Состав и форма выпуска.	Упаковка: 30 таб. Состав: 1 оранжевая таблетка в плёночной оболочке содержит 100 мг топирамата. Дополнительные компоненты: тяжёлый гидроксикарбонат магния, прежелатинизированный крахмал, дигидрат гидрофосфата кальция, повидон, стеарат магния. Состав оболочки: специальный краситель под названием «солнечный закат» жёлтого цвета, диоксид титана, макрогол, гипромеллоза, селекоат. Форма выпуска: Топирамат выпускается в таблетированном виде. Таблетки в оболочке, округлой формы, двояковыпуклые, оранжевого цвета. На срезе визуализируется порошок почти белого цвета.
Фармакологическое действие.	Активное вещество принадлежит к классу сульфат-замещённых моносахаридов. Топирамат обладает противоэпилептической активностью. Действующий компонент снижает частоту возникновения специфических потенциалов действия, которые характерны для нейронов при стойкой деполяризации, что достоверно свидетельствует о зависимости блокирующего эффекта медикамента в отношении натриевых каналов от общего состояния самих нейронов. В отношении определённых подтипов GABA-рецепторов отмечается потенцирование активности GABA, модуляция активности самих рецепторов GABAA. Активное вещество подавляет активность каината, обеспечивающего чувствительность рецепторов АМПК к глутамату, не оказывая при этом влияния на активность N-метил-D-аспартата. Вышеописанные эффекты являются дозозависимыми и проявляются при уровне топирамата в плазме крови от 1 до 200 мкМ (при минимальной активности в диапазоне 1-10 мкМ). Дополнительно медикамент способен угнетать активность нескольких изоферментов карбоангидразы. У ацетазоламида данный эффект выражен сильнее, чем у Топирамата, и данный механизм не является ведущим в формировании противоэпилептического эффекта медикамента.
Показания препарата.	Топирамат применяется при эпилепсии. Монотерапия Для взрослых и детей от 3-х лет. Медикамент назначается при впервые выявленной эпилепсии. Комплексное лечение Для взрослых и детей от 3-х лет с диагностированными тонико-клоническими припадками (генерализованная и парциальная формы). Медикамент может применяться для купирования припадков у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто.
Противопоказания.	Топирамат не назначается беременным женщинам, при индивидуальной гиперчувствительности, лактации. Таблетированная форма не применяется в педиатрической практике (до 3 лет) из-за трудности проглатывания таблеток. Относительные противопоказания: нефроуролитиаз; патология почечной системы и почек; гиперкальциурия.
Побочные действия.	Нервная система (центральный отдел): дизартрия; тремор конечностей; атаксия; афазия; эмоциональная лабильность; нистагм; парестезии; головокружения; извращение вкусового восприятия; повышенная сонливость; амнезия; нарушение мышления; нарушение внимания. Пищеварительный тракт: гастрит; жажда; усиленное слюноотделение; метеоризм, усиленное газообразование; тошнота; запоры; диарейный синдром; гастроэзофагеальный рефлюкс; сухость во рту; ощущение неприятного запаха изо рта; диспепсические расстройства. Опорно-двигательный аппарат: мышечная скованность; мышечные судороги; боли в груди; дискомфорт в конечностях; припухлость в области суставов, покраснение; миалгия; мышечные спазмы. Сердечно-сосудистая система: учащённое сердцебиение; редкое сердцебиение, брадикардия; ортостатическая гипотензия. Органы чувств: усиленное слезоотделение; диплопия; нарушение зрительного восприятия; миопия; конъюнктивальный отёк; внутриглазная гипертензия; закрытоугольная форма глаукомы; ночная слепота; мидриаз. Органы слуха: глухота; дискомфорт в ушах; вертиго (в педиатрии); нейросенсорная глухота; звон в ушах; боли в ушах; нарушение слухового восприятия; односторонняя глухота. Дыхательная система: заложенность носа; затруднение дыхания; ринорея (в педиатрии); носовые кровотечения; гиперсекреция в околоносовых пазухах. Иные реакции: метаболический ацидоз; быстрая утомляемость; отёчность на лице; беспокойство; снижение веса; раздражительность; полидипсия; крапивница; нефролитиаз; астения; повышение температуры тела (в педиатрии); гриппоподобный синдром; затруднение мочеиспускания; изменения лабораторный показателей; генерализованный отёк; аллергический дерматит; похолодание конечностей.
