ПЛАВИКС 75МГ. №100 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/
ПЛАВИКС 75МГ. №100 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/
Артикул: 306134
Действующее вещество: клопидогрел
Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00
Производитель: Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ
Получить консультацию по данному препаратуКОПЛАВИКС 100МГ.+75МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ)
ЗИЛТ 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
ПЛАВИКС 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/ (Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ)
ЛОПИРЕЛ 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /АКТАВИС/ (Актавис АО, Итальянская республика)
ПЛАВИКС 75МГ. №14 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/ (Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ)
ЛОПИРЕЛ 75МГ. №14 ТАБ. П/П/О /АКТАВИС/ (Актавис АО, Итальянская республика)
ЛОПИРЕЛ 75МГ. №90 ТАБ. П/П/О /АКТАВИС/ (Актавис АО, Итальянская республика)
ЗИЛТ 75МГ. №84 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
КЛОПИДОГРЕЛ-ТЕВА 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)
КОПЛАВИКС 100МГ.+75МГ. №100 ТАБ. П/П/О (Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ)
КЛОПИДОГРЕЛ-РИХТЕР 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
КЛОПИДОГРЕЛ-ТАД 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КРКА/ТАД ФАРМА/ (ТАД ФАРМА ГМБХ, ГЕРМАНИЯ)
ПЛАГРИЛ 75МГ. №30 ТАБ. П/П/О /Д-Р РЕДДИ/ (Д-р Редди с Лабораторис Лтд / Dr.REDDY's , Индия Республика)
КЛОПИДОГРЕЛ 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
ПЛОГРЕЛЬ 75МГ. №28 ТАБ. П/О /ОКСФОРД/ (ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ ЛТД, Индия Республика)
КЛОПИДОГРЕЛ-ТЕВА 75МГ. №14 ТАБ. П/П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)
ЛОПИРЕЛ 75МГ. №100 ТАБ. П/П/О /АКТАВИС/ (Актавис АО, Итальянская республика)
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ 75МГ. №30 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
КЛОПИДОГРЕЛ-АКРИХИН 75МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АКРИХИН/МИКРО ЛАБС/ (Акрихин ХФК ОАО, РОССИЯ)
ДЕПЛАТТ-75 75МГ. №28 ТАБ. П/О /ТОРРЕНТ/ (Торрент Фармассьютикал, Индия Республика)
КЛОПИДОГРЕЛ 75МГ. №90 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
КЛОПИДОГРЕЛ 75МГ. №28 ТАБ. П/П/О /РОЗЛЕКС/ (РОЗЛЕКС ФАРМ 000, РОССИЯ)
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ 75МГ. №90 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
ПЛАГРИЛ 75МГ. №30 ТАБ. П/П/О /МАКИЗ-ФАРМА/ (МАКИЗ-ФАРМА ЗАО, РОССИЯ)
Состав и форма выпуска. | Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с гравировкой 75 на одной стороне и I I7I - на другой. Состав: Действующее вещество: Клопидогрела гидросульфат 97.875 мг в 1 таблетке, что эквивалентно содержанию клопидогрела основания 75 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол. Макрогол 6000. Целлюлоза микрокристаллическая. Масло касторовое гидрированное. Гипролоза низкозамещенная. Состав оболочки: Opadry белый (лактоза, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е171). Железа оксид красный (Е172)). Воск карнаубский. |
Фармакологическое действие. | Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из метаболитов которого является активным и ингибирует агрегацию тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела избирательно ингибирует связывание АДФ с P2Y12-рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию, тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7–10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов, вызываемая агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ. Так как образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы P450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов. При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3–7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40–60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню, в среднем в течение 5 дней. При сравнении фармакодинамических свойств клопидогрела у мужчин и женщин, меньшее ингибированиеАДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов наблюдается у женщин, но половых различий в удлинении времени кровотечения не выявляется. У пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (ИМ), инсультом и диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий прием препарата Плавикс® в дозе 75 мг/день достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (комбинированный показатель развития ИМ, инсульта и сердечно-сосудистой смерти), причем он обладает наибольшей эффективностью у пациентов с окклюзионной болезнью периферических артерий, особенно в сочетании с ИМ в анамнезе, а также более эффективен у пациентов моложе 75 лет. У пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, ИМ) прием препарата Плавикс® (нагрузочная доза - 300 мг, затем - по 75 мг/день) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) (75–325 мг 1 раз в сутки) и другими стандартными терапиями, независимо от одновременно проводимых видов лечения (гепаринотерапия, блокаторы гликопротеина IIb/IIIa, гиполипидемические препараты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ) и доз АСК, достоверно снижает суммарный риск развития ишемических осложнений: острого ИМ, инсульта и