Гастриты,язвенная болезнь

РАБИЕТ 20МГ. №14 КАПС.

Артикул: 347098

Действующее вещество: рабепразол

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО, РОССИЯ

Под заказ: 360 руб

Синонимы:

ПАРИЕТ 20МГ. №14 ТАБ. (JANSSEN-CILAG (ЯНСЕНН), Бельгии Королевство)

ПАРИЕТ 10МГ. №14 ТАБ. (ЭСАИ Ко.Лтд для Янсен Фармацевтика Н.В. (JANSSEN), Бельгии Королевство)

ПАРИЕТ 20МГ. №28 ТАБ. (JANSSEN-CILAG (ЯНСЕНН), Бельгии Королевство)

ОНТАЙМ 20МГ. №20 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (TEVA, РОССИЯ)

ПАРИЕТ 10МГ. №7 ТАБ. (ЭСАИ Ко.Лтд для Янсен Фармацевтика Н.В. (JANSSEN), Бельгии Королевство)

ОНТАЙМ 20МГ. №10 ТАБ. П/О /ТЕВА/ (TEVA, РОССИЯ)

НОФЛЮКС 20МГ. №14 ТАБ. П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

ХАЙРАБЕЗОЛ 20МГ. №15 ТАБ. П/О (ХАЙГЛАНС ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД. ( HAYGLANS ), Индия Республика)

НОФЛЮКС 10МГ. №14 ТАБ. П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РАБЕЛОК 20МГ. №1 ЛИОФ. В/В Р-РА ФЛ. (Кадила Фармасьютикалз Лтд ( CADILA ), Индия Республика)

ЗУЛЬБЕКС 20МГ. №28 ТАБ. П/О КИШ. (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

ЗУЛЬБЕКС 10МГ. №28 ТАБ. П/О КИШ. (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

ЗУЛЬБЕКС 20МГ. №14 ТАБ. П/О КИШ. (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

БЕРЕТА 20МГ. №14 ТАБ.КШ/РАСТВ. /ВЕРОФАРМ/ (ВЕРОФАРМ/ЛЭНС, РОССИЯ)

НОФЛЮКС 20МГ. №28 ТАБ. П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РАЗО 20МГ. №30 ТАБ. П/О КИШ. (Д-р Редди с Лабораторис Лтд / Dr.REDDY's , Индия Республика)

РАБЕПРАЗОЛ-СЗ 20МГ. №14 КАПС. КИШЕЧН. (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РАБЕЛОК 20МГ. №14 ТАБ. П/К/О (Кадила Фармасьютикалз Лтд ( CADILA ), Индия Республика)

ХАЙРАБЕЗОЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/О (ХАЙГЛАНС ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД. ( HAYGLANS ), Индия Республика)

НОФЛЮКС 10МГ. №28 ТАБ. П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РАБЕПРАЗОЛ-СЗ 10МГ. №14 КАПС. КИШЕЧН. (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РАБЕПРАЗОЛ-СЗ 20МГ. №28 КАПС. КИШЕЧН. (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РАБЕПРАЗОЛ-СЗ 10МГ. №28 КАПС. КИШЕЧН. (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

ХАЙРАБЕЗОЛ 10МГ. №15 ТАБ. П/О (ХАЙГЛАНС ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД. ( HAYGLANS ), Индия Республика)

РАЗО 10МГ. №30 ТАБ. П/О КИШ. (Д-р Редди с Лабораторис Лтд / Dr.REDDY's , Индия Республика)

РАБЕЛОК 20МГ. №28 ТАБ. П/К/О (Кадила Фармасьютикалз Лтд ( CADILA ), Индия Республика)

РАБЕПРАЗОЛ 10МГ. №14 КАПС. КИШЕЧН. (ИЗВАРИНО ФАРМА ООО, РОССИЯ)

РАЗО 10МГ. №15 ТАБ. П/О КИШ. (Д-р Редди с Лабораторис Лтд / Dr.REDDY's , Индия Республика)

РАБЕПРАЗОЛ-СЗ 20МГ. №30 КАПС. КИШЕЧН. (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

