Бронхиальная астма

СПИРИВА РЕСПИМАТ 2,5МКГ. 4МЛ. 60ДОЗ №1 Р-Р Д/ИНГ. КАРТР. /БЕРИНГЕР/

Артикул: 162740

Действующее вещество: тиотропия бромид

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Под заказ: 2 577 руб Купить: 2 257 руб

Синонимы:

СПИРИВА 18МКГ. №30 КАПС. Д/ИНГ. +ИНГАЛЯТОР /БЕРИНГЕР/ (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ)

СПИОЛТО РЕСПИМАТ 2,5МКГ+2,5МКГ/ДОЗА 4МЛ. Р-Р Д/ИНГ. КАРТРИДЖ +ИНГ. /БЕРИНГЕР/ (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ)

ТИОТРОПИУМ-НАТИВ 18МКГ. №30 КАПС. (НАТИВА ООО, Россия)

СПИРИВА 18МКГ. №30 КАПС. Д/ИНГ. /БЕРИНГЕР/ (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска, состав и упаковка: Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный. 1 доза тиотропия бромида моногидрат 3.1235 мкг, что соответствует содержанию тиотропия 2.5 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 1.105 мкг, динатрия эдетат - 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.8 - 3.0, вода - до 11.05 мг. 4 мл (60 доз) - картриджи (1) вместимостью 4.5 мл - цилиндры алюминиевые (1) в комлекте с ингалятором - пачки картонные.
Фармакологическое действие.	Тиотропия бромид - м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-рецепторов период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-рецепторов происходит быстрее, чем от М3-рецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием. В клинических исследованиях было показано, что применение препарата Спирива® Респимат® 1 раз/ приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду ОФВ1 и форсированная жизненная емкость легких ФЖЕЛ) в течение 30 минут после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 ч при равновесной концентрации. Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение одной недели. Спирива® Респимат® значительно улучшал утреннюю и вечернюю пиковую объемную скорость выдоха (ПОСВ), измеренную больными. Применение препарата Спирива® Респимат® приводило к уменьшению (по сравнению с плацебо) использования бронходилататора в качестве средства скорой помощи. Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата признаков привыкания не отмечается. Анализ комбинированных данных двух рандомизированных, плацебо-контролируемых, перекрестных клинических исследований показал, что бронходилатирующий эффект препарата Спирива® Респимат® (5 мкг) после 4-недельного периода лечения был в количественном отношении выше, чем эффект препарата Спирива® (18 мкг). В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что Спирива® Респимат®значительно уменьшает одышку улучшает качество жизни снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность. Препарат Спирива® Респимат® достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения препарат Спирива® Респимат® значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Доказано, что Спирива® Респимат® уменьшает риск обострения ХОБЛ и значительно снижает количество случаев госпитализации. При ретроспективном анализе отдельных клинических исследований было замечено статистически недостоверное увеличение, по сравнению с плацебо, количества случаев смерти у пациентов с нарушениями ритма сердца. Однако эти данные статистически не подтверждены и могут быть связаны с заболеванием сердца.
Показания препарата.	Для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ для снижения частоты обострений.
Противопоказания.	Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности) гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропия бромиду, окситропия бромиду или к любому компоненту препарата.
Применение при беременности.	Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата Спирива® Респимат® при беременности нет. В доклинических исследованиях не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие. Клинических данных о безопасности и эффективности применения тиотропия бромида в период грудного вскармливания нет. Препарат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.
Побочные действия.	Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Со стороны обмена веществ: дегидратация. Со стороны нервной системы: нечасто (?0.1% и <1%) - головокружение бессонница. Со стороны органа зрения: редко (?0.01% и <0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (>0.1% и <1%) - мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания: нечасто (?0.1% и <1%) - кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония редко (?0.01% и < 0.1%) - парадоксальный бронхоспазм, ларингит синусит. Со стороны пищеварительной системы: часто (?1% и <10%) - незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки нечасто (>0.1% и <1%) - запор, кандидоз полости рта, дисфагия редко (?0.01% и <0.1%) - гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость. Со стороны кожных покровов: редко (?0.01% и <0.1%) - кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи. Аллергические реакции: нечасто (>0.1% и <1%) - сыпь, зуд редко (?0.01% и <0.1%) - ангионевротический отек, крапивница гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: припухлость суставов. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (>0.1% и <1%) - дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов) редко (?0.01% и <0.1%) - инфекция мочевыводящих путей. * в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата не доказана частоту этих редких явлений трудно оценить.