сердечно-сосудистой смерти со снижением относительного риска при консервативном лечении - на 17%; после проведения чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) со стентированием или без стентирования - на 29% и после аортокоронарного шунтирования - на 10%. У пациентов с острым ИМ с подъемом сегмента ST прием препарата Плавикс® (в течение первых 12 ч ИМ нагрузочная доза - 300 мг, затем - по 75 мг/день) в комбинации с АСК (нагрузочная доза 150–325 мг, затем - по 75–162 мг 1 раз в сутки) и фибринолитиком, и (по показаниям) с гепарином уменьшает комбинированный показатель частоты выявляемой при ангиографии на момент выписки из стационара окклюзии коронарной артерии, относящейся к зоне инфаркта, или смертельных исходов, или развития повторного ИМ; а для пациентов, которым не проводилось ангиографии при выписке - частоту смерти или повторного ИМ до 8-го дня ИМ или до момента выписки из стационара, в основном за счет уменьшения частоты окклюзии коронарной артерии, относящейся к зоне инфаркта. У больных с острым ИМ с подъемом сегмента ST, снижением сегмента ST или блокадой левой ножки пучка Гиса прием препарата Плавикс® по 75 мг/день в комбинации с АСК по 162 мг 1 раз в сутки приводит к уменьшению частоты смертельных исходов по любой из причин и суммарной частоты первого повторного ИМ, инсульта, и смертельных исходов. |
Показания препарата. | Профилактика атеротромботических нарушений у больных с выраженным атеросклерозом, в том числе: После перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или при диагностированном заболевании периферических артерий. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии. |
Противопоказания. | Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая печеночная недостаточность; острое кровотечение, например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения); почечная недостаточность (ограниченный клинический опыт применения); травмы, хирургические вмешательства ; заболевания, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); одновременный прием ЛС, которые могут вызвать повреждения слизистой оболочки ЖКТ (таких как ацетилсалициловая кислота (АСК) и НПВП, в т.ч., селективные ингибиторы ЦОГ-2); у пациентов, получающих лечение АСК, гепарином, варфарином ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа, НПВП, в т.ч., селективными ингибиторами ЦОГ-2, а также другими ЛС, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечений, СИОЗС (см. «Взаимодействие», «Особые указания»); у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 (см. «Фармакокинетика» подраздел «Фармакогенетика», «Способ применения и дозы», «Особые указания»); указания в анамнезе на аллергические реакции на тиенопиридины (например на тиклопидин, прасугрел - возможность перекрестных аллергических и гематологических реакций); недавно перенесенное преходящее нарушение мозгового кровообращения или ишемический инсульт (при сочетании с АСК). |
Применение при беременности. | Ввиду отсутствия данных не рекомендуется назначать Плавикс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
Побочные действия. | Безопасность клопидогрела была исследована в клинических испытаниях более, чем на 42 000 больных, включая свыше 9000 пациентов, принимавших препарат в течение года или более длительный срок. Клинически важные побочные эффекты, наблюдавшиеся в испытаниях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT, обсуждаются ниже. Переносимость клопидогрела в дозе 75 мг/сут в испытании CAPRIE соответствовала переносимости ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Общая переносимость препарата была подобна переносимости ацетилсалициловой кислоты, независимо от возраста, пола и расовой принадлежности больных. Со стороны свертывающей системы крови: В испытании CAPRIE - общая частота кровотечений у больных, получавших клопидогрел или ацетилсалициловую кислоту, была 9.3%; частота тяжелых случаев при применении клопидогрела составляла 1.4%, а при применении ацетилсалициловой кислоты - 1.6%. У больных, получавших клопидогрел, желудочно-кишечные кровотечения встречались в 2.0% случаев, и в 0.7% случаев требовали госпитализации. У больных, которых лечили ацетилсалициловой кислотой, соответствующая частота составляла 2.7% и 1.1 %. Частота других кровотечений была выше у больных, получавших клопидогрел, по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (7.3 и 6.5% соответственно). Однако, частота тяжелых случаев была в обеих группах одинаковой (0.6 и 0.4% соответственно). Наиболее часто отмечали в обеих группах пурпуру/синяки/гематомы и носовые кровотечения. Менее часто встречались гематомы, гематурия и глазные кровотечения (в основном конъюнктивные). Частота внутричерепных кровотечений составила 0.4% у больных, получавших клопидогрел, и 0.5% у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту. В испытании CURE - применение комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота по сравнению с комбинацией плацебо + ацетилсалициловая кислота не приводило к статистически достоверному повышению опасных для жизни кровотечений (частота 2.2% по сравнению с 1.8%) или летальных кровотечений (частота 0.2% по сравнению с 0.2% соответственно), но риск крупных, малых и других кровотечений был достоверно выше при применении комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота: крупные кровотечения, не представляющие опасности для жизни (1.6% - клопидогрел + ацетилсалициловая кислота, 1.0% - плацебо + ацетилсалициловая кислота), прежде всего желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения в месте инъекции, а также малые кровотечения (5.1% - клопидогрел + ацетилсалициловая кислота, 2.4% - плацебо + ацетилсалициловая кислота). Частота внутричерепных кровотечений составляла в обеих группах 0.1%. Частота крупных кровотечений при применении комбинации клопидогрел + ацетилсалициловая кислота зависела от дозы последней (менее 100 мг: 2.6%; 100-200 мг: 3.5%; > 200 мг: 4.9%), так же, как и при применении комбинации ацетилсалициловой кислоты с плацебо (менее 100 мг: 2.0%; 100-200 мг: 2.3%; более 200 мг: 4.0%). В ходе испытания риск кровотечений (представляющих опасность для жизни, крупных, малых, прочих) снижался: 0-1 месяц [клопидогрел: 599/6259 (9.6%); плацебо: 413/6303 (6.6%)], 1-3 месяца [клопидогрел: 276/6123 (4.5%); плацебо: 144/6168 (2.3%)], 3-6 месяцев [клопидогрел: 228/6037 (3.8%); плацебо: 99/6048 (1.6%)], 6-9 месяцев [клопидогрел: 162/5005 (3.2%); плацебо: 74/4972 (1.5%)], 9-12 месяцев [клопидогрел: 73/3841 (1.9%); плацебо: 40/3844 (1.0%)]. У больных, прекративших прием препарата более чем за 5 дней до хирургического вмешательства, не отмечалось повышения частоты крупных кровотечений в течение 7 дней после операции по коронарному шунтированию (4.4% в случае клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и 5.3% в случае плацебо + ацетилсалициловая кислота). У больных, продолжавших принимать препарат в течение пяти дней до коронарного шунтирования, частота составляла 9.6% в случае клопидогрел + ацетилсалициловая кислота и 6.3% - в случае плацебо +ацетилсалициловая кислота. В испытании CLARITY наблюдали общее повышение частоты кровотечений в группе клопидогрел + АСК (17.4%) по сравнению с группой плацебо + АСК (12.9%). Частота крупных кровотечений была в обеих гpyппax аналогичной (1.3% и 1.1% в гpyппax клопидогрел + АСК и плацебо + АСК, соответственно). Эта величина была устойчивой во всех подгруппах больных, определенных по исходным характеристикам и типу фибринолитической или гепариновой терапии. Частота летальных кровотечений (0.8% и 0.6% в группах клопидогрел + АСК и плацебо + АСК, соответственно) и внутричерепных кровотечений (0.5% и 0.7% в группах клопидогрел + АСК и плацебо + АСК, соответственно) была низка и аналогична в обеих гpyппax. В испытании COMMIT общая частота нецеребральных крупных кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и аналогичной в обеих группах (0.6% и 0.5% в группах клопидогрел + АСК и плацебо + АСК, соответственно). Со стороны системы кроветворения: В испытании CAPRIE - тяжелая нейтропения (менее 0.45х109/л) наблюдалась у 4 больных (0.04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0.02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У 2 пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии. Частота тяжелой тромбопитопении (менее 80х109/л) составляла 0.2% в группе клопидогрела и 0.1% в группе ацетилсалициловой кислоты (АСК). В испытаниях CURE и CLARITY число больных с тромбоцитопенией или нейтропенией было сходным в обеих группах. Прочие клинически значимые побочные эффекты, отмеченные в испытаниях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT с частотой ? 0.1%, а также все тяжелые побочные эффекты представлены ниже, в соответствии с классификацией ВОЗ. Их частота определена следующим образом: частые (более 1/100, менее 1/10); нечастые (более 1/1000, менее 1/100); редкие (более 1/10000, менее 1/1000). В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: Нечасто - головная боль, головокружение, парестезия; редко - вертиго. Со стороны пищеварительной системы: Часто - диспепсия, диарея, абдоминальные боли; нечасто - тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Со стороны свертывающей системы крови: Нечасто - удлинение времени кровотечения. Со стороны системы кроветворения: Нечасто - лейкопения, снижение числа нейтрофилов и эозинофилия, снижение числа тромбоцитов. Дерматологические реакции: Нечасто - сыпь и зуд. Постмаркетинговые данные: Со стороны свертывающей системы крови: Сообщения о кровотечениях были наиболее частыми (большинство случаев происходило в течение первого месяца лечения). Известно несколько случаев с летальным исходом (внутричерепные, желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения); имеются сообщения о тяжелых случаях кожных кровоизлияний (пурпура), скелетно-мышечных кровотечений (гемартроз, гематома), глазных кровоизлияниях (конъюнктивальных, окулярных, ретинальных), носовых кровотечениях, кровохарканьи, легочных кровотечениях, гематурии и кровотечениях из операционной раны; у больных, принимавших клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и гепарином, также отмечались случаи тяжелых кровотечений. В дополнение к данным клинических испытаний были спонтанно заявлены следующие побочные явления. В каждом классе системы органов (по классификации MedDRA) они приведены с указанием частоты. Термин «очень редкие» соответствует частоте менее 1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести. Со стороны системы кроветворения: Очень редко - тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура (1 на 200 000 больных), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов ? 