РОЗАРТ 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О
РОЗАРТ 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О
Артикул: 250075
Действующее вещество: розувастатин
Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00
Производитель: Актавис АО, Итальянская республика
Получить консультацию по данному препаратуКРЕСТОР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)
КРЕСТОР 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)
КРЕСТОР 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)
МЕРТЕНИЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
РОКСЕРА 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
МЕРТЕНИЛ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
МЕРТЕНИЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
РОКСЕРА 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
РОЗУКАРД 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
РОЗУКАРД 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)
РОКСЕРА 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
РОЗУЛИП 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)
АКОРТА 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)
РОЗУКАРД 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)
РОЗУКАРД 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)
РОЗАРТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)
РОЗАРТ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)
РОЗАРТ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)
РОЗАРТ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)
РОКСЕРА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
РОЗУЛИП 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)
РОКСЕРА 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
ТЕВАСТОР 5МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)
РОКСЕРА 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
АКОРТА 10МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)
РОЗАРТ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)
МЕРТЕНИЛ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
РОЗУКАРД 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)
ТЕВАСТОР 10МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)
РОКСЕРА 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
ТЕВАСТОР 10МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)
РОКСЕРА 15МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
ТЕВАСТОР 5МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)
РОЗАРТ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)
РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
СУВАРДИО 20МГ. №28 ТАБ.П/П/О (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)
РОЗУВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/ (ИЗВАРИНО ФАРМА ООО, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
РОЗИСТАРК 20МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)
КРЕСТОР 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)
РОЗИСТАРК 10МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-ВИАЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/О (ВИАЛ ООО, РОССИЯ)
РЕДДИСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Dr.REDDY's Laboratories ( ДОКТОР РЕДДИ С ), Индия Республика)
КРЕСТОР 10МГ. №98 ТАБ. П/П/О (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО)
ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
РОЗАРТ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
КРЕСТОР 5МГ. №98 ТАБ. П/П/О (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО)
РОЗУКАРД 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)
РОЗУЛИП 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)
РОЗУЛИП ПЛЮС 10МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)
РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОЗУКАРД 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)
КРЕСТОР 10МГ. №126 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)
КАРДИОЛИП 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)
КАРДИОЛИП 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)
РОКСЕРА ПЛЮС 20МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)
РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+20МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)
РОЗУВАСТАТИН КАНОН 20МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)
РОЗИСТАРК 20МГ. №28 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)
РО-СТАТИН 10МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)
РО-СТАТИН 5МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)
РО-СТАТИН 20МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ТАТХИМФАРМ/ (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ)
РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №90 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)
РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №126 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)
РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ 10МГ. №90 ТАБ. П/О /АЛИУМ/ (АЛИУМ ООО, РОССИЯ)
ПИТАВАСТОР 4МГ. №98 ТАБ. П/П/О (Ван Ин Фарм.Ко.,Лтд., КОРЕЯ)
РОКСЕРА ПЛЮС 40МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)
Состав и форма выпуска. | Форма выпуска: Таблетки. Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество: розувастатин 40 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, кросповидон, тип А, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, магния стеарат. Плёночное покрытие: Опадрай белый II 33G28435 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-3350, триацетин). Упаковка: 90 шт. |
Фармакологическое действие. | Розарт - гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА) – редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина. Увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (неЛПВП), холестерина-ЛПОНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения холестерин-ЛПНП/холестерин-ЛПВП, общий холестерин/холестерин-ЛПВП, холестерин-неЛПВП/холестерин-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина A-I (АпоА-I), повышает концентрацию холестерина-ЛПВП, уровень АпоA-I. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии, через 2 нед достигает 90% от максимального, к 4 нед достигает максимума и после этого остается постоянным. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средним исходным показателем холестерина-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг уровень холестерина-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение уровня холестерина-ЛПНП составляет 22%. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации триглицеридов (ТГ) и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (в отношении снижения концентрации холестерина-ЛПВП). |
Показания препарата. | Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию) или смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела); гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, ЛПНП-аферез) или, если такие виды лечения не подходят пациенту. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина-ЛПНП. Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (? 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС). |
Противопоказания. | Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)) неясного генеза; выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). С осторожностью: Наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза - почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез миотоксичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемая эпилепсия. |
Применение при беременности. | Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
Побочные действия. | Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; нечасто – депрессия, тревожность, бессонница, парестезии; очень редко – периферическая нейропатия, снижение памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота, диарея, метеоризм; редко - панкреатит; очень редко – гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; нечасто – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – стенокардия, повышение артериального давления, сердцебиение, вазодилатация. Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет1. (В JUPITER исследовании сообщалась общая частота 2,8% в группе розувастатина и 2,3% в плацебо группе в основном у пациентов с глюкозой натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л.) Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; редко – артралгия; миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз, боль в спине, мышечный гипертонус, патологический перелом конечностей; очень редко – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, крапивница; редко – ангионевротический отек. Кожа и подкожная клетчатка: частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (в основном у пациентов, получающих дозу 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; нечасто – периферические отеки, боль внизу живота; очень редко - гематурия. Лабораторные показатели: нечасто – преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена; редко – транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы. Прочие: часто – боль в спине, ринофарингит; редко - снижение потенции. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения носит дозозависимый характер, побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. |
Способ применения. | Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2-4-х недель терапии и/или повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). Этнические группы: У пациентов азиатской расы возможно повышение системной концентрации розувастатина. При назначении доз 10 и 20 мг начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг таким пациентам противопоказано. Пациенты, предрасположенные к развитию миопатии: При назначении доз 10 и 20 мг начальная рекомендуемая доза для таких пациентов составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. |
Описание. | Особые указания: Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата Розарт, каждые 2-4 нед следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно нему при необходимости изменять дозу препарата. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розарт следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. При применении препарата РОЗАРТ в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розарт. У пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт. Если симптомы исчезают, и уровень КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розарт или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Определение КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходный уровень КФК существенно повышен, через 5-7 дней следует провести повторное измерение – не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходный уровень КФК (в 5 раз выше нормы). Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розарт и фибратов или ниацина, не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзила. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Оценка функции почек должна проводиться при рутинном обследовании пациентов, получающих дозу 40 мг. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Данные в отношении выделения розувастатина с молоком женщин отсутствуют, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить. Не рекомендуется совместное назначение розувастатина и ингибиторов ВИЧ-протеаз. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. При управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение. |
Внимание: | 1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки! 2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>! |
4607141997662