Взаимодействие.	Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, применяющимися для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, ГКС для приема внутрь и ингаляционного применения при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось. Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующим препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата Спирива® Респимат® с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется.
Способ применения.	Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат® (5 мкг/доза) 1 раз/, в одно и то же время дня. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с незначительными нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) можно использовать препарат Спирива® Респимат® в рекомендуемой дозе. Однако, использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться. ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность применеия препарата Спирива® Респимат® у детей не изучены. Правила применения ингалятора Спирива® Респимат® Перед первым использованием ингалятора необходимо осуществить действия, приведенные ниже под номерами 1-6. Вставка картриджа 1. При закрытом зеленом колпачке нажать стопорную кнопку и снять прозрачную гильзу вниз. 2. Вынуть картридж из упаковки. Вставить его тонким концом в ингалятор до фиксации. Чтобы убедиться в том, что картридж полностью вставлен, следует осторожно надавить картриджем на твердую поверхность. После того, как картридж вставлен в ингалятор, не нужно его вынимать. 3. Одеть снова прозрачную гильзу. После этого гильза не должна больше сниматься. Подготовка к первому использованию ингалятора 4. Следует держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком. Нужно повернуть прозрачную гильзу в направлении красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол-оборота). 5. Снять зеленый колпачок. 6. Направить ингалятор вниз. Нажать кнопку подачи дозы. Закрыть зеленый колпачок. Селедует повторить этапы 4, 5 и 6 до появления аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4, 5 и 6 еще три раза, чтобы обеспечить подготовку ингалятора для применения. Теперь ингалятор Спирива® Респимат® готов к применению. Осуществление этих этапов не уменьшает число доз препарата. После подготовки ингалятор Спирива® Респимат® позволяет высвободить 30 доз (60 ингаляций). Использование ингалятора I. Держать ингалятор вертикально с одетым зеленым колпачком, чтобы предотвратить случайное высвобождение лекарства. Повернуть прозрачную гильзу по направлению красных стрелок, указанных на этикетке, до щелчка (пол оборота). II. Снять зеленый колпачок. Выдохнуть медленно и глубоко. Охватить плотно губами конец мундштука. Воздушное отверстие ингалятора должно быть при этом свободно. Направить ингалятор к задней части глотки. Во время медленного и глубокого вдоха через рот нажать кнопку подачи дозы и продолжать вдох как можно дольше. Задержать дыхание на 10 секунд или так долго, как удобно. III. Повторить этапы I-II, чтобы получить полную дозу. Следует использовать этот ингалятор только 1 раз/ Закрыть зеленый колпачок ингалятора до его следующего применения. Если ингалятор Спирива® Респимат® не использовался более 7 дней, следует направить его перед применением вниз и нажать 1 раз на кнопку подачи дозы. Если ингалятор не использовался более чем 21 день, повторить этапы 4-6 до получения аэрозольного облачка. Затем повторить этапы 4-6 еще три раза. Определение момента, когда нужно начать пользоваться новым ингалятором Ингалятор Спирива® Респимат® содержит 30 доз (60 ингаляций). Указатель доз показывает, сколько примерно препарата еще осталось. Когда указатель ингалятора покажет на красную область шкалы, это означает, что лекарства осталось примерно на 7 дней (14 ингаляций). В этот промежуток времени необходимо получить рецепт на новый ингалятор Спирива® Респимат®. Когда указатель ингалятора достигнет конца красной области шкалы (т.е. когда использовано 30 доз), это означает, что ингалятор пуст. Произойдет автоматическое блокирование ингалятора. С этого момента времени поворот прозрачной гильзы будет невозможен. После первого использования ингалятор Спирива® Респимат® должен быть утилизирован не позднее, чем через 3 месяца, даже если не все количество лекарства было применено. Уход за ингалятором Мундштук и металлическую часть распылителя необходимо чистить влажной мягкой тканевой салфеткой, как минимум, 1 раз в неделю. Небольшое обесцвечивание мундштука не влияет на функционирование ингалятора. При необходимости вытирать ингалятор также и снаружи влажной тканевой салфеткой.
Описание.	Особые указания: Препарат Спирива® Респимат®, как бронходилататор, применяемый 1 раз/ для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, то есть в неотложных случаях. После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Спирива® Респимат®, как и другие м-холиноблокирующие средства, должен применяться с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм. При умеренной или выраженной почечной недостаточности (КК < 50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками. Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением. Спирива® Респимат® не должен использоваться чаще, чем 1 раз/ Картриджи Спирива® должны использоваться только с ингалятором Респимат®. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

9006968005638

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.