Заболевания: сердечно-сосудистые

КРЕСТОР 10МГ. №98 ТАБ. П/П/О

Артикул: 180340

Действующее вещество: розувастатин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО

Синонимы:

КРЕСТОР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КРЕСТОР 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КРЕСТОР 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

МЕРТЕНИЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОКСЕРА 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

МЕРТЕНИЛ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

МЕРТЕНИЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОКСЕРА 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУКАРД 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОКСЕРА 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУЛИП 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

АКОРТА 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУКАРД 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗАРТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОКСЕРА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУЛИП 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОКСЕРА 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 5МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АКОРТА 10МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)

РОЗАРТ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

МЕРТЕНИЛ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗУКАРД 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

ТЕВАСТОР 10МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 10МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 15МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 5МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОЗАРТ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СУВАРДИО 20МГ. №28 ТАБ.П/П/О (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/ (ИЗВАРИНО ФАРМА ООО, РОССИЯ)

РОЗАРТ 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗИСТАРК 20МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

КРЕСТОР 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

РОЗИСТАРК 10МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-ВИАЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/О (ВИАЛ ООО, РОССИЯ)

РЕДДИСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Dr.REDDY's Laboratories ( ДОКТОР РЕДДИ С ), Индия Республика)

ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗАРТ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

КРЕСТОР 5МГ. №98 ТАБ. П/П/О (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО)

РОЗУКАРД 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУЛИП 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУЛИП ПЛЮС 10МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

КРЕСТОР 10МГ. №126 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

КАРДИОЛИП 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

КАРДИОЛИП 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОКСЕРА ПЛЮС 20МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)

РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+20МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 20МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗИСТАРК 20МГ. №28 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

РО-СТАТИН 10МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РО-СТАТИН 5МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РО-СТАТИН 20МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ТАТХИМФАРМ/ (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ)

РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №90 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Таблетки. Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество: розувастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат; кросповидон; магния стеарат. Упаковка: 98 шт.
Фармакологическое действие.	Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Xc). Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Крестор снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает содержание Хс-ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина B (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1. Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным. Крестор эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и с семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа (средний исходный уровень Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг уровень Хс-ЛПНП достигает значений У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией при применении Крестора в дозе 20-80 мг отмечается положительная динамика липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение уровня Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается уровень Хс-ЛПНПУ пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при применении Крестора в дозе 20 мг и 40 мг среднее снижение уровня Хс-ЛПНП составляет 22%. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в отношении содержания Хс-ЛПВП. Исследования по влиянию розувастатина на снижение количества осложнений, вызываемых липидными нарушениями (такими как ИБС) пока не завершены.
Показания препарата.	Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии, или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.
Противопоказания.	Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Применение при беременности.	Крестор противопоказан при беременности и в период лактации. При возникновении беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку Хс и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата. Клинические данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения Крестора в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. В экспериментальных исследованиях установлено, что розувастатин выделяется с молоком крыс.
Побочные действия.	Иммунная система: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: часто - сахарный диабет 2-го типа. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз. Прочие: часто - астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы: у пациентов, получавших Крестор®, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются менее чем у 1% пациентов, получающих 10–20 мг препарата, и приблизительно у 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении препарата Крестор® во всех дозировках и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг - миалгия, миопатия (включая миозит); в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена. Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТП, ЩФ, признаки нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение. Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Крестор®. Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - желтуха, гепатит; редко - повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты - диарея. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия; неуточненной частоты - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны ЦНС: очень редко - полинейропатия, потеря памяти. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - гематурия. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты - гинекомастия. Прочие: неуточненной частоты - периферические отеки.
Взаимодействие.	Влияние применения других препаратов на розувастатин . Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии . Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев . Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Крестор® противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный приём ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину . Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатипа с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmax розувастатина, соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется . Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина . Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии. При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут.) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами. Эзетимиб: одновременное применение препарата Крестор® в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией . Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между препаратом Крестор® и эзетимибом. Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmax розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приёмом эритромицина. Изофермеиты цитохрома P450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изофермептов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изофермеитов CYP2A6 и CYP3A4). Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости, возможно временное прекращение приема розувастатина. Дозу препарата Крестор® следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Крестор®. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Крестор® должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Крестор®так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Крестор® при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром – 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза). Влияние применения розувастатина на другие препараты: Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения (MHO). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется контроль MHO. Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Крестор® и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Способ применения.	Внутрь, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглатывая целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Крестор пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Крестор 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 нед. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 нед терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Крестор® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Clкреатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Крестор® противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью. Крестор® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции: Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Крестор® данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы. Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Описание.	Особые указания: С осторожностью применяют Крестор при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, пациентам в возрасте старше 70 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии. До начала терапии Крестором пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время всего периода лечения. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от целей терапии и ответа на лечение, принимая во внимание общепринятые рекомендации. При применении Крестора в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапия должна быть прекращена, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше, по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении Крестора или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Определение КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходный уровень КФК (в 5 раз выше ВГН). Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Не отмечено признаков увеличения токсического воздействия на скелетную мускулатуру при применении Крестора в составе комбинированной терапии. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение Крестора и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении Крестора и фибратов или ниацина. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием Крестора следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома, терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения Крестором. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.