Бронхиальная астма

СПИРИВА РЕСПИМАТ 2,5МКГ. 4МЛ. 60ДОЗ №1 Р-Р Д/ИНГ. КАРТР. /БЕРИНГЕР/

Артикул: 162740

Действующее вещество: тиотропия бромид

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Под заказ: 2 343 руб Купить: 2 276 руб

Синонимы:

СПИРИВА 18МКГ. №30 КАПС. Д/ИНГ. +ИНГАЛЯТОР /БЕРИНГЕР/ (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ)

СПИОЛТО РЕСПИМАТ 2,5МКГ+2,5МКГ/ДОЗА 4МЛ. Р-Р Д/ИНГ. КАРТРИДЖ +ИНГ. /БЕРИНГЕР/ (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ)

ТИОТРОПИУМ-НАТИВ 18МКГ. №30 КАПС. (НАТИВА ООО, Россия)

СПИРИВА 18МКГ. №30 КАПС. Д/ИНГ. /БЕРИНГЕР/ (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска, состав и упаковка: Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный. 1 доза тиотропия бромида моногидрат 3.1235 мкг, что соответствует содержанию тиотропия 2.5 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 1.105 мкг, динатрия эдетат - 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.8 - 3.0, вода - до 11.05 мг. 4 мл (60 доз) - картриджи (1) вместимостью 4.5 мл - цилиндры алюминиевые (1) в комлекте с ингалятором - пачки картонные.
Фармакологическое действие.	Тиотропия бромид - м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-рецепторов; период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-рецепторов происходит быстрее, чем от М3-рецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием. В клинических исследованиях было показано, что применение препарата Спирива® Респимат® 1 раз/ приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду ОФВ1 и форсированная жизненная емкость легких ФЖЕЛ) в течение 30 минут после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 ч при равновесной концентрации. Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение одной недели. Спирива® Респимат® значительно улучшал утреннюю и вечернюю пиковую объемную скорость выдоха (ПОСВ), измеренную больными. Применение препарата Спирива® Респимат® приводило к уменьшению (по сравнению с плацебо) использования бронходилататора в качестве средства скорой помощи. Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата; признаков привыкания не отмечается. Анализ комбинированных данных двух рандомизированных, плацебо-контролируемых, перекрестных клинических исследований показал, что бронходилатирующий эффект препарата Спирива® Респимат® (5 мкг) после 4-недельного периода лечения был в количественном отношении выше, чем эффект препарата Спирива® (18 мкг). В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что Спирива® Респимат®значительно уменьшает одышку; улучшает качество жизни; снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность. Препарат Спирива® Респимат® достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения; препарат Спирива® Респимат® значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Доказано, что Спирива® Респимат® уменьшает риск обострения ХОБЛ и значительно снижает количество случаев госпитализации. При ретроспективном анализе отдельных клинических исследований было замечено статистически недостоверное увеличение, по сравнению с плацебо, количества случаев смерти у пациентов с нарушениями ритма сердца. Однако эти данные статистически не подтверждены и могут быть связаны с заболеванием сердца.
Показания препарата.	Для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких; для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке; для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ; для снижения частоты обострений.
Противопоказания.	Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности); гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата.
Применение при беременности.	Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата Спирива® Респимат® при беременности нет. В доклинических исследованиях не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие. Клинических данных о безопасности и эффективности применения тиотропия бромида в период грудного вскармливания нет. Препарат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.
Побочные действия.	Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Со стороны обмена веществ: дегидратация. Со стороны нервной системы: нечасто (?0.1% и <1%) - головокружение; бессонница. Со стороны органа зрения: редко (?0.01% и <0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (>0.1% и <1%) - мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания: нечасто (?0.1% и <1%) - кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония; редко (?0.01% и < 0.1%) - парадоксальный бронхоспазм, ларингит; синусит. Со стороны пищеварительной системы: часто (?1% и <10%) - незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто (>0.1% и <1%) - запор, кандидоз полости рта, дисфагия; редко (?0.01% и <0.1%) - гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость. Со стороны кожных покровов: редко (?0.01% и <0.1%) - кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи. Аллергические реакции: нечасто (>0.1% и <1%) - сыпь, зуд; редко (?0.01% и <0.1%) - ангионевротический отек, крапивница; гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: припухлость суставов. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (>0.1% и <1%) - дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко (?0.01% и <0.1%) - инфекция мочевыводящих путей. * в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.
