ПРОТОПИК 0,1% 30Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ЛЕО ФАРМА/АСТЕЛЛАС/
ПРОТОПИК 0,1% 30Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ЛЕО ФАРМА/АСТЕЛЛАС/
Артикул: 135936
Действующее вещество: такролимус
Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00
Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. /АСТЕЛЛАС, Нидерландов Королевство
Получить консультацию по данному препаратуПРОТОПИК 0,03% 30Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ЛЕО ФАРМА/АСТЕЛЛАС/ (Astellas Pharma Europe B.V. /АСТЕЛЛАС, Нидерландов Королевство)
ТАКРОПИК 0,03% 15Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /АКРИХИН/ (Акрихин ХФК ОАО, РОССИЯ)
ТАКРОПИК 0,1% 15Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /АКРИХИН/ (Акрихин ХФК ОАО, РОССИЯ)
ПРОТОПИК 0,1% 10Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ЛЕО ФАРМА/АСТЕЛЛАС/ (Astellas Pharma Europe B.V. /АСТЕЛЛАС, Нидерландов Королевство)
ПРОТОПИК 0,03% 10Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ЛЕО ФАРМА/АСТЕЛЛАС/ (Astellas Pharma Europe B.V. /АСТЕЛЛАС, Нидерландов Королевство)
ПРОГРАФ 0,5МГ. №50 КАПС. /АСТЕЛЛАС/ (ФУНДИСАВА ГМБХ, ГЕРМАНИЯ)
ПРОГРАФ 1МГ. №50 КАПС. /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)
Состав и форма выпуска. | Форма выпуска: Мазь для наружного применения. Упаковка: 30 г. Состав: Активное вещество: такролимус Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый. |
Фармакологическое действие. | ПРОТОПИК МАЗЬ - противовоспалительный препарат для наружного применения. Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP 12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK 506). В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP 12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина. Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма). Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-?), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов. Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии Fc?RI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам. Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи. |
Показания препарата. | Лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым. |
Противопоказания. | Генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона; генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 16 лет (для 0.1% мази); детский возраст до 2 лет (для 0.03% мази); повышенная чувствительность к такролимусу, к вспомогательным веществам, к макролидам. С осторожностью следует использовать Протопик® при декомпенсированной печеночной недостаточности, при обширных поражениях кожи, особенно длительными курсами, а также у детей. |
Побочные действия. | Частота встречаемости нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100). Местные реакции: очень часто - ощущение жжения и зуда; часто - ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения. Инфекции: часто - герпетическая инфекция (простой герпес лица и губ, варицеллиформная сыпь Капоши). Дерматологические реакции: часто - фолликулит, зуд; редко - акне. Со стороны периферической нервной системы: часто - парестезии, гиперестезия. Прочие: часто - непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи). |
Взаимодействие. | Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм. Т.к. системная абсорбция такролимуса при использовании в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) при одновременном применении с мазью Протопик® маловероятно, однако не может быть полностью исключено у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией. Влияние мази Протопик® на эффективность вакцинации не изучалось. Однако, из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинацию необходимо провести до начала применения мази или спустя 14 дней после последнего использования мази Протопик®. В случае применения живой аттенуированной вакцины этот период должен быть увеличен до 28 дней, в противном случае следует рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин. Возможность совместного применения мази Протопик® с другими наружными препаратами, системными ГКС и иммунодепрессантами не изучалась. |
Способ применения. | Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки. У детей и подростков в возрасте с 2 до 16 лет лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Протопик® 2 Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения. У взрослых и подростков 16 лет и старше лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Протопик® 2 и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.03% мази Протопик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение с использованием 0.1% мази 2 Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать 0.03% мазь. |
Описание. | Особые указания: Мазь Протопик® нельзя использовать у больных с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или у пациентов, которые принимают иммунодепрессанты. Во время применения мази Протопик® необходимо избегать попадания на кожу солнечных лучей, посещения солярия, терапии УФ-лучами Б или А в комбинации с псораленом (PUVA -терапия). Мазь Протопик® не должна применяться для лечения участков поражения, которые рассматриваются, как потенциально злокачественные или предзлокачественные. В течение 2 часов на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя использовать смягчающие средства. Эффективность и безопасность применения мази Протопик® в лечении инфицированного атопического дерматита не оценивалась. При наличии признаков инфицирования до назначения мази Протопик® необходимо проведение соответствующей терапии. Применение мази Протопик® может быть связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. При наличии признаков герпетической инфекции следует индивидуально оценить соотношение пользы и риска применения Протопика. При наличии лимфаденопатии необходимо обследовать пациента до начала терапии и наблюдать за ним в период применения мази. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатии или при наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза необходимо прекратить применение мази Протопик®. Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случаях случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или промыть водой). Не рекомендуется наносить мазь Протопик® под окклюзионные повязки и носить плотную воздухонепроницаемую одежду. Также как при использовании любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на область рук с лечебной целью. |
Внимание: | 1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки! 2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>! |
4607098450593, 5702191012651