ПРЕПИДИЛ 0,5МГ. 3Г. ГЕЛЬ ИНТРАЦЕР. ШПРИЦ /ПФАЙЗЕР/

Гель интрацервикальный полупрозрачный, вязкий.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетилглицерол (триацетилглицерин).

3 г - шприцы одноразовые полиэтиленовые (1) в комплекте с катетером - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Стимулятор родовой деятельности. Динопростон (простагландин Е₂) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Специфический механизм действия при интрацервикальном применении до конца не выяснен. Считается, что динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям, приводящим к уменьшению сопротивления шейки матки, одновременному повышению сократительной активности миометрия и родоразрешению.

Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ человека, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении препарата для созревания шейки матки.

В высоких дозах динопростон может вызывать снижение АД (возможно из-за действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), а также повышение температуры тела однако эти эффекты не наблюдаются при применении динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.

— стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:

— многоплодная беременность

— 6 и более доношенных беременностей в анамнезе

— если не произошло вставления головки плода

— кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе)

— трудные и/или травматичные роды (в анамнезе)

— предшествующий дистресс плода

— несоответствие размеров таза и головки плода

— нарушения ритма сердечных сокращений плода

— акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство

— кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности

— инфекции нижних отделов половых путей

— аномальные предлежания плода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии, при вскрывшемся плодном пузыре.

Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.

Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).

Постмаркетинговые наблюдения

Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.

Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 ч после введения динопростона.

Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза - 500 мкг, а интервал от предыдущего введения - не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.

Инструкция по сборке шприца

Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.

1. Снять с кончика шприца защитный колпачок.

2. Вставить колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.

3. Плотно надеть катетер на кончик шприца (до щелчка) и ввести пациентке содержимое шприца.