Взаимодействие.	Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, применяющимися для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, ГКС для приема внутрь и ингаляционного применения; при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось. Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующим препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата Спирива® Респимат® с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется.
Способ применения.	Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат® (5 мкг/доза) 1 раз/, в одно и то же время дня. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с незначительными нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) можно использовать препарат Спирива® Респимат® в рекомендуемой дозе. Однако, использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться. ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность применеия препарата Спирива® Респимат® у детей не изучены. Правила применения ингалятора Спирива® Респимат® Перед первым использованием ингалятора необходимо осуществить действия, приведенные ниже под номерами 1-6. Вставка картриджа 1. При закрытом зеленом колпачке нажать стопорную кнопку и снять прозрачную гильзу вниз. 2. Вынуть картридж из упаковки. Вставить его тонким концом в ингалятор до фиксации. Чтобы убедиться в том, что картридж полностью вставлен, следует осторожно надавить картриджем на твердую поверхность. После того, как картридж вставлен в ингалятор, не нужно его вынимать. 3. Одеть снова прозрачную гильзу. После этого гильза не должна больше сниматься. Подготовка к первому использованию ингалятора 4. Следует держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком. Нужно повернуть прозрачную гильзу в направлении красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота). 5. Снять зеленый колпачок. 6. Направить ингалятор вниз. Нажать кнопку подачи дозы. Закрыть зеленый колпачок. Селедует повторить этапы 4, 5 и 6 до появления аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4, 5 и 6 еще три раза, чтобы обеспечить подготовку ингалятора для применения. Теперь ингалятор Спирива® Респимат® готов к применению. Осуществление этих этапов не уменьшает число доз препарата. После подготовки ингалятор Спирива® Респимат® позволяет высвободить 30 доз (60 ингаляций). Использование ингалятора I. Держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком, чтобы предотвратить случайное высвобождение лекарства. Повернуть прозрачную гильзу по направлению красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол оборота). II. Снять зеленый колпачок. Выдохнуть медленно и глубоко. Охватить плотно губами конец мундштука. Воздушное отверстие ингалятора должно быть при этом свободно. Направить ингалятор к задней части глотки. Во время медленного и глубокого вдоха через рот нажать кнопку подачи дозы и продолжать вдох как можно дольше. Задержать дыхание на 10 секунд или так долго, как удобно. III. Повторить этапы I-II, чтобы получить полную дозу. Следует использовать этот ингалятор только 1 раз/ Закрыть зеленый колпачок ингалятора до его следующего применения. Если ингалятор Спирива® Респимат® не использовался более 7 дней, следует направить его перед применением вниз и нажать 1 раз на кнопку подачи дозы. Если ингалятор не использовался более чем 21 день, повторить этапы 4-6 до получения аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4-6 еще три раза. Определение момента, когда нужно начать пользоваться новым ингалятором Ингалятор Спирива® Респимат® содержит 30 доз (60 ингаляций). Указатель доз показывает, сколько примерно препарата еще осталось. Когда указатель ингалятора покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляций). В этот промежуток времени необходимо получить рецепт на новый ингалятор Спирива® Респимат®. Когда указатель ингалятора достигнет конца красной области шкалы (т.е. когда использовано 30 доз), это означает, что ингалятор пуст. Произойдет автоматическое блокирование ингалятора. С этого момента времени поворот прозрачной гильзы будет невозможен. После первого использования ингалятор Спирива® Респимат® должен быть утилизирован не позднее, чем через 3 месяца, даже если не все количество лекарства было применено. Уход за ингалятором Мундштук и металлическую часть распылителя необходимо чистить влажной мягкой тканевой салфеткой, как минимум, 1 раз в неделю. Небольшое обесцвечивание мундштука не влияет на функционирование ингалятора. При необходимости вытирать ингалятор также и снаружи влажной тканевой салфеткой.
Описание.	Особые указания: Препарат Спирива® Респимат®, как бронходилататор, применяемый 1 раз/ для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, то есть в неотложных случаях. После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Спирива® Респимат®, как и другие м-холиноблокирующие средства, должен применяться с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм. При умеренной или выраженной почечной недостаточности (КК < 50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками. Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением. Спирива® Респимат® не должен использоваться чаще, чем 1 раз/ Картриджи Спирива® должны использоваться только с ингалятором Респимат®. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

9006968005638

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.