Заболевания: сердечно-сосудистые

СИМВАСТАТИН ЗЕНТИВА 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ЗЕНТИВА/

Артикул: 197890

Действующее вещество: симвастатин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: ЗЕНТИВА А.С., Чехия

Синонимы:

СИМВАСТОЛ 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон-Рихтер Рус ЗАО, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/О (ВАЛЕНТА, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/О (Ауробиндо фарма Лтд, Индия Республика)

ВАЗИЛИП 20МГ. №14 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

СИМВАГЕКСАЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕКСАЛ АГ/ (ГЕКСАЛ АГ, РОССИЯ)

ЗОКОР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /МЕРК ШАРП/ (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгии Королевство)

СИМГАЛ 10МГ. №28 ТАБ. П/О /ТЕВА/АЙВЭКС/ (Галена А.С. (GALENA ), Чехия)

СИМГАЛ 40МГ. №28 ТАБ. П/О /ТЕВА/АЙВЭКС/ (IVAX-CR, Чехия)

СИМВАСТОЛ 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (GEDEON RICHTER, Венгерская республика)

СИМВАСТАТИН 10МГ. №20 ТАБ. П/О /ХЕМОФАРМ/ (Хемофарм концерн А.Д. (HEMOFARM ), Сербия и Черногория)

ЗОКОР ФОРТЕ 40МГ. №14 ТАБ. П/О /МЕРК ШАРП/ (МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В., Нидерландов Королевство)

СИМВАГЕКСАЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕКСАЛ АГ/ (ГЕКСАЛ АГ, РОССИЯ)

СИМВАКАРД 10МГ. №28 ТАБ. П/О /ЗЕНТИВА/ (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

СИМВАСТАТИН 20МГ. №20 ТАБ. П/О /ХЕМОФАРМ/ (Хемофарм концерн А.Д. (HEMOFARM ), Сербия и Черногория)

ЗОКОР 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /МЕРК ШАРП/ (MERCK SHARP & DOHME B.V./АКРИХИН ХФК, Нидерландов Королевство)

ВАЗИЛИП 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

СИМГАЛ 20МГ. №28 ТАБ. П/О /ТЕВА/АЙВЭКС/ (Галена А.С. (GALENA ), Чехия)

ВАЗИЛИП 10МГ. №14 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ВАЗИЛИП 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ВАЗИЛИП 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

СИМВАСТАТИН-СЗ 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СИМЛО 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ИПКА/ (Ипка Лабораториз Лимитед (IPCA), Индия Республика)

СИМВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/О (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН ЗЕНТИВА 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ЗЕНТИВА/ (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

ИНЕДЖИ 10МГ.+20МГ. №14 ТАБ. (Мерк Шарп и Доум, ФРАНЦИЯ)

СИМГАЛ 20МГ. №84 ТАБ. П/О /ТЕВА/АЙВЭКС/ (IVAX-CR, Чехия)

СИМГАЛ 10МГ. №84 ТАБ. П/О /ТЕВА/АЙВЭКС/ (IVAX-CR, Чехия)

ИНЕДЖИ 10МГ.+20МГ. №28 ТАБ. (Мерк Шарп и Доум, ФРАНЦИЯ)

СИМВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/ (ВЕРТЕКС, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН-СЗ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН-АЛСИ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /БОРИСОВСКИЙ/ (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, БЕЛАРУСЬ РЕСПУБЛИКА)

СИМВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /БОРИСОВСКИЙ/ (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, БЕЛАРУСЬ РЕСПУБЛИКА)

СИМВАСТАТИН 20МГ. №20 ТАБ. П/П/О /БОРИСОВСКИЙ/ (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, БЕЛАРУСЬ РЕСПУБЛИКА)

СИМВАСТАТИН-АЛСИ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/ (АТОЛЛ/ОЗОН, РОССИЯ)

СИМГАЛ 40МГ. №84 ТАБ. П/О /ТЕВА/АЙВЭКС/ (IVAX-CR, Чехия)

СИМВАСТАТИН 10МГ. №28 ТАБ. П/О /ПОЛЬФАРМА/ (Польфарма Фармацевтический завод С.А., Польша)

СИМВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АВВА РУС/ (АВВА РУС ОАО, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ПОЛЬФАРМА/ (Польфарма Фармацевтический завод С.А., Польша)

СИМВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АВВА РУС/ (АВВА РУС ОАО, РОССИЯ)

СИМВАСТАТИН РЕНЕВАЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ОБНОВЛЕНИЕ/ (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.	Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: симвастатин - 20,00 мг; вспомогательные вещества: ядро: лактоза - 149,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,00 мг, тальк - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг, бутилгидроксианизол - 0,04 мг; пленочная оболочка: гипролоза - 1,65 мг, гипромеллоза - 1,65 мг, титана диоксид - 1,50 мг, тальк - 0,60 мг. Упаковка: 28 шт.
Фармакологическое действие.	Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации гриба Aspergillus terreus, являющийся неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием основного гидроксикислотного метаболита, обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении З-гидрокси-З-метил- глутарил-КоА-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний и наиболее значимый этап синтеза холестерина, то применение симвастатина нс вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко мстаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Симвастатин вызывает понижение концентрации в плазме крови триглицеридов (ТГ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП) и общего холестерина (ОХС) (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при сметанной гиперлипидемии, когда назначение гипохолестериновой диетотерапии и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) бывает недостаточно для достижения терапевтического эффекта. Симвастатин повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и уменьшает соотношение ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС7ХС ЛПВП. Заметный терапевтический эффект проявляется в течение 2 недель от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии концентрация холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.
Показания препарата.	Первичная гиперхолестеринемия (типы: IIa и IIb) при отсутствии эффекта от диетотерапии и других немедикаментозных методов (снижение веса, адекватная физическая активность) и лиц с высоким риском развития атеросклероза коронарного характера; комбинированная форма гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии при неэффективности диеты и адекватных физических нагрузок; профилактика инфаркта миокарда; снижение сердечно-сосудистого риска (инсульт, транзиторная ишемическая атака); снижение риска после реваскуляризации; предотвращение прогрессирования атеросклероза сосудов сердца.
Противопоказания.	Миопатия и другие заболевания скелетной мускулатуры; повышение АЛТ, АСТ; индивидуальная гиперчувствительность; выраженная патология печёночной системы; возрастное ограничение – до 18 лет. Относительные противопоказания, при которых Симвастатин назначают с осторожностью: терапия иммуносупрессорами после трансплантации органов; злоупотребление алкоголем; артериальная гипотензия; водно-электролитный дисбаланс; выраженная патология эндокринной системы; метаболические изменения; эпилепсия; травматические и хирургические вмешательства.
Применение при беременности.	Препарат Симвастатин Зентива противопоказан при беременности. Безопасность применения симвастатина у беременных женщин не установлена. Препарат Симвастатин Зентива следует назначать женщинам детородного возраста только в тех случаях, когда вероятность наступления беременности очень мала. В случае диагностирования беременности в процессе терапии, прием препарата Симвастатин Зентива должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Лечение препаратом необходимо приостановить на весь срок беременности или до тех пор, пока беременность не будет диагностирована. Хотя нет доказательств того, что количество врожденных пороков возрастает при применении симвастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, применение препарата Симвастатин Зентива во время беременности может снизить концентрацию мсвалоната (предшественник в биосинтезе холестерина) у плода. Атеросклероз является хроническим заболеванием и обычно прекращение приема гииолинидемических препаратов во время беременности оказывает незначительное влияние на долгосрочные риски, связанные с первичной гиперхолестеринемией. Данные о выделении симвастатина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, учитывая риск возникновения серьезных нежелательных реакций у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия.	При применении препарата Симвастатин Зентива возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены но системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (>10 %); часто (>1 % и <10 %); нечасто (>0,1 % и <1 %); редко (>0.01 % и <0.1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, ревматическая иолимиалгия, васкулит, крапивница, волчаночноподобный синдром: частота неизвестна - иммунноопосредованная некротизирующая миопатия (аутоиммунная миопатия). Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезия, периферическая нейропатия; очень редко - бессонница, нарушение памяти, спутанность сознания; частота неизвестна-депрессия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: редко - приливы крови к коже лица. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка; частота неизвестна - интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - нарушение вкусовых ощущений, запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - желтуха, гепатит; очень редко - фатальная и нефатальная печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, зуд. алопеция, дерматомиозит, гиперемия кожи, фоточувствительность. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артрит, артралгия, миалгия, мышечные судороги, миопатия (включая миозит)*, рабдомиолиз; частота неизвестна - тендопатии, возможно с разрывом сухожилий в основном при приеме дозы симвастатина 80 мг в сутки. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - слабость, лихорадка, астенический синдром. Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), тромбоцитопения, увеличение скорости оседания эри троцитов (СОЭ), эозинофилия. Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых статинов: нарушение сна. включая кошмарные сновидения; ухудшение памяти; сексуальная дисфункция, гинекомастия; сахарный диабет: частота возникновения будет зависеть от присутствия или отсутствия факторов риска (содержание глюкозы в плазме крови натощак > 5.6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови, артериальная гипертензия в анамнезе).
Взаимодействие.	Противопоказанные комбинации лекарственных средств. Противопоказана сопутствующая терапия следующими лекарственными средствами. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4. Симвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, но не ингибирует активность этого изофермента. Это предполагает, что прием симвастатииа не оказывает влияния на концентрацию в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся под действием изофермента CYP3A4. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 увеличивают риск развития миопатии за счет снижения скорости выведения симвастатииа. Одновременное применение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, позаконазола, вориконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы, боцепрсвира, телапревира, нефазодона, препаратов, содержащих кобицистат) и симвастатииа противопоказано. Гемфиброзил. циклоспорин или даназол: При совместном применении с дозами симвастатииа более 10 мг в сутки увеличивается риск развития миопатии/рабдомиолиза. Механизм взаимодействия с циклоспорином изучен не до конца, однако известно, что циклоспорин приводит к увеличению AUC ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы. Увеличение AUC для симвастатиновой кислоты предположительно происходит частично благодаря ингибированию CYP3A4. Гемфиброзил увеличивает AUC симвастатиновой кислоты в 1,9 раза, возможно, эго связано с ингибированием глюкуронизации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Другие фибраты: Риск развития миопатии увеличивается при одновременном применении симвастагина с другими фибратами, кроме фенофибрата . Данные гиполипидемические средства способны вызвать миопатию в монотерапии. При одновременном применении симвастагина с фенофибратом риск развития миопатии не превышал сумму рисков при монотерапии каждым препаратом. Амиодарон: Риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается при одновременном применении амиодаропа с симвастатином в дозах более 20 мг в сутки. В клиническом исследовании частота развития миопатии у пациентов, принимавших одновременно симвастатин в дозе 80 мг и амнодарон, составила 6 %. Блокаторы медленных кальциевых каналов. Bepaпамил: Риск возникновения миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении верапамила с симвастатином в дозе 40 мг или 80 мг. В фармакокинетическом исследовании при одновременном применении верапамила наблюдалось повышение экспозиции симвастатиновой кислоты в 2,3 раза, предположительно по причине ингибирования изофермента CYP3A4. Поэтому доза симвастагина не должна превышать 20 мг в сутки у пациентов, одновременно принимающих верапамил, если только ожидаемая польза не будет превышать вред от повышенного риска развития миопатии и рабдомиолиза. Дилтиазем: Риск возникновения миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении дилтиазема с симвастатином в дозе 80 мг. Риск миопатиии у пациентов, принимающих симвастатин 40 мг, не был повышен при одновременном приеме с дилтиаземом. В фармакокинетическом исследовании при одновременном применении дилтиазема наблюдалось повышение экспозиции симвастатиновой кислоты в 2.7 раза, предположительно но причине ингибирования изофермента CYP3A4. Поэтому доза симвастагина не должна превышать 40 мг в сутки у пациентов, одновременно принимающих дилтиазем, если только ожидаемая польза не будет превышать вред от повышенного риска развития миопатии и рабдомиолиза. Амлодипин: Повышенный риск возникновения миопатии наблюдается у пациентов, принимающих одновременно амлодипин и симвастатин в дозе 80 мг. У пациентов, принимающих симвастатин в дозе 40 мг и одновременно амлодипин, риск возникновения миопатии не повышается. В фармакокинетическом исследовании при одновременном применении амлодинина наблюдалось повышение экспозиции симвастатиновой кислоты в 1.6 раза. