Заболевания: сердечно-сосудистые

АТОРВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/

АТОРВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/

Артикул: 338492

Действующее вещество:  аторвастатин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ

Получить консультацию по данному препарату
Синонимы:

ЛИПРИМАР 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕКЕ/ПФАЙЗЕР/  (ГЕДЕКЕ ГМБХ, РОССИЯ)

ЛИПТОНОРМ 20МГ. №28 ТАБ. П/О /БИОФАРМ/  (ФАРМСТАНДАРТ ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, РОССИЯ)

ЛИПРИМАР 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕКЕ/ПФАЙЗЕР/  (ГЕДЕКЕ ГМБХ, РОССИЯ)

ЛИПРИМАР 10МГ. №100 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕКЕ/ПФАЙЗЕР/  (Пфайзер-Гедеке, ГЕРМАНИЯ)

КАДУЭТ 5МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/О  (GOEDECKE GMBH /ГЕДЕКЕ/, ГЕРМАНИЯ)

КАДУЭТ 10МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/О  (GOEDECKE GMBH /ГЕДЕКЕ/, ГЕРМАНИЯ)

ТОРВАКАРД 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/САНЕКА/  (САНОФИ ЗАО, РОССИЯ)

ТОРВАКАРД 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/САНЕКА/  (САНОФИ ЗАО, РОССИЯ)

ТОРВАКАРД 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/САНЕКА/  (САНОФИ ЗАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-ТЕВА 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ТЕВА/  (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ЛИПРИМАР 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕКЕ/ПФАЙЗЕР/  (PFIZER, Соединенные Штаты Америки (США))

ЛИПТОНОРМ 10МГ. №28 ТАБ. П/О /БИОФАРМ/  (М.Дж.Биофарм ПВТ., Индия Республика)

ЛИПРИМАР 20МГ. №100 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕКЕ/ПФАЙЗЕР/  (PFIZER, Соединенные Штаты Америки (США))

АТОРИС 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (KRKA, Словения Республика)

ТОРВАКАРД 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/САНЕКА/  (САНОФИ ЗАО, РОССИЯ)

ТУЛИП 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ЛЕК/  (Лек Д.Д. (LEK D.D. ) , Словения Республика)

ТОРВАКАРД 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/САНЕКА/  (САНОФИ ЗАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-ТЕВА 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ТЕВА/  (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ТУЛИП 20МГ. №30 ТАБ. П/О /ЛЕК/  (Лек Д.Д. (LEK D.D. ) , Словения Республика)

ТОРВАКАРД 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О /САНОФИ/САНЕКА/  (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

АТОРИС 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (KRKA, Словения Республика)

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О

АТОРВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О

АТОРИС 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (KRKA, Словения Республика)

АТОРИС 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (KRKA, Словения Республика)

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ДУПЛЕКОР 5МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/  (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния)

ДУПЛЕКОР 10МГ.+20МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/  (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния)

ДУПЛЕКОР 5МГ.+20МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/  (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния)

ТУЛИП 20МГ. №90 ТАБ. П/О /ЛЕК/  (Лек Д.Д. (LEK D.D. ) , Словения Республика)

АТОРИС 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (KRKA, Словения Республика)

ДУПЛЕКОР 10МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/  (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния)

АТОРИС 30МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (KRKA, Словения Республика)

ТУЛИП 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ЛЕК/  (Лек Д.Д. (LEK D.D. ) , Словения Республика)

АТОРВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/  (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/  (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

АТОРИС 10МГ. №10 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (KRKA, Словения Республика)

ТУЛИП 10МГ. №90 ТАБ. П/О /ЛЕК/  (Лек Д.Д. (LEK D.D. ) , Словения Республика)

АТОРВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

ЛИПРИМАР 80МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕКЕ/ПФАЙЗЕР/  (Гедеке ГмбХ / GEDECKE, ГЕРМАНИЯ)

АТОРВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/  (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-АЛСИ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/  (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-АКОС 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /БИОКОМ/  (Биоком ЗАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ИРБИТСКИЙ/  (ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ИРБИТСКИЙ/  (ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-АКРИХИН 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /БИОФАРМ/АКРИХИН/  (М.Дж.Биофарм ПВТ., Индия Республика)

АТОРВАСТАТИН-АЛСИ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/  (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-МЕДИСОРБ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /МЕДИСОРБ/  (МЕДИСОРБ, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/  (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ИЗВАРИНО/  (ИЗВАРИНО ФАРМА ООО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-OBL 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОБОЛЕНСКОЕ/  (ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-OBL 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОБОЛЕНСКОЕ/  (ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-К 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/  (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ИРБИТСКИЙ/  (ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-МЕДИСОРБ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /МЕДИСОРБ/  (МЕДИСОРБ, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-АКРИХИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /БИОФАРМ/АКРИХИН/  (М.Дж.Биофарм ПВТ., Индия Республика)

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/  (Пранафарм ООО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН АВЕКСИМА 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АВЕКСИМА/  (Авексима ОАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН АВЕКСИМА 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АВЕКСИМА/  (Авексима ОАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ФАРМПРОЭКТ/  (ФАРМПРОЕКТ ЗАО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/  (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

ЛИПЕРТАНС 5МГ.+10МГ.+5МГ. №30 ТАБ. П/П/О  (Лаборатории Сервье, ФРАНЦИЯ)

АТОРВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ПРАНАФАРМ/  (Пранафарм ООО, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /БИОХИМИК/  (БИОХИМИК, РОССИЯ)

АТОРВАСТАТИН-ТЕВА 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ТЕВА/  (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О  (АЛИУМ ООО, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: аторвастатина кальция в пересчете на аторвастатин – 20 мг, вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 124,0 мг; кальция карбонат – 66,0 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 12,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 13,5 мг; натрия стеарилфумарат – 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 60,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный – 3,96 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 – 1,1115 мг; тальк – 1,8 мг; титана диоксид Е 171 – 1,7253 мг; лецитин соевый Е 322 – 0,315 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин – 0,0054 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин – 0,0459 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] – 0,0369 мг). Упаковка: 60шт.
Фармакологическое действие.Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат – предшественник стероидов, включая холестерин; синтетическое гиполипидемическое средство. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестери-немией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови холестерина (ХС), холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина В (апo-В), а также холестерина липопротеидов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и триглицеридов (TГ), вызывает неустойчивое повышение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ХС-ЛПНП. Аторвастатин уменьшает образование ХС-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию ХС-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами. Аторвастатин в дозах от 10 мг до 80 мг снижает концентрацию холестерина на 30 % - 46 %, ХС-ЛПНП – на 41 % - 61 %, аполипопротеи-на-В – на 34 % - 50 % и ТГ – на 14 % - 33 %. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПОНП, апо-В и ТГ и повышает концентрацию ХС-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеидов промежуточной плотности. У пациентов с гиперлипопротеинемией типа IIа и IIb по классификации Фредриксона среднее значение повышения концентрации ХС-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1 % - 8,7 % и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин/ХС-ЛПВП и ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП на 29 % - 44 % и 37% - 55 %, соответственно. Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием его воздействия на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов, снижается конценрация ХС-ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ, происходит повышение концентрации холестерина ХС-ЛПВП и аполипопротеина А. Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки. Аторвастатин-СЗ в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений и показателя смертности на 16 % после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, на 26 %. У пациентов с различными исходными концентрациями ХС-ЛПНП Аторвастатин- СЗ вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности (у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, также как у мужчин и женщин, и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет). Снижение концентрации в плазме крови ХС-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта (см. раздел «Способ применения и дозы»). Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии.
Показания препарата.Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (IIа тип по классификации Фредриксона); комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по классификации Фредриксона); дисбеталипопротеинемия (III тип по классификации Фредриксона) (в качестве дополнения к диете); семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона), резистентная к диете; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии; вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания.Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе). Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Повышенная чувствительность к сое и арахису. Беременность и период грудного вскармливания. Применение у женщин, планирующих беременность и не использующих надежных методов контрацепции. С осторожностью: Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторов), тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, тяжелые острые инфекции (сепсис), артериальная гипотензия, сахарный диабет, неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы.

