Заболевания: сердечно-сосудистые

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О

Артикул: 313998

Действующее вещество: розувастатин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ

Под заказ: 618 руб

Синонимы:

КРЕСТОР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КРЕСТОР 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КРЕСТОР 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

МЕРТЕНИЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОКСЕРА 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

МЕРТЕНИЛ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

МЕРТЕНИЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОКСЕРА 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУКАРД 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОКСЕРА 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУЛИП 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

АКОРТА 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУКАРД 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗАРТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗАРТ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОКСЕРА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУЛИП 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОКСЕРА 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 5МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 15МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

АКОРТА 10МГ. №30 ТАБ. П/О (Фармстандарт-Томскхимфарм,ОАО, РОССИЯ)

РОЗАРТ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

МЕРТЕНИЛ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗУКАРД 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

ТЕВАСТОР 10МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 10МГ. №90 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОКСЕРА 15МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ТЕВАСТОР 5МГ. №30 ТАБ. П/О (TEVA, РОССИЯ)

РОЗАРТ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СУВАРДИО 20МГ. №28 ТАБ.П/П/О (Сандоз Гмбх /SANDOZ/, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/О /ИЗВАРИНО/ (ИЗВАРИНО ФАРМА ООО, РОССИЯ)

РОЗАРТ 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+20МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗИСТАРК 20МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

КРЕСТОР 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

РОЗИСТАРК 10МГ. №56 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-ВИАЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/О (ВИАЛ ООО, РОССИЯ)

РЕДДИСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Dr.REDDY's Laboratories ( ДОКТОР РЕДДИ С ), Индия Республика)

КРЕСТОР 10МГ. №98 ТАБ. П/П/О (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО)

ЭКВАМЕР 5МГ.+10МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗАРТ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

КРЕСТОР 5МГ. №98 ТАБ. П/П/О (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, ПУЭРТО-РИКО)

РОЗУКАРД 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

РОЗУЛИП 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУЛИП ПЛЮС 10МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №30 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОЗУКАРД 40МГ. №90 ТАБ. П/П/О (Зентива а.с., Словакия)

КРЕСТОР 10МГ. №126 ТАБ. П/П/О (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №90 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

КАРДИОЛИП 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

КАРДИОЛИП 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-СЗ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

РОКСЕРА ПЛЮС 20МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)

РОКСАТЕНЗ-АМЛО 5МГ+8МГ+20МГ №30 ТАБ. П/П/О (KRKA, Словения Республика)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 20МГ. №90 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЭКВАМЕР 10МГ.+20МГ.+10МГ. №30 КАПС. /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

РОЗИСТАРК 20МГ. №28 ТАБ. П/О (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

РО-СТАТИН 10МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РО-СТАТИН 5МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РО-СТАТИН 20МГ. №30 КАПС. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ТАТХИМФАРМ/ (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, РОССИЯ)

РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ №90 КАПС. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №126 ТАБ. П/О/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ 10МГ. №90 ТАБ. П/О /АЛИУМ/ (АЛИУМ ООО, РОССИЯ)

ПИТАВАСТОР 4МГ. №98 ТАБ. П/П/О (Ван Ин Фарм.Ко.,Лтд., КОРЕЯ)

