0,01МГ. №91 ТАБ. П/О (ОМАН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС КО.ТЛС, Израиль Государство)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №1 (АППЛИКАТОР) (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

НОВАРИНГ КОЛЬЦО ВАГ. №3 (АППЛИКАТОР) (Органон Н.В. , Нидерландов Королевство)

АНАБЕЛЛА 3МГ.+0,03МГ. №21+7 (28ШТ.) ТАБ. П/П/О (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

ЛЕЯ 3МГ.+0,02МГ. №84 ТАБ. (С.К.СИНДАН ФАРМА С.Р.Л, Румыния)

АНЖЕЛИК №84 ТАБ. П/О (Шеринг АГ, ГЕРМАНИЯ)

Состав и форма выпуска.	Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой D3 на одной стороне, нанесенной методом тиснения на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета. Состав: 1 таб. этинилэстрадиол 30 мкг, дроспиренон 3 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 43.37* мг, крахмал кукурузный - 12.8 мг, крахмал прежелатинизированный - 15.4 мг, повидон К25 - 3.4 мг, кроскармеллоза натрия - 1.6 мг, магния стеарат - 0.4 мг. Состав оболочки: опадрай желтый 03B38204 - 2 мг (гипромеллоза 6сР - 62.5%, титана диоксид - 29.5%, макрогол 400 - 6.25%, краситель железа оксид желтый - 1.75%).
Фармакологическое действие.	Низкодозированный комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата Модэлль Про в основном осуществляется за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи и изменения эндометрия. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивные препараты (КПК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальноподобного кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Модэлль Про, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, периферических отеков), связанных с гормонозависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угревой сыпи (акне), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Показания препарата.	Контрацепция.
Противопоказания.	Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе сахарный диабет с сосудистыми осложнениями множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, оперативные вмешательства на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ >30 кг/м2) панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени) опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе острая почечная недостаточность и почечная недостаточность тяжелой степени выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них кровотечение из влагалища неясного генеза беременность или подозрение на нее период лактации (грудного вскармливания) наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы повышенная чувствительность к компонентам препарата. Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить. С осторожностью Следует оценивать соотношение потенциального риска и ожидаемой пользы применения препарата Модэлль Про в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение (ИМТ <30 кг/м2), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников) другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен наследственный ангионевротический отек гипертриглицеридемия заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема) послеродовый период.
Применение при беременности.	Беременность. Если беременность выявляется во время приема Модэлль Про, препарат следует сразу же отменить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия в случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. В исследованиях на животных эффекты дроспиренона и этинилэстрадиола были связаны с их фармакологическим действием. В частности, в исследованиях репродуктивной токсичности у животных было выявлено эмбриотоксическое и фетотоксическое действие, но эти эффекты рассматривались как связанные со спецификой конкретного вида животных. При уровнях экспозиции у животных, превышающих соответствующие уровни у женщин, принимающих дроспиренон и этинилэстрадиол, наблюдалось влияние на дифференциацию пола эмбрионов крыс, что отсутствовало у малых обезьян. Согласно данным, полученным в исследованиях на животных, нельзя исключить возможность развития нежелательных эффектов, вызванных гормональной активностью действующих веществ, у человека. Однако совокупный опыт применения КПК при беременности не представил доказательств развития нежелательных эффектов у человека. Данные о результатах приема препарата Модэлль Про при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют. Период лактации. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.
Побочные действия.	Частота нежелательных реакций, которые были выявлены при применении препарата, определяется следующим образом: часто (?1/100-<1/10) нечасто (?1/1000-<1/100) редко (1/10 000-<1/1000). Со стороны иммунной системы: редко - бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Психические нарушения: часто - депрессивное состояние нечасто - изменение либидо. Со стороны органа слуха: редко - снижение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - мигрень нечасто - повышение АД, понижение АД редко - тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота нечасто - рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, экзема, зуд редко - узловатая эритема, многоформная эритема. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочной железы, бели, кандидозный вульвовагинит нечасто - увеличение молочной железы, вагинит редко - выделения из молочных желез. Прочие: нечасто - задержка жидкости, изменение массы тела. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у женщин, принимающих КПК: венозные тромбоэмболии артериальные тромбоэмболии повышение АД опухоли печени появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КПК окончательно не установлена (болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, СКВ, герпес при предшествующей беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха) хлоазма. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком применение эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.
Взаимодействие.	Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщинам, принимающим такие препараты, следует временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Модэлль Про или выбрать другой метод контрацепции. Взаимодействие, приводящее к снижению эффективности препарата Модэлль Про. Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время применения антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата Модэлль Про без обычного перерыва в приеме таблеток. Другое взаимодействие. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследований у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам, выявлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно. Имеется теоретическая возможность повышения сывороточной концентрации калия у женщин, получающих Модэлль Про одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточную концентрацию калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.
Способ применения.	Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таб. непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. Начало приема препарата Модэлль Про. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце применение препарата Модэлль Про следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Переход с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря) Предпочтительно начать прием препарата Модэлль Про на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва. Прием препарата Модэлль Про следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат или внутриматочные системы (ВМС) с контролируемым высвобождением гестагена) Можно перейти с мини-пили на прием препарата Модэлль Про в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС - в день их удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в I триместре беременности можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции. После родов или аборта во II триместре беременности Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место, то до начала приема препарата Модэлль Про следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Описание.	Специальные указания: Перед началом или возобновлением применения препарата МОДЭЛЛЬ ПРО необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщину следует информировать о том, что МОДЭЛЛЬ ПРО не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КПК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии, таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КПК или возобновления применения одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КПК (содержащие ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, может развиться при применении любых КПК. Крайне редко при применении КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): затрудненное или учащенное дыхание внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе чувство тревоги сильное головокружение учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей). Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокоплекс острый живот. Симптомы инфаркта миокарда включают: боль дискомфорт чувство давления, тяжести чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной дискомфорт в левой половине грудной клетки с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, эпигастральную область холодный пот, тошноту, рвоту или головокружение, выраженную слабость, чувство тревоги или одышку учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: - с возрастом - у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет) - при ожирении (ИМТ > чем 30 кг/м2) - при наличии отягощенного семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина следует направить к соответствующему специалисту для решения вопроса о возможности применения КПК - при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить применение КПК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации - при дислипопротеинемии - при артериальной гипертензии - при мигрени - при заболеваниях клапанов сердца - при фибрилляции предсердий. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести приступов мигрени во время применения КПК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) должно быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных КПК (содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтиндрон, имеют низкий риск развития венозной тромбоэмболии. У препаратов, в состав которых входит дроспиренон, риск развития тромбоэмболических осложнений в 2 раза выше, в связи с чем следует предупредить женщину об этом повышенном риске, прежде чем назначать препарат МОДЭЛЛЬ ПРО. Опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако связь с приемом КПК не доказана. Сохраняются противоречивые данные относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет выявления патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КПК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.