СИОФОР 850 №60 ТАБ. П/П/О /БЕРЛИН ХЕМИ/

Сиофор^® 500

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Сиофор^® 850

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Сиофор^® 1000

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней насечкой для деления.

Вспомогательные вещества: повидон К25, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии.

Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

— сахарный диабет типа 1

— полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— нарушения функции печени и/или почек

— инфаркт миокарда

— сердечно-сосудистая недостаточность

— дегидратация

— тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью

— тяжелые инфекционные заболевания

— операции, травмы

— катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях)

— гипоксические состояния

— хронический алкоголизм

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе)

— беременность

— лактация (грудное вскармливание)

— соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут)

— детский возраст

— применение в течение 48 ч и менее до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства (Сиофор^®1000)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышением риском развития у них лактацидоза.

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата.

Со стороны обмена веществ: в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, при которых применение препарата противопоказано, при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В₁₂ (нарушение всасывания).

Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования).

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор^®.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор^®.

Сиофор^® может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития лактацидоза.

Фармакокинетическое взаимодействие

Фуросемид увеличивает C_max метформина в плазме крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C_max в плазме крови и T_1/2 фуросемида.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию следует проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таб.) препарата Сиофор^® 500 или 850 мг (1 таб.) препарата Сиофор^® 850. Затем, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу препарата увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таб.) препарата Сиофор^® 500 или 1.7 г (2 таб.) препарата Сиофор^® 850. Максимальная суточная доза препарата Сиофор^® 500 - 3 г (6 таб.), препарата Сиофор^® 850 - 2.55 г (3 таб.).

Средняя суточная доза препарата Сиофор^® 1000 составляет 2 г (2 таб.). Максимальная суточная доза препарата Сиофор^® 1000 - 3 г (3 таб.).

Препарат следует принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если суточная доза препарата составляет более 1 таб., ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения препарата Сиофор^® определяется врачом.

Пропущенный прием препарата не следует компенсировать путем однократного приема соответственно большего количества таблеток.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.