УЛЬБЛОК 20МГ. №28 КАПС. КИШЕЧНОРАСТ. (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета. Состав: 1 капс. рабепразол натрия10 мг. рабепразол, субстанция-пеллеты 8.5% - 118 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза - 99.83%, повидон - 0.17%) - 71.46 мг, натрия карбонат - 1.66 мг, тальк - 1.77 мг, титана диоксид - 0.83 мг, гипромеллоза - 14.75 мг. Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллозы фталат - 15.94 мг, цетиловый спирт - 1.59 мг. Состав капсулы твердой желатиновой №3: корпус капсулы - титана диоксид - 2%, желатин - до 100% крышечка капсулы - титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.0176%, краситель бриллиантовый черный - 0.0051%, желатин - до 100%.
Фармакологическое действие.	Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Механизм действия. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н+/К+-АТФ-аза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонный насос, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонного насоса в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами. Антисекреторное действие. После приема внутрь рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по Т1/2(примерно 1 ч). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/К+-АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после 3 дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней. Влияние на концентрацию гастрина в плазме крови. В ходе клинических исследований пациенты принимали рабепразол натрия в дозах 10 или 20 мг ежедневно при продолжительности лечения до 43 мес. Концентрация гастрина в плазме крови была повышена первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения. Влияние на энтерохромаффинноподобные клетки. При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены. В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/сут или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не было зарегистрировано ни одного случая аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс. Другие эффекты. Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Показания препарата.	Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Противопоказания.	Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение при беременности.	Данных о безопасности применения рабепразола при беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом однако у крыс препарат в небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Препарат Рабиет® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у женщин в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат Рабиет®не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия.	Исходя из опыта клинических исследований можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При применении рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные эффекты. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту. Прочие: сыпь, периферические отеки. В ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о следующих побочных эффектах. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов редко - гепатит, желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия. Аллергические реакции: редко - буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: редко - гипомагниемия очень редко - развитие интерстициального нефрита, гинекомастии. Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным постмаркетингового наблюдения при приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов.
Взаимодействие.	Система цитохрома 450. Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, как происходит метаболизм диазепама у пациентов, усиленно или слабо). Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК - рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmaх для рабепразола увеличились на 11% и 34% соответственно, а для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Сmах увеличились на 42% и 46% соответственно для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым. Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока. Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости коррекции дозы при одновременном применении рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от pH. Атазанавир. При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз/сут) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз/сут) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол. Антацидные средства. В клинических исследованиях антацидные средства применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимое взаимодействие рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или гидроксидом магния не наблюдалось. Прием пищи. В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимого взаимодействия не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Сmах и AUC не изменяются. Циклоспорин. Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Сmах для здоровых добровольцев после 20 дней приема рабепразола в дозе 20 мг. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций. Метотрексат. Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ингибиторов протонной помпы и метотрексата (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и продлить время его выведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ингибиторами протонной помпы не проводилось.
Способ применения.	Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата рабепразол способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз/сут. При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.
Описание.	Особые указания: Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом применении препарата Рабиет® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Рабиет® не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов. Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении, по крайней мере, 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщении поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия, судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и во время лечения. Не следует принимать одновременно с препаратом Рабиет® другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонного насоса. Переломы костей. Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы в высоких дозах длительно (год и более). Под высокими следует понимать дозы, превышающие рекомендованные в инструкции. Одновременное применение с метотрексатом. Согласно литературным данным, одновременный прием ингибиторов протонной помпы с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и продлить время его выведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения метотрексата в высоких дозах может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии инигибиторами протонной помпы. Clostridium difficile. Терапия ингибиторами протонной помпы может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Clostridium difficile. Пациентам, принимающим рабепразол для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях: применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, желудочно-кишечных кровотечений, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым желудка, случаи язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печении и почек). Пациенты с повторяющимися симптомами нарушения пищеварения или изжоги должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача. Не следует принимать одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонного насоса. При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Рабиет®, отпускаемым без рецепта. Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Рабиет®без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование. Следует избегать приема препарата Рабиет® перед проведением мочевинного дыхательного теста. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Рабиет®, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов маловероятно, что рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.