Противорвотные препараты

ЭМЕНД ЛИОФ. Д/ПРИГ. Р-РА Д/ИНФ. 150МГ. ФЛ.

Артикул: 286578

Действующее вещество: апрепитант

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Merck&Co.Inc., Соединенные Штаты Америки (США)

Синонимы:

ЭМЕНД 125МГ/80МГ. №3 (1+2) КАПС. (НАБОР КАПС.) (Merck&Co.Inc., Соединенные Штаты Америки (США))

Состав и форма выпуска.	Состав: Действующее вещество: 257,6 мг фосапрепитанта димеглумина, что эквивалентно 157,5 мг фосапрепитанта в 1 флаконе. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 19.7 мг, полисорбат 80 - 78.8 мг, лактоза безводная - 393.8 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 9.2 мг.
Показания препарата.	Для предупреждения острой и отсроченной тошноты и рвоты, обусловленных высоко- или умеренноэметогенной противоопухолевой химиотерапией (в комбинации с другими противорвотными средствами).
Противопоказания.	Печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);- одновременное применение с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом;- беременность;- детский возраст;- повышенная чувствительность к фосапрепитанту, апрепитанту, полисорбату-80 или любому другому компоненту препарата.С осторожностьюВвиду того, что фосапрепитант быстро метаболизируется в апрепитант (является слабым или умеренным ингибитором изофермента CYP3A4), его следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, которые метаболизируеются главным образом при участии изофермента CYP3A4; некоторые химиотерапевтические препараты метаболизируются при участии изофермента CYP3A4. Слабое ингибирующее действие фосапрепитанта в дозе 150 мг на изофермент CYP3A4 может приводить к повышению концентраций этих одновременно принимаемых внутрь лекарственных препаратов.Есть единичные данные об аллергических реакциях немедленного типа, таких как покраснение, эритема и диспноэ, которые возникали во время инфузии фосапрепитанта и исчезали обычно после прекращения инфузии и проведения соответствующей терапии. Не рекомендуется возобновлять инфузию препарата пациентам, у которых отмечались подобные аллергические реакции.Одновременное назначение фосапрепитанта перорально с варфарином может привести к клинически значимому снижению протромбинового времени (МНО). У пациентов, получающих длительную терапию варфарином, следует тщательно контролировать MHO в течение 2 недель, особенно через 7-10 дней после начала приема фосапрепитанта при каждом цикле химиотерапии.Эффективность гормональных контрацептивов может снизиться во время и в течение 28 дней после приема фосапрепитанта. Во время лечения фосапрепитантом и в течение 1 месяца после приема фосапрепитанта следует использовать альтернативные или дополнительные методы контрацепции.
Применение при беременности.	Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата у беременных женщин и женщин в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Данные о выделение препарата с грудным молоком отсутствуют. Ввиду того, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком и в связи с риском нежелательного влияния на грудного ребенка, вопрос о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата следует решать с учетом необходимости препарата для матери.
Побочные действия.	Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, фебрильная нейтропения.Психические нарушения: нечасто - тревожность; редко - эйфория, дезориентация.Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - когнитивные нарушения, заторможенность, извращение вкуса.Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - учащенное сердцебиение, приступообразные ощущения жара (приливы); редко - брадикардия, сердечно-сосудистые нарушения.Со стороны дыхательной системы: часто - икота; редко - боль в горле, чиханье, кашель, синдром постназального затекания, раздражение глотки.Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - отрыжка, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, боль в животе, сухость во рту, метеоризм; редко - твердый стул, перфоративная язва двенадцатиперстной кишки, нейтропенический колит, стоматит, вздутие живота.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, акне; редко - фотосенсибилизация, повышенная потливость, себорея, повышение жирности кожи, зудящая сыпь.Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные спазмы, мышечная слабость.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия; редко - поллакиурия.Общие расстройства и нарушение в месте введения: часто - утомляемость, снижение аппетита; нечасто - слабость, дискомфорт; редко - полидипсия, отеки, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, нарушение походки.Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности AЛТ; нечасто - повышение активности ACT, ЩФ; редко - увеличение диуреза, наличие эритроцитов в моче, гипонатриемия, уменьшение массы тела, глюкозурия, уменьшение числа нейтрофилов.Профиль нежелательных явлений при проведении 6 циклов химиотерапии в исследованиях высокоэметогенной и умеренноэметогенной химиотерапии с применением апрепитанта был сопоставим с таковым во время первого цикла химиотерапии.В другом исследовании с применением апрепитанта для предупреждения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, было получено сообщение о серьезном нежелательном явлении - синдроме Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие.	Лекарственное взаимодействие после применения фосапрепитанта наиболее вероятно происходит с препаратами, которые взаимодействуют с апрепитантом. Дальнейшая информация получена по данным исследований, выполненных с апрепитантом для приема внутрь и исследований комбинированного применения фосапрепитанта вместе с дексаметазоном, мидазоламом или дилтиаземом. Апрепитант является субстратом, слабым или умеренным ингибитором и индуктором CYP3A4. Апрепитант также является индуктором CYP2C9. При однократном применении препарат Эменд® В/В 150 мг является слабым ингибитором CYP3A4 и не вызывает индукцию CYP3A4. Предполагается, что препарат Эменд® В/В 150 мг при в/в введении будет вызывать меньшую или аналогичную индукцию CYP2C9 по сравнению с апрепитантом для приема внутрь.
Способ применения.	Препарат Эменд В/В (фосапрепитант) применяют в 1-й день химиотерапии в виде в/в инфузии продолжительностью от 20 до 30 мин примерно за 30 мин до проведения химиотерапии. Препарат Эменд В/В следует применять в комбинации с кортикостероидами и 5-НТ3-антагонистами.Рекомендованный режим дозирования для предупреждения тошноты и рвоты, связанных с применением высокоэметогенной противоопухолевой химиотерапии.Приготовление раствора для инфузии препарата Эменд В/В 150 мг1. Содержимое флакона необходимо растворить в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида (во избежание вспенивания раствор следует направлять по стенке флакона). Следует осторожно вращать флакон (не встряхивать!).2. Полученный раствор необходимо добавить в мешок для инфузии или флакон, содержащий 145 мл 0.9% раствора натрия хлорида, для получения итогового объема 150 мл. Следует осторожно перемешать содержимое мешка или флакона. Перед введением раствор для инфузии необходимо осмотреть на наличие осадка или изменения цвета. Приготовленный раствор следует хранить при температуре до 25°С и использовать в течение 24 ч.Все лекарственные препараты для парентерального введения следует тщательно осматривать перед применением на предмет наличия механических включений и изменения окраски во всех случаях, когда это позволяют свойства раствора и материал контейнера.НесовместимостьФосапрепитант несовместим с растворами, содержащими двухвалентные катионы (например, Са, Mg), в т.ч. с раствором Хартмана и раствором Рингера с лактатом. Препарат Эменд В/В нельзя разводить или смешивать с растворами, физическая и химическая совместимость с которыми не была доказана.
Описание.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.