Заболевания: нервной системы

СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 300МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/

Артикул: 131815

Действующее вещество: кветиапин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания

Под заказ: 2 909 руб Купить: 2 810 руб

Синонимы:

НАНТАРИД 100МГ. №30 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

НАНТАРИД 100МГ. №60 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

НАНТАРИД 25МГ. №30 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 200МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

СЕРОКВЕЛЬ 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

ЛАКВЕЛЬ 100МГ. №60 ТАБ. П/О /ПЛИВА/ (Плива АО, Хорватия)

ЛАКВЕЛЬ 25МГ. №60 ТАБ. П/О /ПЛИВА/ (Плива АО, Хорватия)

СЕРОКВЕЛЬ 200МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

СЕРОКВЕЛЬ 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

ЛАКВЕЛЬ 200МГ. №60 ТАБ. П/О /ПЛИВА/ (Плива АО, Хорватия)

КВЕНТИАКС 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН-СЗ 25МГ. №60 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СЕРВИТЕЛЬ 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /БЕЛУПО/ (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

НАНТАРИД 200МГ. №60 ТАБ.П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

КВЕТИАПИН-СЗ 100МГ. №60 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СЕРОКВЕЛЬ ПРОЛОНГ 400МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АСТРА ЗЕНЕКА/ (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)

КЕТИЛЕПТ 100МГ. №60 ТАБ. П/О /ЭГИС/ (EGIS, Венгерская республика)

КВЕНТИАКС 200МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН-СЗ 200МГ. №60 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

КЕТИЛЕПТ 200МГ. №60 ТАБ. П/О /ЭГИС/ (EGIS, Венгерская республика)

КВЕНТИАКС 300МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН КАНОН 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 100МГ. №60 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 200МГ. №60 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

СЕРВИТЕЛЬ 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /БЕЛУПО/ (Белупо Лекарства и косметика д.д / BELUPO /, Хорватия)

КВЕНТИАКС СР 200МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕНТИАКС СР 300МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КЕТИЛЕПТ 300МГ. №60 ТАБ. П/О /ЭГИС/ (EGIS, Венгерская республика)

КВЕНТИАКС 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (КРКА-Рус ООО (KRKA ), РОССИЯ)

КВЕТИАПИН КАНОН 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН-ВЕРТЕКС 25МГ. №60 ТАБ. П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 100МГ. №60 ТАБ. П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/ (АТОЛЛ/ОЗОН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 25МГ. №60 ТАБ. П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/ (АТОЛЛ/ОЗОН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 200МГ. №60 ТАБ. П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/ (АТОЛЛ/ОЗОН, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 25МГ. №60 ТАБ. П/П/О /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/ (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ)

