Заболевания: сердечно-сосудистые

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/

Артикул: 375379

Действующее вещество: розувастатин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ВЕРТЕКС, РОССИЯ

Под заказ: 1 660 руб

Синонимы:

КРЕСТОР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КРЕСТОР 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КРЕСТОР 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

МЕРТЕНИЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОКСЕРА 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

МЕРТЕНИЛ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

МЕРТЕНИЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОКСЕРА 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУКАРД 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОКСЕРА 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУЛИП 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

АКОРТА 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУКАРД 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗАРТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОКСЕРА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУЛИП 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОКСЕРА 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 5МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АКОРТА 10МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)

РОЗАРТ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

МЕРТЕНИЛ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗУКАРД 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

ТЕВАСТОР 10МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 10МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 15МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 5МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОЗАРТ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СУВАРДИО 20МГ. №28 ТАБ.П/П/О (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/ (ИЗВАРИНО ФАРМА ООО, РОССИЯ)

РОЗАРТ 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗИСТАРК 20МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

КРЕСТОР 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

РОЗИСТАРК 10МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-ВИАЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/О (ВИАЛ ООО, РОССИЯ)

РЕДДИСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Dr.REDDY's Laboratories ( ДОКТОР РЕДДИ С ), Индия Республика)

КРЕСТОР 10МГ. №98 ТАБ. П/П/О (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО)

ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗАРТ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

КРЕСТОР 5МГ. №98 ТАБ. П/П/О (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО)

РОЗУКАРД 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУЛИП 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУЛИП ПЛЮС 10МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

КРЕСТОР 10МГ. №126 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

КАРДИОЛИП 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

КАРДИОЛИП 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОКСЕРА ПЛЮС 20МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)

РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+20МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 20МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗИСТАРК 20МГ. №28 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

РО-СТАТИН 10МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РО-СТАТИН 5МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РО-СТАТИН 20МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ТАТХИМФАРМ/ (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ)

РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №90 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №126 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ 10МГ. №90 ТАБ. П/О /АЛИУМ/ (АЛИУМ ООО, РОССИЯ)

ПИТАВАСТОР 4МГ. №98 ТАБ. П/П/О (Ван Ин Фарм.Ко.,Лтд., КОРЕЯ)

РОКСЕРА ПЛЮС 40МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

Состав и форма выпуска.	Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав: Активное вещество: розувастатина кальция в пересчете на розувастатин - 20 мг. Вспомогательные вещества: ядро - лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44,3 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 10,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 6,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 4,0 мг; натрия стеарилфума- рат - 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 44,0 мг; оболочка - Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1,76 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 0,494 мг; тальк - 0,8 мг; титана диоксид Е 171 - 0,7668 мг; лецитин соевый Е 322 - 0,14 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0024 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,0204 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцовый Понсо 4R - 0,0164 мг). Упаковка: 90 шт.
Фармакологическое действие.	Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП. Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ. Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.
Показания препарата.	Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксену (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксену) в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с превышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (более 2 мг/л ) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Противопоказания.	Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; одновременное применение циклоспорина; у женщин: беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности.	Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата следует прекратить немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период лактации прием препарата необходимо прекратить. Применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Применение у детей Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Побочные действия.	Классификация частоты развития побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Частота возникновения побочных эффектов зависит от дозы принимаемого препарата. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко - полиневропатия, потеря памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боли в животе; редко - панкреатит; очень редко - желтуха, гепатит; неуточненной частоты - диарея. Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты - кашель, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; очень редко - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия (менее 1% случаев - для доз 10 мг и 20 мг, 3% случаев - для дозы 40 мг); неуточненной частоты - периферические отеки; очень редко - гематурия. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2 типа. Аллергические реакции: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек; нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; неуточненной частоты - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию следует временно приостановить); обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз; повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, изменение концентрации гормонов щитовидной железы. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.
Взаимодействие.	При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение с розувастатином приводит к повышению Сmах в плазме крови в 11 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени (МНО). Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО (рекомендуется контроль МНО). Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратами, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (большие дозы или эквивалентные 1 г/сут) увеличивают риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг (1/2 таб. по 10 мг). Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmах обоих препаратов. Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместное применение ингибиторов ВИЧ-протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению розувастатина в дозе 20 мг с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора ВИЧ-протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmах розувастатина, соответственно. Поэтому одновременное применение розувастатина и ингибиторов ВИЧ-протеазы при лечении пациентов с ВИЧ не рекомендуется. Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминий и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством системы цитохрома Р450.
Способ применения.	Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. При необходимости применения препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составялет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг) или 10 мг 1 раз/сут. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг). При выборе начальной дозы следует руководствоваться показателями концентрации холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение препарата в дозе 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при увеличении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение препарата в любой дозе у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин); у таких пациентов рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг). Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью, отсутствует. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Розувастатин Канон у данной группы пациентов. При применении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг). Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. При применении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг). При одновременном применении с гемфиброзилом доза препарата не должна превышать 10 мг/сут.
Описание.	Меры предосторожности и особые указания: До начала терапии и на протяжении всего периода лечения пациенту следует соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Во время лечения каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно результатам при необходимости корректировать дозу препарата. При применении розувастатина во всех дозах, и в особенности в дозе, превышающей 20 мг, может наблюдаться кратковременная протеинурия. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек. У пациентов, принимающих розувастатин в дозе превышающей 20 мг, может отмечаться миалгия, миопатия, редко - рабдомиолиз. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. При повышении КФК в 5 раз выше ВГН через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную повышенную активность КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН. У пациентов с риском развития миопатии/рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует осуществлять мониторинг активности КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах под тщательным врачебным наблюдением. Рутинный мониторинг КФК при отсутствии симптомов рабдомиолиза не целесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах, противогрибковые препараты из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики группы макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, дозу препарата следует уменьшить или прекратить прием. При сочетании гиперхолестеринемии и гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином. Отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина у пациентов азиатской расы по сравнению с пациентами европеоидной расы. У пациентов с концентрацией глюкозы крови от 5.6 до 6.9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения может возникнуть головокружение, слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.