Заболевания: нервной системы

ПРИМИДОН 250МГ. №50 ТАБ. /АКРИХИН/

Артикул: 186749

Действующее вещество: примидон

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Акрихин АО, РОССИЯ

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Таблетки 250 мг. Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Состав: Одна таблетка содержит: активное вещество: примидон в пересчете на 100 % вещество - 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 110 мг, карбоксиметилкрахмал на- трия (крахмалгликолат натрия) - 16 мг, повидон - 20 мг, кальция стеарат - 4 мг. Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фармакологическое действие.	Противоэпилептический препарат. По химическому строению близок к фенобарбиталу, но отличается более сильным противосудорожным действием, не оказывая общего угнетаю- щего действия на центральную нервную систему (ЦНС) и выраженного снотворного эффекта. Механизм действия связан с угнетением передачи возбуждения с пирамидных и сегмен- тарных спинальных путей на мотонейроны спинного мозга.
Показания препарата.	Лечение больших судорожных припадков (grand mal ) и психомоторной (лобная доля) эпилепсии. Лечение парциальной и джексоновской эпилепсии, миоклонических судорог и акинетических приступов.
Противопоказания.	Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопе- ния, острая интермиттирующая порфирия, беременность, период лактации, дети до 3-х лет. С осторожностью: Примидон следует с осторожностью назначать детям, пожилым, ослабленным пациентам, лицам с нарушением функции почек, печени или дыхания, требуется снижение дозировки препарата.
Применение при беременности.	Считается, что примидон может вызывать серьезные пороки развития При применении его в период беременности. У детей, чьи матери принимали примидон, отмечались врожден- ные пороки развития, включая врожденные пороки сердца, расщелину неба состояния,обусловленные дефицитом фолиевой кислоты у матери (в том числе spina bifida , микроэн- цефалия и анэнцефалия). Примидон следует применять во время беременности с целью лечения эпилепсии только по строгим показаниям, если отмена терапии приведет к возникновению рисков или при невозможности применения других методов лечения. У детей, чьи матери принимали примидон на поздних сроках беременности, могут воз- никнуть симптомы «отмены». Длительная противосудорожная терапия может вызвать снижение содержания фолатов в крови. Вследствие того, что потребность в фолиевой кислоте во время беременности по- вышается, необходимы регулярный скрининг пациентов группы риска и назначение пре- паратов фолиевой кислоты и витамина В12. В некоторых случаях противосудорожная терапия во время беременности вызывала на- рушения свертывания крови у новорожденных. В связи с этим беременным женщинам не- обходимо применять препараты витамина К1 в течение последнего месяца беременности. В отсутствие такой профилактики в период родов беременной необходимо ввести 10 мг витамина К1 и 1 мг примидона новорожденному сразу после рождения. В период грудного вскармливания необходимо наблюдать за ребенком на предмет седа- тивного эффекта.
Побочные действия.	Наиболее частыми побочными эффектами примидона являются сонливость и апатия, ко- торые возникают преимущественно в начале терапии. Также отмечались нарушение зрения, тошнота, головная боль, головокружение, рвота, нистагм и атаксия, которые носили преходящий характер, даже при значительной выра- женности. В некоторых случаях могут возникать идиосинкразические реакции, которые могут проявляться вышеописанными симптомами в острой и тяжелой форме и требовать отмены терапии. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые: > 1/10 частые: > 1/100, < 1/10 нечастые: > 1/1000, < 1/100 редкие: > 1/10 000, < 1/1000 очень редкие: < 1/10 000 единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - апатия, атаксия, расстройство зрения, нистагм редко - расстройство личности, психотические реакции. Cо стороны крови и лимфатической системы: редко - мегалобластная анемия, наруше- ния со стороны крови. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота нечасто - рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности «печеноч- ных» ферментов, включая гамма-глутамилтранспептидазу и щелочную фосфатазу. Со стороны мышечно-скелетной системы: часто - артралгия, остеомаляция. Как и в от- ношении фенобарбитала, отмечались случаи контрактуры Дюпюитрена.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - аллергические реакции с преимущест- венным вовлечением кожи, включая макуло-папулезную, кореподобную и скарлатинопо- добную сыпь редко - тяжелые реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и волчанку. Общие: часто - сонливость нечасто - головная боль, головокружение.Вследствие повышения катаболизма витамина D при длительном применении примидона может потребоваться назначение препаратов витамина D . В исключительных случаях, как и при применении фенитоина или фенобарбитала, может развиться мегалобластная анемия, требующая отмены примидона. Это состояние может поддаваться коррекции лечением фолиевой кислотой и (или) витамином В12 .
Взаимодействие.	Усиливает действие снотворных лекарственных средств, производных сульфонилмочевины, циклофосфамида, метотрексата. Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослабляет действие парацетамола, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, не- прямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспо- рина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирами- да, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина, пероральных контра- цептивов. Усиливается угнетение центральной нервной системы при сочетании с алкоголем, лекарственными средствами с центральным депремирутощим действием. Амфетамин замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте одного из метаболитов- фенобарбитала. При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушение остеогене- за. Усиливает токсическое действие на печень лекарственных средств для общей анестезии- энфлурана, галотана, метоксифлурана. Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности. Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, тиоксантены снижают судорожный порог, угнетают центральную нервную систему. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрацию в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон - взаимно ослабляют эффекты друг друга. Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недоста- точности. При одновременном назначении лекарственных средств - стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хрониче- ском употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. ЛекарственМожет использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарбитала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения. В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12 . В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (используют другие противоэпилептические лекарственные средства - вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие). Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Иные средства, оказывающие миелотоксическое действие, усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Способ применения.	Эпилепсия Лечение назначается индивидуально. В одних случаях достаточно применения примидона в монотерапии, в других необходима комбинированная противосудорожная терапия. Примидон обычно назначается два раза сутки. Терапию начинают с дозы 125 мг (1 /2 таблетки) однократно на ночь. Каждые 3 дня дозу повышают на 125 мг до достижения 500 мг/сут (2 таб/сут). Затем каждые 3 дня дозу повышают на 250 мг у взрослых и детей с 9 лет и на 125 мг у детей 3-9 лет до достижения контроля над судорогами или до максимальной переносимой дозы. Максимальная переносимая доза у взрослых и детей с 9 лет - 1500 мг/сут (6 таб/сут), у детей 3-9 лет - 1000 мг/сут (4 таб/сут). Общую суточную дозу обычно делят на две равные части и принимают утром и вечером. Некоторым пациентом может быть показано назначение большей дозы в период, когда судороги возникают чаще. Например, если судороги возникают ночью, то всю дозу или большую ее часть назначают вечером если судороги возникают в связи с определенными обстоятельствами (например, во время менструации), небольшое повышение дозы в этотпериод может оказаться полезным.
Описание.	Особые указания: Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарби- тала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения. В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12 . В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (ис- пользуют другие противоэпилептические лекарственные средства - вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие). Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий дру- гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4601969006827

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.