КВЕТИАПИН 100МГ. №60 ТАБ. П/П/О /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/ (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. Состав: 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество :кветиапин (в виде фумарата) 50, 150, 200, 300 и 400 мг, вспомогательные веществ а: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрата дигидрат; гипромеллоза; магния стеарат, состав оболочки :гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид Е171; краситель железа оксид красный Е172 (для таблеток 50 мг), краситель железа оксид желтый Е172 (для таблеток 50, 200 и 300 мг). Упаковка: 60 шт.
Фармакологическое действие.	Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 ,чем к дофаминовым рецепторам типа D2 ,обусловливает основные клинические антипсихотические свойства препарата Сероквель Пролонг и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и ?1 -адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к ?2 -адренорецепторам и серотониновым рецепторам типа 5НТ1 .Кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих рецепторы типа D2 .Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминергических нейронов в сравнении с А9 нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. Сероквель Пролонг хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах, в т.ч. пожилыми пациентами. У пациентов возрастной группы от 66 до 89 лет с деменцией прием препарата Сероквель Пролонг в дозах от 50 до 300 мг/сут уменьшает симптомы депрессии. Частота ЭПС и масса тела у стабильных пациентов с шизофренией не возрастает при длительной терапии препаратом Сероквель Пролонг. В исследованиях большого депрессивного расстройства по критериям DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) - Справочник по диагностике и статистике психических расстройств, 4-е издание) не наблюдали повышения риска суицидального поведения и суицидального мышления при приеме препарата Сероквель Пролонг по сравнению с плацебо.
Показания препарата.	Шизофрения, включая профилактику рецидивов у стабильных пациентов; биполярные расстройства, включая: умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства; тяжелые эпизоды депрессии в структуре биполярного расстройства; профилактика рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Противопоказания.	Повышенная чувствительность к препарату Сероквель пролонг.; дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы; совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеаз; возраст до 18 лет (несмотря на то что эффективность и безопасность препарата Сероквель Пролонг у детей и подростков в возрасте 10–17 лет изучались в клинических исследованиях). С осторожностью: кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии; пожилой возраст; печеночная недостаточность; судорожные припадки в анамнезе.
Применение при беременности.	Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Вследствие этого во время беременности Сероквель Пролонг можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Степень экскреции кветиапина с женским молоком неизвестна. Женщинам необходимо избегать кормления грудью во время приема препарата Сероквель Пролонг.
Побочные действия.	Наиболее частые побочные эффекты препарата Сероквель Пролонг - сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. Прием препарата Сероквель Пролонг, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.
Взаимодействие.	Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении препарата Сероквель Пролонг с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 (CYP) 3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении на здоровых добровольцах совместное применение кветиапина (в дозе 25 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению AUC кветиапина в 5–8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано. При терапии кветиапином не рекомендуется употреблять в пищу грейпфрутовый сок. В фармакокинетическом исследовании применение кветиапина в различной дозировке до или одновременно с приемом карбамазепина приводило к значительному повышению Cl кветиапина и, соответственно, уменьшению AUC, в среднем на 13%, по сравнению с приемом кветиапина без карбамазепина. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождалось снижением концентрации кветиапина в плазме и могло снижать эффективность терапии препаратом Сероквель® Пролонг. Совместное применение кветиапина с фенитоином, другим индуктором микросомальной системы печени, сопровождалось еще более выраженным (примерно на 450%) повышением клиренса кветиапина. Применение препарата Сероквель® Пролонг пациентами, получающими индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии препаратом Сероквель® Пролонг превосходит риск, связанный с отменой препарата - индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов - индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты (например препаратами вальпроевой кислоты). Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном применении антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6). Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими ЛС - рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил к повышению Cl кветиапина примерно на 70%. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. При однократном приеме 2 мг лоразепама на фоне приема кветиапина в дозе 250 мг 2 раза в сутки клиренс лоразепама снижается примерно на 20%. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия препарата Сероквель Пролонг с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении препарата Сероквель Пролонг и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc . Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. У пациентов, принимавших кветиапин, были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования.
