Бронхиальная астма

МОНТЕЛАСТ 4МГ. №98 ТАБ.ЖЕВ.

Артикул: 271204

Действующее вещество: монтелукаст

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Актавис АО, Итальянская республика

Синонимы:

СИНГУЛЯР 10МГ. №14 ТАБ. П/О (MERCK SHARP & DOHME B.V., Нидерландов Королевство)

СИНГУЛЯР 4МГ. №14 ЖЕВ.ТАБ. (MERCK SHARP & DOHME B.V., Нидерландов Королевство)

СИНГУЛЯР 5МГ. №14 ЖЕВ.ТАБ. (MERCK SHARP & DOHME B.V., Нидерландов Королевство)

СИНГЛОН 10МГ. №28 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

МОНТЕЛАР 4МГ. №14 ТАБ.ЖЕВ. (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

МОНТЕЛАР 4МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

МОНТЕЛАР 5МГ. №14 ТАБ.ЖЕВ. (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

МОНТЕЛАР 5МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

МОНТЕЛАР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

СИНГЛОН 4МГ. №28 ТАБ. ЖЕВ. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

МОНТЕЛАР 10МГ. №14 ТАБ. П/П/О (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

СИНГЛОН 5МГ. №28 ТАБ. ЖЕВ. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

СИНГЛОН 10МГ. №21 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

СИНГЛОН 5МГ. №14 ТАБ. ЖЕВ. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

МОНАКС 5МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

МОНТЕЛАСТ 4МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (Актавис АО, Итальянская республика)

МОНТЕЛАСТ 10МГ. №28 ТАБ.П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

МОНЛЕР 10МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

МОНТЕЛУКАСТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

МОНТЕЛУКАСТ 5МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

АЛМОНТ 10МГ. №28 ТАБ. П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

АЛМОНТ 4МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (Актавис АО, Итальянская республика)

СИНГУЛЯР 5МГ. №28 ЖЕВ.ТАБ. (MERCK SHARP & DOHME B.V., Нидерландов Королевство)

СИНГУЛЯР 10МГ. №28 ТАБ. П/О (MERCK SHARP & DOHME B.V., Нидерландов Королевство)

СИНГУЛЯР 4МГ. №28 ЖЕВ.ТАБ. (MERCK SHARP & DOHME B.V., Нидерландов Королевство)

МОНТРАЛ МЛ 5МГ+10МГ. №30 ТАБ.П/П/О (MICRO LABS LTD (МИКРО ), Индия Республика)

МОНТЕЛУКАСТ-ВЕРТЕКС 5МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

МОНТЕЛУКАСТ-ВЕРТЕКС 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

МОНТЕЛАСТ 5МГ. №28 ТАБ.ЖЕВ. (Актавис АО, Итальянская республика)

МОНТЕЛУКАСТ 4МГ. №10 ТАБ. ЖЕВ. (Реплекфарм/Березовский ( REPLEKPHARM AD ), РОССИЯ)

МОНТЕЛУКАСТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /РЕПЛЕКФАРМ/БЕРЕЗОВСКИЙ/ (Реплекфарм/Березовский ( REPLEKPHARM AD ), РОССИЯ)

МОНТЕЛУКАСТ 5МГ. №30 ТАБ. ЖЕВ. (Реплекфарм/Березовский ( REPLEKPHARM AD ), РОССИЯ)

МОНТЕЛУКАСТ-ЭДВАНСД 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эдвансд Фармасьютикал, РОССИЯ)

МОНТЛЕЗИР 5МГ.+10МГ. №30 ТАБЛ. П/П/ОБОЛ. (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Республика)

АЛМОНТ 4МГ. №98 ТАБ.ЖЕВ. (Актавис АО, Итальянская республика)

МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ 5МГ. №30 ТАБ.ЖЕВ. (АЛИУМ ООО, РОССИЯ)

МОНТЛЕЗИР 5МГ.+10МГ. №10 ТАБЛ. П/П/ОБОЛ. (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия Республика)

