Состав и форма выпуска.	Упаковка: 30 таб. Состав: 1 оранжевая таблетка в плёночной оболочке содержит 100 мг топирамата. Дополнительные компоненты: тяжёлый гидроксикарбонат магния, прежелатинизированный крахмал, дигидрат гидрофосфата кальция, повидон, стеарат магния. Состав оболочки: специальный краситель под названием «солнечный закат» жёлтого цвета, диоксид титана, макрогол, гипромеллоза, селекоат. Форма выпуска: Топирамат выпускается в таблетированном виде. Таблетки в оболочке, округлой формы, двояковыпуклые, оранжевого цвета. На срезе визуализируется порошок почти белого цвета.
Фармакологическое действие.	Активное вещество принадлежит к классу сульфат-замещённых моносахаридов. Топирамат обладает противоэпилептической активностью. Действующий компонент снижает частоту возникновения специфических потенциалов действия, которые характерны для нейронов при стойкой деполяризации, что достоверно свидетельствует о зависимости блокирующего эффекта медикамента в отношении натриевых каналов от общего состояния самих нейронов. В отношении определённых подтипов GABA-рецепторов отмечается потенцирование активности GABA, модуляция активности самих рецепторов GABAA. Активное вещество подавляет активность каината, обеспечивающего чувствительность рецепторов АМПК к глутамату, не оказывая при этом влияния на активность N-метил-D-аспартата. Вышеописанные эффекты являются дозозависимыми и проявляются при уровне топирамата в плазме крови от 1 до 200 мкМ (при минимальной активности в диапазоне 1-10 мкМ). Дополнительно медикамент способен угнетать активность нескольких изоферментов карбоангидразы. У ацетазоламида данный эффект выражен сильнее, чем у Топирамата, и данный механизм не является ведущим в формировании противоэпилептического эффекта медикамента.
Показания препарата.	Топирамат применяется при эпилепсии. Монотерапия Для взрослых и детей от 3-х лет. Медикамент назначается при впервые выявленной эпилепсии. Комплексное лечение Для взрослых и детей от 3-х лет с диагностированными тонико-клоническими припадками (генерализованная и парциальная формы). Медикамент может применяться для купирования припадков у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто.
Противопоказания.	Топирамат не назначается беременным женщинам, при индивидуальной гиперчувствительности, лактации. Таблетированная форма не применяется в педиатрической практике (до 3 лет) из-за трудности проглатывания таблеток. Относительные противопоказания: нефроуролитиаз патология почечной системы и почек гиперкальциурия.
Побочные действия.	Нервная система (центральный отдел): дизартрия тремор конечностей атаксия афазия эмоциональная лабильность нистагм парестезии головокружения извращение вкусового восприятия повышенная сонливость амнезия нарушение мышления нарушение внимания. Пищеварительный тракт: гастрит жажда усиленное слюноотделение метеоризм, усиленное газообразование тошнота запоры диарейный синдром гастроэзофагеальный рефлюкс сухость во рту ощущение неприятного запаха изо рта диспепсические расстройства. Опорно-двигательный аппарат: мышечная скованность мышечные судороги боли в груди дискомфорт в конечностях припухлость в области суставов, покраснение миалгия мышечные спазмы. Сердечно-сосудистая система: учащённое сердцебиение редкое сердцебиение, брадикардия ортостатическая гипотензия. Органы чувств: усиленное слезоотделение диплопия нарушение зрительного восприятия миопия конъюнктивальный отёк внутриглазная гипертензия закрытоугольная форма глаукомы ночная слепота мидриаз. Органы слуха: глухота дискомфорт в ушах вертиго (в педиатрии) нейросенсорная глухота звон в ушах боли в ушах нарушение слухового восприятия односторонняя глухота. Дыхательная система: заложенность носа затруднение дыхания ринорея (в педиатрии) носовые кровотечения гиперсекреция в околоносовых пазухах. Иные реакции: метаболический ацидоз быстрая утомляемость отёчность на лице беспокойство снижение веса раздражительность полидипсия крапивница нефролитиаз астения повышение температуры тела (в педиатрии) гриппоподобный синдром затруднение мочеиспускания изменения лабораторный показателей генерализованный отёк аллергический дерматит похолодание конечностей.
