Заболевания: мочеполовой системы

ВЕЗОМНИ №10 ТАБ. П/П/О МОДИФ.ВЫСВ.

Артикул: 310744

Действующее вещество: солифенацин, тамсулозин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство

Синонимы:

ВЕЗИКАР 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В./ОРТАТ / Astellas, РОССИЯ)

ФОКУСИН 0,4МГ. №30 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /ЗЕНТИВА/САНЕКА/ (ZENTIVA, Чехия)

ТАНИЗ-К 0,4МГ. №30 КАПС.ПРОЛОНГ. /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ОМНИК 0,4МГ. №30 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ОМНИК 0,4МГ. №10 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ОМНИК ОКАС 0,4МГ. №10 ТАБ. КОНТР.ВЫСВ. П/О /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ОМНИК ОКАС 0,4МГ. №30 ТАБ. КОНТР.ВЫСВ. П/О /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ФОКУСИН 0,4МГ. №90 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /ЗЕНТИВА/САНЕКА/ (ZENTIVA, Чехия)

ПРОФЛОСИН 0,4МГ. №30 КАПС. КШ/РАСТВ. ПРОЛОНГ.ВЫСВ. /МЕНАРИНИ/СИНТОН/ (Роттендорф Фарма / ROTTENDORF /, ГЕРМАНИЯ)

ТАМСУЛОЗИН РЕТАРД 0,4МГ. №30 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /ОБОЛЕНСКОЕ/ (ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО, РОССИЯ)

СОНИЗИН 0,4МГ. №30 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер АО, Венгерская республика)

ПРОФЛОСИН 0,4МГ. №100 КАПС. К/РАСТВ. ПРОЛОНГ. (ПЕЛЛЕСАНА, РОССИЯ)

ТАМЗЕЛИН 0,4МГ. №30 КАПС.ПРОЛОНГ. /ВЕЛФАРМ/ (СИНТЕЗ ОАО, РОССИЯ)

ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА 400МКГ. №30 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /ПЛИВА/ (Плива Хрватска д.о.о., Хорватия)

СОНИРИД ДУО 5МГ.+0,4МГ. №60(30+30) НАБОР ТАБ. И КАПС. /ГЕДЕОН/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ВЕЗИКАР 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В./ОРТАТ / Astellas, РОССИЯ)

ОМНИК 0,4МГ. №100 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. (Яманучи Юроп Б.В./ "ОРТАТ" ЗАО, РОССИЯ)

ПРОФЛОСИН 0,4МГ. №100 КАПС. КШ/РАСТВ. ПРОЛОНГ.ВЫСВ. /МЕНАРИНИ/СИНТОН/ (Роттендорф Фарма / ROTTENDORF /, ГЕРМАНИЯ)

ОМНИК 0,4МГ. №100 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ДУОДАРТ 0,5МГ.+0,4МГ. №30 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. (КАТАЛЕНТ ( CATALENT ), ГЕРМАНИЯ)

ДУОДАРТ 0,5МГ.+0,4МГ. №90 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. (КАТАЛЕНТ ( CATALENT ), ГЕРМАНИЯ)

ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА 400МКГ. №10 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ТАМСУЛОЗИН-ТЕВА 400МКГ. №30 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /ТЕВА/ (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ВЕЗОМНИ №30 ТАБ. П/П/О МОДИФ.ВЫСВ. (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ТАМСУЛОЗИН-OBL 0,4МГ. №30 КАПС. МОДИФ.ВЫСВ. /ОБОЛЕНСКОЕ/ (ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО, РОССИЯ)

ТАМСУЛОЗИН 0,4МГ. №90 КАПС.ПРОЛОНГ. /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

ТАМСУЛОЗИН 0,4МГ. №30 КАПС.ПРОЛОНГ. /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

СОЛИКСА-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/О (КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД/САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛС А.С., )

ТАМСУЛОЗИН-КАНОН 0,4МГ. №30 КАПС. КШ/РАСТВ. ПРОЛОНГ.ВЫСВ. /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ТАМСУЛОЗИН БАКТЭР 0,4МГ. №30 КАПС.ПРОЛОНГ. /БАКТЭР/ (БАКТЕР ООО, Ливанская Республика)