Применение при беременности.Препарат Аторвастатин-СЗ противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Препарат Аторвастатин-СЗ можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Препарат Аторвастатин-СЗ противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.
Побочные действия.Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, астенический синдром; нечасто - периферическая невропатия, амнезия, гипестезия, кошмарные сновидения. Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, симптомы вазодилатации, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбопитопения. Со стороны дыхательной системы: редко - назофарингит, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм (вздутие живота), боль в животе; нечасто - нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит, отрыжка; редко - гепатит, холестатическая желтуха; очень редко - печеночная недостаточность. Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевыводящих путей; нечасто - вторичная почечная недостаточность. Со стороны половой системы и молочной железы: нечасто - снижение потенции. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия, припухлость суставов; нечасто - миопатия, судороги мышц; редко - миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий). Со стороны кожи подкожных тканей: часто - кожная сыпь, кожный зуд; нечасто - алопеция. Аллергические реакции: нечасто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилаксия; Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение активности ACT, AЛT, повышение активности сывороточной КФК, лейкоцитурия; очень редко - гипергликемия, гипогликемия. Прочие: часто - периферические отеки, боль в груди, боль в спине; нечасто - слабость, повышенная утомляемость, лихорадка, анорексия, увеличение массы тела, возникновение пелены перед глазами. В постмаркетинговом применении статинов сообщалось о следующих нежелательных эффектах: потеря или снижение памяти, депрессия, сексуальная дисфункция, гинекомастия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), случаи иммуноопосредованной некротической миопатии. Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторвастатин-СЗ, которые расценивают как очень редко, не установлена. При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторвастатин-СЗ следует прекратить.
Взаимодействие.Риск миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, антибиотиков (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), нефазодона, ингибиторов ВИЧ протеазы (индинавир, ритонавир), колхицина, противогрибковых средств – производных азола, – и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки). Ингибиторы изофермента СYРЗА4: Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом СYРЗА4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента СYРЗА4 может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент СYРЗА4. Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1: Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7 раза. При необходимости одновременного применения с циклоспорином доза препарата Аторвастатин-СЗ не должна превышать 10 мг/сутки. Эритромицин/кларитромицин: При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), которые ингибируют изофермент СYРЗА4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (см. раздел «Особые указания»). Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с кларитромицином. Ингибиторы протеаз: Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента СYРЗА4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови (при одновременном применении с эритромицином Сmax аторвастатина увеличивается на 40 %). Сочетание ингибиторов протеаз: Пациентам, принимающим ингибиторы протеазы ВИЧ и ингибиторы гепатита С следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина. У пациентов, принимающих телапревир или комбинацию препаратов типранавир/ритонавир, доза препарата Аторвастатин-СЗ не должна превышать 10 мг/сутки. Пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ типранавир плюс ритонавир или ингибитор протеазы гепатита С телапревир, следует избегать одновременного приема препарата Аторвастатин-СЗ. Пациентам, принимающим ингибиторы протеазы ВИЧ лопинавир плюс ритонавир, следует проявлять осторожность при назначении препарата Аторвастатин-СЗ и должна быть назначена самая низкая необходимая доза. У пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ саквинавир плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, фосампренавир или фосампренавир плюс ритонавир, доза препарата Аторвастатин-СЗ не должна превышать 20 мг и препарат должен применяться с осторожностью. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы гепатита С боцепревир, доза препарата Аторвастатин-СЗ не должна превышать 40 мг и рекомендуется тщательный клинический мониторинг. Дилтиазем: Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Кетоконазол, спиронолактон и циметидин: Следует проявлять осторожность при одновременном применении аторвастатина с препаратами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов, такими как кетоконазол, спиронолактон и циметидин. Итраконазол: Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг приводило к увеличению значения AUC аторвастатина. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с итраконазолом. Грейпфрутовый сок: Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент СYРЗА4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Индукторы изофермента СYРЗА4: Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента СYРЗА4 (например, эфавирензом, фенитоином или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двойственного механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента СYРЗА4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1), рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Антациды: Одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35 %, однако степень снижения концентрации ХС-ЛПНП при этом не изменялась. Феназон: Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается. Колестипол: При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25 %; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности. Дигоксин: При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут. концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20 %. Пациенты, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения. Азитромицин: При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не изменялась. Пероральные контрацептивы: При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30 % и 20 %, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин. Терфенадин: При одновременном применении аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено. Варфарин: Одновременное применение аторвастатина с варфарином может в первые дни увеличивать воздействие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает после 15 дней одновременного применения указанных препаратов. Амлодипин: При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Другая сопутствующая терапия: В клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с гипотензивными средствами и эстрогенами в рамках заместительной терапии; признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено; исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.
Способ применения.Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин-СЗ следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата для однократного приема составляет 80 мг. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-СЗ необходимо каждые 2 - 4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: Для большинства пациентов - 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4-х недель. При длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в дозе 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХС-ЛПНП на 18 – 45 %). Недостаточность функции печени: При недостаточности функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)). При значительном повышении «печеночных» трансаминаз доза препарата Аторвастатин-СЗ должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено. Недостаточность функции почек: Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС-ЛПНП при терапии препаратом Аторвастатин-СЗ, поэтому коррекции дозы препарата не требуется. Пожилые пациенты Различий в эффективности, безопасности или терапевтическом эффекте препарата Аторвастатин-СЗ у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено и коррекции дозы не требуется. Применение в комбинации с другими лекарственными средствами: При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Аторвастатин-СЗ не должна превышать 10 мг/сутки. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом.
Описание.Особые указания: Перед началом терапии препаратом Аторвастатин-СЗ пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Действие на печень: Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса, после лечения препаратом Аторвастатин-СЗ отмечали умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) повышение активности печеночных трансаминаз ACT и АЛТ. Стойкое повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) наблюдалось у 0.7% пациентов, получавших препарат Аторвастатин-СЗ. Частота подобных изменений при применении препарата в дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг составляла 0.2%, 0.2%, 0.6% и 2.3%, соответственно. Повышение активности печеночных трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы препарата Аторвастатин-СЗ, временной или полной отмене препарата активность печеночных трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием препарата Аторвастатин-СЗ в сниженной дозе без каких-либо клинических последствий. До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин-СЗ или после увеличения его дозы, а также во время всего курса лечения необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует исследовать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности печеночных трансаминаз их активность следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Аторвастатин-СЗ. Препарат Аторвастатин-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют значительные количества алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевание печени. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность печеночных трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Аторвастатин-СЗ. Действие на скелетные мышцы. У пациентов, получавших препарат Аторвастатин-СЗ, отмечалась миалгия. Диагноз миопатии (боли в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН) следует предполагать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Терапию препаратом Аторвастатин-СЗ следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной миопатии или предполагаемой. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, некоторых антибиотиков, нефазодона, ингибиторов ВИЧ протеазы (индинавир, ритонавир), колхицина, противогрибковых средств - производных азола, и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут). Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных веществ. Известно, что изофермент CYP3A4 -основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Назначая препарат Аторвастатин-СЗ в сочетании с фибратами, иммунодепрессантами, колхицином, нефазодоном, эритромицином, кларитромицином, хинупристином/далфопристином, азольными противогрибковыми средствами, ингибиторами протеазы ВИЧ или липидснижающими дозами никотиновой кислоты, врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения и возможный риск. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении препарата Аторвастатин-СЗ, как и других статинов, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. При появлении симптомов возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и водно-электролитные нарушения и неконтролируемые судороги) терапию препаратом Аторвастатин-СЗ следует временно прекратить или полностью отменить. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Внимание:1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!
Обратите внимание:
Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.
Навигация
Закрыть меню