Взаимодействие.	Карбамазепин и фенитоин снижают уровень Топирамата в крови, что объясняется индукцией специфических ферментов, которые участвуют в метаболизме лекарственного средства. В единичных случаях регистрировалось повышение уровня Фенитоина в крови. Зарегистрировано снижение AUC Дигоксина при одновременной терапии с Топираматом. Пероральные контрацептивы, в состав которых входят Этинилэстрадиол и Норэтиндрон, меняют свой клиренс (у Норэтиндрона незначительно повышается, у Этинилэстрадиола возрастает существенно). Что может свидетельствовать о снижении эффективности пероральных контрацептивов. Клинически значимое взаимодействие медикамента с Метформином не описано, однако клиренс Топирамата снижается, а показатели AUC и Cmax Метформина повышаются на 18 и 25%. Лекарственные средства, предрасполагающие к формированию нефролитиаза, при совместном применении с Топираматом повышают риск камнеобразования в почечной системе.
Способ применения.	Таблетки предназначены для перорального приёма (независимо от еды). Инструкция по применению Топирамата в монотерапии При переходе на медикамент важно учитывать, что при отмене предыдущей противосудорожной терапии эпиприпадки могут участиться. Если есть возможность, то сопутствующую терапии отменяют постепенно по соображениям безопасности, уменьшая каждые 2 недели дозировку на 1/3. Отмена лекарственных средств, которые выступают в качестве индукторов печёночных ферментов, может вызывать резкое повышение концентрации активного компонента Топирамата, что требует снижения дозы по индивидуальной схеме. Взрослым пациентам назначают в течение первой недели по 25 мг Топирамата 1 раз в сутки (время приёма - перед сном). В дальнейшем каждые 1-2 недели количество медикамента повышают на 25-50 мг (суточная доза принимается в 2 приёма). При регистрации проявлений непереносимости рекомендуется более плавное повышение дозы либо увеличение временного интервала. Подбор дозы осуществляется с ориентиром на клинический эффект. В монотерапии чаще всего применяется доза 100 мг в сутки (максимально – 500 мг). При эпилепсии с рефрактерными формами некоторым пациентам необходимо до 1 г/сутки. Детям от 3-х лет назначают 0.5-1 мг/кг в сутки в первую неделю терапии перед сном. Каждые 1-2 недели дозировку увеличивает на 0.5-1 мг/сутки (2 приёма в день). При регистрации проявлений непереносимости рекомендуется увеличение временного интервала и более плавное повышение. Допустимый диапазон доз 3-6 мг/кг в день в педиатрии. При недавно выявленных парциальных припадках максимальная суточная дозировка составляет 500 мг. Инструкция по применению Топирамата в комбинации Начальная дозировка для взрослых 50 мг на ночь 1 раз в сутки в течение первой недели. Далее количество медикамента постепенно увеличивают каждые 1-2 недели на 25-50 мг до достижения необходимых результатов. В среднем в сутки назначается 200-400 мг на 2 приёма. Возможно увеличение до максимальной дозы – 1600 мг. В некоторых случаях эффекта удаётся достичь при приёме лекарственного средства 1 раз в день. Комбинированная терапия в педиатрии (от 3-х лет) Суммарная дневная дозировка, рекомендуемая производителем, 5-9 мг/кг на 2 приёма. Подбор дозировки начинается с 25 мг на ночь. Далее каждые 1-2 недели количество медикамента увеличивают на 1-3 мг/кг. До 30 мг/кг препарат переносится хорошо. При проведении гемодиализа назначается дополнительная доза Топирамата, равная ? от суточной (в 2 приёма). Отмена лекарственного средства осуществляется постепенно, сводя до минимума риск возобновления припадков.
Описание.	Особые указания: Недопустима резкая отмена Топирамата из-за высокого риска возобновления эпиприпадков. Клинические испытания показали безопасность постепенной отмены медикамента по схеме: на 50-100 мг с еженедельным интервалом при лечении эпилепсии у взрослых. В педиатрической практике дозу лекарственного средства уменьшают в течение 2-8 недель. При необходимости быстрой отмены препарата по медицинским показаниям требуется осуществление соответствующего контроля над общим состоянием больного. Скорость выведения активного вещества через почечную систему зависит исключительно от функционального состояния почек, и не зависит от возрастной категории пациента. При подборе дозировки необходимо ориентироваться на клиническую картину и эффективность медикамента, оценивая выраженность негативных реакций и степень контроля припадков. У пациентов с заболеваниями почек установление стабильной концентрации активного вещества в плазме требует более продолжительного времени.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4605949001765

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.