30х109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения. Со стороны ЦНС: Очень редко - спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко - васкулит, снижение АД. Со стороны дыхательной системы: Очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: Очень редко - колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны костно-мышечной системы Очень редко - артралгия, артрит, миалгия. Со стороны мочевыводящей системы Очень редко - гломерулонефрит. Дерматологические реакции: Очень редко - буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай. Аллергические реакции: Очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь. Прочие: Очень редко - повышение температуры, увеличение креатинина крови. |
Взаимодействие. | Совместное применение с варфарином. Совместное применение клопидогрела с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения. Совместное применение гликопротеина IIb/IIIa. Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа совместно с Плавиксом требует осторожности. Совместное применение c ацетилсалициловой кислотой. Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта Плавикса на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но Плавикс усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение этих препаратов требует осторожности. Однако при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST рекомендуется длительное совместное применение Плавикса и ацетилсалициловой кислоты (до 1 года). Совместное применение с гепарином. При одновременном применении с гепарином, по данным клинического испытания, проведенного на здоровых добровольцах, Плавикс не изменяет ни общей потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия Плавикса на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации до настоящего времени не установлена, и одновременное применение этих препаратов требует осторожности. Безопасность совместного применения клопидогрела, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами. Назначение НПВС совместно с Плавиксом требует осторожности. Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении Плавикса совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами. |
Способ применения. | Для профилактики ишемических нарушений. Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и диагностированного заболевания периферических артерий взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) назначают 75 мг 1 раз/сут независимо от приема пищи. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней после перенесенного инфаркта миокарда с образованием патологического зубца Q и от 7 дней до 6 мес - после ишемического инсульта. При остром коронарном синдроме. При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (с одновременным назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 г. Курс лечения - до 1 года. При остром инфаркте миокарда. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель. |
Описание. | Особые указания: При применении Плавикса анализ крови должен быть проведен в течение первой недели лечения в случае комбинирования препарата с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb/IIIа или фибринолитиками, а также у больных, подверженных повышенному риску кровотечения, связанному с травмой, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями. В связи с риском развития кровотечения и гематологических побочных эффектов в случае появления в ходе лечения указывающих на это клинических симптомов необходимо немедленно провести анализ крови (АЧТВ, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов) и функциональной активности печени. При планируемых хирургических вмешательствах курс лечения Плавиксом следует прекратить за 7 дней до операции. Клопидогрел должен применяться с осторожностью у больных с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных). Больных следует предупредить о том, что они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения. Были отмечены случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после приема клопидогрела. Это характеризовалось тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с либо неврологической симптоматикой, нарушениями функции почек или лихорадкой. Развитие ТТП может представлять угрозу для жизни и требовать принятия неотложных мер, включая плазмаферез. Из-за недостаточного объема данных клопидогрел не следует назначать в остром периоде ишемического инсульта (в первые 7 дней). Препарат следует назначать с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек. Клопидогрел следует назначать с осторожностью больным с умеренными нарушениями функции печени, у которых возможно возникновение геморрагического диатеза. У больных с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактазы и дефицитом лактазы не следует принимать клопидогрел. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Никаких признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема Плавикса обнаружено не было. |
Внимание: | 1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки! 2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>! |
3582910073482