МОНТРАЛ МЛ 5МГ+10МГ. №10 ТАБ.П/П/О (MICRO LABS LTD (МИКРО ), Индия Республика)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: таблетки жевательные. Действующее вещество: Монтелукаст. Состав: Активное вещество: монтелукаст 4,00 мг (в виде монтелукаста натрия 4,16 мг). Упаковка: 98 шт.
Фармакологическое действие.	Цистеинил-лейкотриены (LTC, LTD, LTE) - сильные провоспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека и отвечающими за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.Монтелукаст - активное при пероральном приёме соединение, которое обладает большим сродством и селективностью к CysLT -рецепторам. Монтелукаст в дозе менее 5 мг купирует бронхоспазм, индуцированный ингаляцией LTD. Бронходилатирующий эффект наблюдается в течение 2 часов после перорального применения. Бронходилатирующий эффект бета-адреномиметиков усиливается при приеме монтелукаста. Монтелукаст подавляет как раннюю, так и позднюю стадии бронхоспазма, вызванного воздействием антигенов. Монтелукаст снижает число эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей, а также значительно снижает число эозинофилов в дыхательных путях. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получающих ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды (ГКС), добавление к терапии монтелукаста обеспечивает лучший контроль заболевания.Фармакокинетика.Всасывание.После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Среднее значение биодоступности - 73%, эта величина снижается до 63% при приеме монтелукаста с пищей. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет максимальная концентрация достигается через 2 часа. Среднее значение максимальной концентрации у данной группы пациентов на 66% выше, а среднее значение минимальной концентрации ниже аналогичного значения у взрослых при приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 10 мг.Распределение.Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения при равновесном состоянии в среднем составляет 8-11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через гема-тоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях.Метаболизм.Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.In vitro исследования показали, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4, 2А6 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: ЗА4, 2С9,1А2,2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста. Выведение.Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых добровольцев составляет от 2,7 до 5,5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от общего количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% - через почки, что наряду с данными о его биодоступности подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов преимущественно с желчью. Фармакокинетика в особых случаях.Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова. У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования монтелукаста. Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками, коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.При приеме высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме монтелукаста в рекомендованных дозах 10 мг 1 раз в день данного эффекта не наблюдается.
Показания препарата.	Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая:предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2-х лет и старше);лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6-ти лет и старше);предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2-х лет и старше).Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей с 2-х лет.
Противопоказания.	Гиперчувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг) и до 6-ти лет (для дозировки 5 мг);пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;фенилкетонурия (содержит аспартам).
Побочные действия.	Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.Нарушения психики: патологические сновидения, включая ночные кошмары; галлюцинации, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, тревога, беспокойство; ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность; тремор, депрессия, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезии, судороги.Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартат-аминотрансферазы, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к появлению гематом, крапивница, кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема.Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/усталость, недомогание, отёки, пирексия, жажда.В очень редких случаях во время лечения монтелукастом сообщалось о развитии синдрома Чардж - Стросса.
Взаимодействие.	У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» монтелукаста уменьшалась примерно на 40%, однако коррекции режима дозирования у таких пациентов не требуется. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, если монтелукаст одновременно применяется с индукторами изофермента CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.В исследованиях In vitro установлено, что монтелукаст является сильным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Таким образом, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на СУР2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.Исследования in vitro показали, чтомонтелукастявляется субстратом изофермента CYP2C8, и в меньшей степени изоферментов CYP2C9 и ЗА4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный приём итраконазола, сильного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный приём монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.Комбинированное лечение с бронходилататорами Препарат Монтеласт является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС. Лечение препаратом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат не рекомендуется.
Описание.	Особые указания: Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Применение препарата при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Решение об отмене грудного вскармливания на период применения препарата принимается на основании оценки о предполагаемой пользе для матери и потенциального риска для ребенка.Препарат не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи. При наступлении острого приступа следует применять ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться со своим врачом, если им необходимо большее количество ингаляций бета2-адреномиметиков короткого действия, чем обычно. Не следует резко заменять препарат терапией ингаляционными или пероральными ГКС. Отсутствуют данные, доказывающие возможность снижения дозы пероральных ГКС на фоне одновременного приёма монтелукаста. В редких случаях у пациентов, которые получают антиастматические препараты, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, что иногда сопровождается клиническими признаками васкулита, так называемый синдром Чардж - Стросса, состояние, которое устраняют с помощью приема системных ГКС. Эти случаи, как правило, ассоциируются с уменьшением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Нельзя исключить или установить вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чардж - Стросса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии, васкулярной сыпи, увеличения выраженности лёгочных симптомов, сердечных осложнений и/или нейропатии у пациентов. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения пересмотреть. Лечение препаратом Монтеласт не приводит к профилактике развития бронхоспазма у пациентов, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, при применении ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.Препарат содержит аспартам, источник фенилаланина. Данный препарат может причинить вред здоровью пациентам с фенилкетонурией.Препарат содержит лактозы моногидрат и его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Как правило, монтелукаст не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечали сонливость и головокружение, при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4607141998249

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.