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 40 мг в сутки у пациентов, одновременно принимающих амлодипнн, если только ожидаемая польза не будет превышать вред от повышенного риска развития миопатии и рабдомиолиза. Ломитапид: Риск развития миопатии/рабдомиолиза может повышаться при одновременном применении ломитапида с симвастатином. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, дронедорон). При одновременном применении препаратов, обладающих умеренной ингибирующей активностью в отношении изофермента CYP3A4. и симвастатина, особенно в высоких дозах, может повыситься риск развития миопатии. При одновременном применении препарата Симвастатин Зентива и умеренных ингибиторов изоферментов CYP3A4 может потребоваться снижение дозы препарата Симвастатин Зентива. Фузидовая кислота: При одновременном применении фузидовой кислоты и симвастатина может повыситься риск развития миопатии. Может понадобиться временное прекращение приема симвастатина. В период проведения сопутствующей терапии препаратами фузидовой кислоты и симвастатина пациент должен находиться под наблюдением врача. Ниацин (никотиновая кислота): При одновременном применении симвастатина и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (нс менее I г в сутки) описаны случаи развития миопатии/рабдомиолиза. Рифампицин: Поскольку рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4, у пациентов, длительно принимающих рифампицин (например, для лечения туберкулеза), эффективность терапии симвастатином может снижаться. В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев показатель площади под кривой концентрация-время (AIJC) для симвастатиновой кислоты был снижен на 93 % при одновременном применении рифампицина. Колхицин: При одновременном применении колхицина и симвастатина у пациентов с почечной недостаточностью описаны случаи развития миопатии и рабдомиолиза. При комбинированной терапии данными препаратами такие пациенты должны находиться под тщательным наблюденнем. Непрямые антикоагулянты (производные кумарина): Симвастатин в дозе 20-40 мг в сутки потенцирует аффект кумариновых антикоагулянтов: протромбиновое время, определенное как международное нормализованное отношение (МНО). возрастает от исходного уровня 1.7 до 1,8 у здоровых добровольцев и от 2,6 до 3.4 у пациентов с гиперхолестеринемией. У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время должно определяться до начала терапии симвастатином, а также достаточно часто в начальный период лечения для исключения значительных изменений этого показателя. Как только достигается стабильный показатель МНО. его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозы симвастатина или после его отмены также рекомендуется регулярное измерение протромбинового времени. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени. Флуконазол: Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза, связанных с одновременным применением симвастатина и флуконазола. Дигоксин: Симвастатин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Колсетирамин и колестипол: Колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект). Другие виды взаимодействий: Сок грейпфрута: Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 системы цитохрома Р450 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в 1,9 раза было зафиксировано после употребления 240 мл сока в день. Употребление большого объема сока (более 1 л в день) при приеме симвастатина увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА- редуктазы в плазме крови в 7 раз. В связи с этим необходимо избегать употребления сока грейпфрута в больших количествах на фоне терапии симвастатином.
Способ применения.	Перед назначением препарата Симвастатин Зентива пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза препарата Симвастатин Зентива составляет от 5 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель. Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь целевых показателей липидного профиля, а предполагаемая польза от лечения превышает возможный риск. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки. Пациенты с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией: Рекомендуемая суточная доза препарата Симвастатин Зентива составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии превышает возможный риск. Таким пациентам препарат Симвастатин Зентива назначается в комбинации с другими видами гиполипидемнческой терапии (например. ЛПНП-аферез) или без подобного лечения, если оно недоступно. Для пациентов, принимающих ломитапид одновременно с препаратом Симвастатин Зентива, суточная доза симвастагина не должна превышать 40 мг. Пациенты с ишемической болезнью сердца (НЕС) или высоким риском развития ПЕС При лечении пациентов с ИБС или ее высоким риском развития эффективные дозы препарата Симвастатин Зентива составляют 20-40 мг 1 раз в сутки вечером. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов - 20 мг в сутки. Возможная корректировка дозы должна выполняться согласно рекомендациям выше. Медикаментозная терапия должна быть начата одновременно е диетотерапией и физическими упражнениями. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Пациенты с гиперлипидемией, не имеющие вышеперечисленных рисков Стандартная начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки вечером. Пациенты, которым требуется значительное снижение концентрации ХС ЛПНП (свыше 45 %), могут начинать с 20-40 мг/сутки, принимаемых 1 раз в сутки вечером. Возможная корректировка дозы должна выполняться согласно рекомендациям выше. Пациенты пожилого возраста Коррек тировка дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести корректировка дозы препарата не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) максимально рекомендуемая доза препарата Симвастатин Зентива не должна превышать 10 мг в сутки. Сопутствующая терапия: Препарат может назначаться как в монотсрапии, так и с сскверсантами желчных кислот. Для пациентов, принимающих фибраты , дилтиазем, дронедарон, верапамил, никотиновую кислоту в липидсиижающих дозах (более 1 г/сутки) одновременно с препаратом Симвастатин Зентива, максимальная суточная доза препарата не должна превышать 10 мг. Для пациентов, принимающих амиодарон, верапамил. одновременно с препаратом Симвастатин Зентива, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг, если только ожидаемая польза не будет превышать степень риска развития миопатии и рабдомиолиза. Для пациентов, принимающих дилтиазем или амлодипин одновременно с препаратом Симвастатин Зентива, максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг, если только ожидаемая польза не будет превышать степень риска развития миопатии и рабдомиолиза. Дети и подростки 10-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией Для детей и подростков (мальчики в стадии II и более но шкале Таннера и девушки, у которых месячные начались не менее 1 года назад, в возрасте 10-17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендуемая начальная доза обычно составляет 10 мг 1 раз в сутки вечером. Прежде чем начинать терапию симвастатином, дети и подростки должны перейти на стандартную диету, снижающую холестерин; эту диету следует продолжать и в течение курса приема симвастатина. Рекомендуемая доза колеблется от 10 до 40 мг/сутки; максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг/сутки. Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с целью терапии, назначаемой на основе рекомендаций специалиста. Корректировку дозы следует осуществлять с интервалом не менее 4 недель. Этнические группы пациентов: В ходе клинических исследований была выявлена более высокая, по сравнению с ожидаемой, частота проявления миопатии у пациентов китайской национальности, принимающих симвастатин 40 мг и никотиновую кислоту/ларопипрант 2000 мг/40 мг. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов китайской национальности симвастатином (особенно дозами 40 мг или выше), назначаемым одновременно с ниацином (никотиновой кислотой), в липид-модифицирующих дозах (> 1 г/сутки), или продуктами, содержащими ниацин. Так как риск развития миопатии зависит от дозы статинов, использование симвастатина 80 мг с цианином (никотиновой кислотой) в липидснижающих дозах (> 1 г/сутки) или продуктами, содержащими ниацин, для пациентов китайской национальности не рекомендуется. Неизвестно, имеется ли повышенный риск развития миопатии у других пациентов монголоидной расы, получающих лечение симвастатином, назначаемым вместе с ниацином (никотиновой кислотой) в липидснижающих дозах (> 1 г/сутки) или с продуктами, содержащими ниацин.
Описание.	Особые указания: Первые дни терапии могут сопровождаться повышением АЛТ, АСТ, билирубина. Рекомендуется регулярный УЗИ-контроль (при приёме 80 мг – каждые 3 месяца). Повышение ферментов печёночной системы в 3 раза является показанием к прекращению лечения. Соблюдение гипохолестериновой диеты позволяет достичь наилучших результатов. Рекомендуется отказаться от грейпфрутового сока во время лечения. Медикамент не применяется при гипертриглицеридемии 1,4 и 5 типов. Лекарственное средство может спровоцировать миопатию, которая приводит к почечной недостаточности и рабдомиолизу. Медикамент эффективен и в монотерапии, и при совместном лечении секвестрантами желчных кислот.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

8594739046849

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.