РОКСЕРА ПЛЮС 40МГ+10МГ №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Лекарство с дозировкой 20 мг. Состав: Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное вещество – розувастатин. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; повидон; дигидрат гидрофосфата кальция. Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-01032 красный; диоксид титана; гипромеллоза; макрогол-400; макрогол-6000. В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.Упаковка: 60 таб.
Фармакологическое действие.	Розувастатин-СЗ снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина- липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I. Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата. Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин- СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Розувастатин- СЗ в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Розувастатин-СЗ в дозе от 5 мг до 40 мг один раз в сутки в течение 6-ти недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания ХС-ЛПВП (см. также раздел «Особые указания»). По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) должна назначаться доза препарата Розувастатин-СЗ 40 мг. Результаты клинического исследования (Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина) показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений.
Показания препарата.	Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксонy) в качестве дополнения к диете. Первичная дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредериксону) в качестве дополнения к диете. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (? 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Противопоказания.	Для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг: повышенная чувствительность к розувастатинy или любому из компонен-тов препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); детский возраст до 18 лет; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин.); миопатия; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность; период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений. Для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатинy или любому из компонентов препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); детский возраст до 18 лет; одновременный прием циклоспорина; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин.); заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: гипотиреоз; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; миопатия; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; пациентам монголоидной расы. С осторожностью: Для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг: Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостато-чность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременное назначение с фибратами (см. раздел «Фармакокинетика»); заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки. Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Для препарата Розувастатин-СЗ в суточной дозе 40 мг: Почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки. Одновременное применение с колхицином и с эзетимибом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пациенты с печеночной недостаточностью Данные или опыт применения препарата у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует (см. разделы «Фармакодинамика» и «Особые указания»).
Применение при беременности.	Розувастатин-СЗ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные действия.	Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникнове-ния побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100,1/1000,1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным), включая отдельные сообщения. Иммунная система: Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Эндокринная система: Часто: сахарный диабет 2-го типа. Со стороны центральной нервной системы: Часто: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: Часто: запор, тошнота, боли в животе Редко: панкреатит. Со стороны кожных покровов: Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата: Часто: миалгия Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз. Прочие: Часто: астенический синдром. Со стороны мочевыводящей системы: У пациентов, получавших Розувастатин-СЗ, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1 % пациентов, получающих 10 - 20 мг препарата, и у приблизительно 3 % пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Со стороны опорно-двигательного аппарата: При применении препарата Розувастатин-СЗ во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно- двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях – рабдомиолиз с острой почечной недостаточно-стью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена (см. раздел «Особые указания»). Со стороны печени: При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Лабораторные показатели: При применении препарата Розувастатин-СЗ так же наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфата-зы, нарушения функции щитовидной железы. Постмаркетинговое применение: Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении препарата Розувастатин-СЗ: Со стороны пищеварительного тракта: Очень редко: желтуха, гепатит Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Частота неизвестна: диарея, смертельная и несмертельная печеночная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: Очень редко: артралгия. Частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Со стороны центральной нервной системы: Очень редко: полинейропатия, забывчивость, амнезия, потеря памяти, спутанность сознания Со стороны дыхательной системы Частота неизвестна: кашель, одышка. Со стороны мочевыводящей системы: Очень редко: гематурия, микрогематурия. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Частота неизвестна: гинекомастия. Прочие: Частота неизвестна: периферические отеки; тромбоцитопения; интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция.
Взаимодействие.	Циклоспорин и гемфиброзил усиливают эффекты розувастатина. Антациды, которые содержат магний или алюминий, примерно на 50% снижают плазменную концентрацию розувастатина (принимать их следует через 2 часа после приема розувастатина). Эритромицин, усиливая моторику желудочно-кишечного тракта, снижает эффекты розувастатина. Розувастатин усиливает эффекты пероральных контрацептивов. Гемфиброзил, прочие фибраты, а также никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (примерно 1 г/сутки) повышают возможность возникновения миопатии при совместном использовании с розувастатином. При совместном использовании розувастатина с итраконазолом повышается на 28% AUC розувастатина (является клинически незначимым). При совместном использовании розувастатина с препаратами, которые уменьшают содержание эндогенных стероидных гормонов (включая и циметидин, кетоконазол, спиронолактон), возможно более выраженное снижение эндогенных стероидных гормонов.
Способ применения.	Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Розувастатин-СЗ 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели (см. раздел «Фармакодинамика»). В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. раздел «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. Пожилые пациенты: Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг один раз в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) применение препарата Розувастатин-СЗ противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин.) (см. разделы «Особые указания» и «Фармакодинамика»). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью: Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел «Противопоказания»). Особые популяции: Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев (см. раздел «Особые указания»). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты, предрасположенные к миопатии: Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел «Противопоказания»). При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (см. раздел «Противопоказания»). Применение при сопутствующей терапии: При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Доза препарата Розувастатин-СЗ не должна превышать 10 мг один раз в сутки.
Описание.	Особые указания: С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы). Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.