Способ применения.	Сероквель Пролонг следует принимать один раз в день отдельно от еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком - не разделять, не разжевывать и не ломать. Лечение шизофрении, умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Препарат Сероквель Пролонг следует принимать не менее, чем за 1 ч до приема пищи. Суточная доза для первых 2-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 300 мг, 2-е сутки - 600 мг. Рекомендованная суточная доза составляет 600 мг, однако при необходимости может быть увеличена до 800 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 400 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии при шизофрении не требуется коррекции дозы после купирования обострения. Лечение эпизодов депрессии в структуре биполярного расстройства: Сероквель Пролонг следует принимать перед сном. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 -е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-й сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может быть увеличена до 600 мг. Преимущества применения препарата Сероквель Пролонг в суточной дозе 600 мг по сравнению с 300 мг не выявлено. Сероквель Пролонг в дозе, превышающей 300 мг, должен назначаться врачом, имеющим опыт терапии биполярных расстройств. Профилактика рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Для профилактики рецидивов маниакальных, депрессивных и смешанных эпизодов при биполярных расстройствах пациентам с положительным ответом на лечение препаратом Сероквель Пролонг, следует продолжать терапию в такой же суточной дозе, как и в начале терапии. Сероквель Пролонг следует принимать перед сном. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 300 до 800 мг/сут. Для поддерживающей терапии рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата Сероквель Пролонг. Перевод с приема препарата Сероквель на прием препарата Сероквель Пролонг: Для удобства приема пациенты, в настоящий момент получающие дробную терапию препаратом Сероквель, могут быть переведены на прием препарата Сероквель Пролонг один раз в сутки в дозе, эквивалентной общей суточной дозе препарата Сероквель. В отдельных случаях может понадобиться коррекция дозы.
Описание.	Особые указания: Сонливость Во время терапии препаратом Сероквель Пролонг может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии препаратом Сероквель Пролонг. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Сероквель Пролонг пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии препаратом Сероквель Пролонг может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии препаратом Сероквель Пролонг. Причинно-следственная связь возникновения аспирационной пневмонии с приемом препарата Сероквель Пролонг не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с риском возникновения аспирационной пневмонии. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими ЛС, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. Однако при терапии кветиапином пациентов с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства не выявлено увеличения частоты возникновения ЭПС по сравнению с плацебо. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в т.ч. кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить прием препарата Сероквель Пролонг и провести соответствующее лечение. Выраженная нейтропения В клинических исследованиях кветиапина нечасто отмечались случаи выраженной нейтропении (количество нейтрофилов 9/л). Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии кветиапином. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Лейкопения и/или нейтропения разрешалась после прекращения терапии кветиапином. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно-индуцированной нейтропении в анамнезе. У пациентов с количеством нейтрофилов 9/л прием кветиапина следует прекратить. Пациента необходимо наблюдать для выявления возможных симптомов инфекции и контролировать число нейтрофилов (до превышения уровня 1,5·109 /л). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение препарата Сероквель Пролонг в комбинации с мощными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии препаратом Сероквель Пролонг. Назначение препарата Сероквель Пролонг пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии препаратом Сероквель Пролонг превосходит риск, связанный с отменой препарата - индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов - индукторов микросомальных ферментов - должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты (например препараты вальпроевой кислоты). Гипергликемия На фоне приема кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Концентрация липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина и снижение концентрации ЛПВП. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTс ,другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции (синдром отмены) - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно, в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Сероквель Пролонг не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических ЛС или других групп пациентов. Сероквель Пролонг должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Два 10-недельных плацебо-контролируемых исследования кветиапина у аналогичной группы пациентов (n=710; средний возраст: 83 года; возрастной диапазон: 56–99 лет) показали, что смертность в группе пациентов, принимавших кветиапин, составила 5,5%, в группе плацебо - 3,2%. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (событий, связанных с суицидом). Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того, что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин, также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты, отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии, относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. По данным кратковременных плацебо-контролируемых исследований, по всем показаниям и во всех возрастных группах частота событий, связанных с суицидом, составила 0,9% как для кветиапина (61/6270), так и для плацебо (27/3047). В этих исследованиях у пациентов с шизофренией риск развития событий, связанных с суицидом, составил 1,4% (3/212) для кветиапина и 1,6% (1/62) для плацебо у пациентов в возрасте 18–24 года; 0,8% (13/1663) для кветиапина и 1,1% (5/463) для пациентов старше 25 лет; 1,4% (2/147) для кветиапина и 1,3% (1/75) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет. У пациентов с манией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 0% (0/67) для кветиапина и 0% (1/57) для плацебо у пациентов в возрасте 18–24 года; 1,2% (6/496) для кветиапина и 1,2% (6/503) для плацебо у пациентов старше 25 лет; 1% (2/193) для кветиапина и 0% (0/90) для плацебо у пациентов в возрасте до 18 лет (см. «Особые указания»). У пациентов с депрессией при биполярном расстройстве риск развития событий, связанных с суицидом, составил 3% (7/233) для кветиапина и 0% (0/120) для плацебо у пациентов в возрасте 18–24 года; 1,8% (19/1616) для кветиапина и 1,8% (11/622) для плацебо для пациентов старше 25 лет. Исследования с участием пациентов с депрессией при биполярном расстройстве в возрасте до 18 лет не проводились. Сероквель Пролонг может вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с механизмами, представляющими опасность, в т.ч. не рекомендуется управление транспортными средствами.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4607085315393, 4670012610410, 4670012610441

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.