ВЕЗИГАМП 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ/ (САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЛЗ, Индия Республика)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Таблетки. Состав: 1 таблетка содержит: Активные вещества: солифенацина сукцинат 6,0 мг, тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, Вспомогательные вещества: маннитол 83,0 мг, мальтоза 10,0 мг, магния стеарат 2,2 мг, макрогол 7 000 000 200,0 мг, макрогол 8 000 40,0 мг. Упаковка: 10 шт.
Фармакологическое действие.	Лекарственное средство Везомни комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества - солифенацин и тамсулозин. Эти действующие вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия для лечении симптомов со стороны нижних мочевых путей (СНМП) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), при наличии симптомов наполнения мочевого пузыря. Солифенацин - селективный конкурентный антагонист мускариновых рецепторов, не обладает сродством к другим рецепторам, ферментов или ионных каналов. Солифенацин обладает высокой сродством мускариновыми М 3 рецепторами, и меньшим сродством с мускариновыми М 1 и М 2 рецепторами. Тамсулозин - блокатор альфа 1 -адренорецепторов. Тамсулозин селективно и конкурентно связывается с постсинаптическими альфа 1 -адренорецепторами, особенно с подтипами альфа 1 A и альфа 1D , отвечающие за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей. Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует М 3 холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, проявляющаяся в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержанию мочи. Тамсулозин улучшает симптомы опорожнения, повышая максимальную скорость потока мочи, уменьшает симптомы обструкции, расслабляя гладкие мышцы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и уретры. Также улучшает наполнение мочи в мочевом пузыре.
Показания препарата.	Лечение симптомов наполнения мочевого пузыря (императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание) средней и тяжелой степени и симптомов опорожнения мочевого пузыря (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин, у которых неэффективна монотерапия.
Противопоказания.	Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.Гемодиализ. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность, при которой применяют мощные ингибиторы цитохрома Р450 (CYP) 3A4, например кетоконазол. Умеренные нарушения функции печени, при которых также применяют мощные ингибиторы CYP3A4, например кетоконазол. Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис или глаукома и наличие рисков развития этих заболеваний. Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии.
Применение при беременности.	Препарат Везомни применяется только у мужчин. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Исследования воздействия препарата Везомни на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводились. Однако пациент должен быть информирован о возможном возникновении головокружения, нечеткости зрения, усталости и реже сонливости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.
Побочные действия.	Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая боли в животе – 2,4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1,4%), нечеткость зрения (1,2%), усталость (1,2%) и расстройства эякуляции (включая ретгроградную эякуляцию – 1,5%). Острая задержка мочеиспускания (0,3%, редко) – это наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований. В таблице ниже колонка «Частота нежелательных реакций при приеме Везомни» отражает побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования препарата Везомни. Колонки «частота возникновения нежелательных реакций солифенацина и тамсулозина» отражают нежелательные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов (данные из инструкций лекарственных препаратов солифенацин 5 и 10 мг и тамсулозин 0,4 мг соответственно), и которые потенциально могут возникнуть при приеме препарата Везомни. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до <1/100); редко (?1/10,000 до <1/1000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных). * наблюдались после регистрации препарата. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи с приемом тамсулозина и солифенацина представляется затруднительным. Долгосрочные данные по безопасности Везомни: Виды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносился, и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата. Пожилые люди: Побочные эффекты, возникающие у пожилых людей, были аналогичны по эффектам, возникающим у более молодых пациентов.
Взаимодействие.	Взаимодействия с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6. Одновременное применение солифенацина кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг / сут приводило к 1,4 - и 2,0 кратного повышения C Max и AUC солифенацина, тогда как прием кетоконазола в дозе 400 мг / сут приводил к 1,5 - и 2,8 кратного повышения C Max и AUC солифенацина. При одновременном применении тамсулозина с кетоконазолом в дозе 400 мг / сут наблюдалось 2,2- и 2,8 кратное повышение C Max и AUC тамсулозина соответственно. При одновременном применении тамсулозина с циметидином, слабым ингибитором CYP3A4 (по 400 мг каждые 6:00) отмечалось 1,44 кратное повышение AUC тамсулозина, тогда как C Max существенно не менялось. Лекарственное средство Везомни можно применять одновременно со слабыми ингибиторами CYP3A4. Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, мощным ингибитором CYP2D6 (по 20 мг в сутки) приводило к 1,3 и 1,6 кратного повышения C Max и AUC тамсулозина соответственно.