РЕЗОКЛАСТИН ФС 4МГ/5МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /Ф-СИНТЕЗ/
РЕЗОКЛАСТИН ФС 4МГ/5МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /Ф-СИНТЕЗ/
Артикул: 129959
Действующее вещество: золедроновая кислота
Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00
Производитель: Ф-СИНТЕЗ ЗАО, РОССИЯ
Получить консультацию по данному препаратуРЕЗОРБА 4МГ. №1 ЛИОФ. Д/Р-РА Д/ИНФ. ФЛ. /ФАРМ-СИНТЕЗ/ (Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ)
ЗОМЕТА 4МГ/5МЛ. №1 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. ФЛ. /НОВАРТИС/ (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)
РЕЗОКЛАСТИН ФС 5МГ/6,25МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /Ф-СИНТЕЗ/ (Ф-СИНТЕЗ ЗАО, РОССИЯ)
АКЛАСТА 50МКГ/МЛ. 100МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /НОВАРТИС/ (Новартис Фарма Штейн, Швейцарская Конфедерация)
РЕЗОКЛАСТИН 4МГ/5МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /НАТИВА/ (НАТИВА ООО, РОССИЯ)
РЕЗОКЛАСТИН 5МГ/6,25МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. (Фармстандарт-Уфимский витаминный завод, РОССИЯ)
ЗОЛЕНТА 4МГ №1 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ.+РАСТВОРИТЕЛЬ ФЛ. /РОМФАРМА/ (РОМФАРМ КОМПАНИ ( ROMPHARM ), Румыния)
ОСТЕОСТАТИКС 50МКГ/МЛ. 100МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. ФЛ. /ФАРМ_СИНТЕКС/ (ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО/ БИОМЕД АО, РОССИЯ)
Состав и форма выпуска. | Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий. Упаковка: 1 флакон. Состав: 1 флакон содержит 4 мг золедроновой кислоты. |
Фармакологическое действие. | Резокластин ФС оказывает ингибирующее костную резорбцию действие. |
Показания препарата. | Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция - ?12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями; метастатическое поражение костей при злокачественных сoлидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов; компрессии спинного мозга; гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии); постменопаузная форма первичного остеопороза; сенильная форма первичного остеопороза; вторичный остеопороз; костная болезнь Педжета. |
Противопоказания. | Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата Резокластин ФС; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина - ?30 мл/мин); беременность; период кормления грудью; детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью следует применять при таких состояниях, как: нарушение функции почек; выраженная печеночная недостаточность (нет данных по применению); бронхиальная астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте). |
Применение при беременности. | Противопоказано. |
Побочные действия. | Анемия, головная боль, конъюнктивит, тошнота, рвота, анорексия, боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, нарушения функции почек, Местные реакции. Гипофосфатемия, повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, жар). |
Взаимодействие. | В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций или любые двухвалентные катионы, в частности раствор Рингера лактата. При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено. Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при в/в введении бисфосфонатов в комбинации с талидомидом. Препарат Резокластин ФС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. |
Способ применения. | Резокластин ФС вводится внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин. При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза, а также при вторичном остеопорозе с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза Резокластина ФС составляет 5 мг, один раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациентам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное внутривенное введение препарата в дозе 5 мг. Так как костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты. Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности щелочной фосфатазы сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 месяцев после введения первой дозы золендроновой кислоты. |
Описание. | Особые указания: Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. При решении вопроса о применении Резокластина ФС у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о соотношении потенциальной пользы и возможного риска лечения. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови. На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата Резокластин ФС. Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, гиперчувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы. У онкологических больных, на фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний полости рта, сопутствующей химио- или лучевой терапии, лечении кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для снижения частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокластина ФС, пациентам необходимо назначить парацетамол или ибупрофен сразу после введения препарата. |
Внимание: | 1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки! 2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>! |
4630008131381, 4650001570062