Лекарственное средство Везомни можно применять одновременно с ингибиторами CYP2D6. Влияние ферментов индукции на фармакокинетические свойства солифенацина и тамсулозина не изучали. Поскольку солифенацин и тамсулозин метаболизируется с участием CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами CYP3A4 (например рифампицин), которые могут уменьшать концентрацию солифенацина и тамсулозина в плазме крови. Другие взаимодействия. Солифенацин. Солифенацин может уменьшать влияние лекарственных средств, которые стимулируют моторику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд. В исследованиях солифенацина in vitro отмечалось, что солифенацин в терапевтических концентрациях не подавляет CYP1A1 / 2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4, поэтому не ожидается никаких взаимодействий между Солифенацин и лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этих CYP ферментов . Прием солифенацина не изменяет фармакокинетику R-варфарина или S-варфарина или их влияние на протромбиновое время. Было показано, что прием солифенацина практически не влияет на фармакокинетику дигоксина. Тамсулозин. Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами альфа 1 - адренорецепторов может привести к гипотензивного действия. В исследованиях иn vitro количество свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека не менялась при одновременном применении таких лекарственных средств, как диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин или варфарин. Тамсулозин не изменяет количество свободной фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида или хлормадинона. Хотя диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с фуросемидом приводит к снижению уровня тамсулозина в плазме крови, но так как уровень тамсулозина остается в пределах терапевтического диапазона, является приемлемым одновременное применение тамсулозина и фуросемида. Исследования тамсулозина in vitro показало, что в терапевтических концентрациях тамсулозин практически не подавляет CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 или 3A4. Поэтому ожидается никаких взаимодействий между тамсулозином и лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии данных CYP ферментов. Отсутствуют случаи взаимодействия тамсулозина при одновременном применении с атенололом, эналаприлом или теофиллином.
Способ применения.	Взрослые мужчины, включая мужчин пожилого возраста. Принимать внутрь по 1 таблетке лекарственного средства Везомни (6 мг / 0,4 мг) 1 раз в день независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза лекарственного средства Везомни составляет 1 таблетка (6 мг / 0,4 мг). Таблетки принимают целиком, не разжевывая но не измельчать. Пациенты с почечной недостаточностью. Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику препарата Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Раздел «Фармакокинетические свойства»). Лекарственное средство Везомни можно назначать пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ? 30 мл / мин) применять препарат с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу. Пациенты с нарушением функции печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Раздел «Фармакокинетические свойства»). Везомни можно назначать пациентам с легкой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью ? 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд - Пью 7-9) следует применять препарат с осторожностью и не превышать максимальную суточную дозу. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд - Пью> 9) применение лекарственного средства Везомни противопоказано. Умеренные и мощные ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4. Везомни следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно получают лечение умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 (такими как верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Дети. Препарат не предназначен для применения у детей (в возрасте до 18 лет).
Описание.	Особые указания: Другие причины частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или болезни почек) должны быть оценены до начала приема Везомни. Если присутствует инфекция мочевыводящих путей, необходимо начать соответствующую антибактериальную терапию. У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином после регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций лечение Везомни должно быть прекращено и не должно возобновляться. Как и при использовании других ?1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. Следует предупредить пациентов, начинающих принимать Везомни, о необходимости при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) присесть или прилечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию Везомни у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент Везомни. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Везомни следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Препарат не следует использовать у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином. Пациенты с почечной недостаточностью: Везомни может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК>30 мл/мин), но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК? 30 мл/мин), для которых максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг). Пациенты с печеночной недостаточностью: Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью ? 7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью (максимальная суточная доза – одна таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг)). Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4607098451408

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.