Взаимодействие.	Карбамазепин и фенитоин снижают уровень Топирамата в крови, что объясняется индукцией специфических ферментов, которые участвуют в метаболизме лекарственного средства. В единичных случаях регистрировалось повышение уровня Фенитоина в крови. Зарегистрировано снижение AUC Дигоксина при одновременной терапии с Топираматом. Пероральные контрацептивы, в состав которых входят Этинилэстрадиол и Норэтиндрон, меняют свой клиренс (у Норэтиндрона незначительно повышается, у Этинилэстрадиола возрастает существенно). Что может свидетельствовать о снижении эффективности пероральных контрацептивов. Клинически значимое взаимодействие медикамента с Метформином не описано, однако клиренс Топирамата снижается, а показатели AUC и Cmax Метформина повышаются на 18 и 25%. Лекарственные средства, предрасполагающие к формированию нефролитиаза, при совместном применении с Топираматом повышают риск камнеобразования в почечной системе.
Способ применения.	Таблетки предназначены для перорального приёма (независимо от еды). Инструкция по применению Топирамата в монотерапии При переходе на медикамент важно учитывать, что при отмене предыдущей противосудорожной терапии эпиприпадки могут участиться. Если есть возможность, то сопутствующую терапии отменяют постепенно по соображениям безопасности, уменьшая каждые 2 недели дозировку на 1/3. Отмена лекарственных средств, которые выступают в качестве индукторов печёночных ферментов, может вызывать резкое повышение концентрации активного компонента Топирамата, что требует снижения дозы по индивидуальной схеме. Взрослым пациентам назначают в течение первой недели по 25 мг Топирамата 1 раз в сутки (время приёма - перед сном). В дальнейшем каждые 1-2 недели количество медикамента повышают на 25-50 мг (суточная доза принимается в 2 приёма). При регистрации проявлений непереносимости рекомендуется более плавное повышение дозы либо увеличение временного интервала. Подбор дозы осуществляется с ориентиром на клинический эффект. В монотерапии чаще всего применяется доза 100 мг в сутки (максимально – 500 мг). При эпилепсии с рефрактерными формами некоторым пациентам необходимо до 1 г/сутки. Детям от 3-х лет назначают 0.5-1 мг/кг в сутки в первую неделю терапии перед сном. Каждые 1-2 недели дозировку увеличивает на 0.5-1 мг/сутки (2 приёма в день). При регистрации проявлений непереносимости рекомендуется увеличение временного интервала и более плавное повышение. Допустимый диапазон доз 3-6 мг/кг в день в педиатрии. При недавно выявленных парциальных припадках максимальная суточная дозировка составляет 500 мг. Инструкция по применению Топирамата в комбинации Начальная дозировка для взрослых 50 мг на ночь 1 раз в сутки в течение первой недели. Далее количество медикамента постепенно увеличивают каждые 1-2 недели на 25-50 мг до достижения необходимых результатов. В среднем в сутки назначается 200-400 мг на 2 приёма. Возможно увеличение до максимальной дозы – 1600 мг. В некоторых случаях эффекта удаётся достичь при приёме лекарственного средства 1 раз в день. Комбинированная терапия в педиатрии (от 3-х лет) Суммарная дневная дозировка, рекомендуемая производителем, 5-9 мг/кг на 2 приёма. Подбор дозировки начинается с 25 мг на ночь. Далее каждые 1-2 недели количество медикамента увеличивают на 1-3 мг/кг. До 30 мг/кг препарат переносится хорошо. При проведении гемодиализа назначается дополнительная доза Топирамата, равная ? от суточной (в 2 приёма). Отмена лекарственного средства осуществляется постепенно, сводя до минимума риск возобновления припадков.
Описание.	Особые указания: Недопустима резкая отмена Топирамата из-за высокого риска возобновления эпиприпадков. Клинические испытания показали безопасность постепенной отмены медикамента по схеме: на 50-100 мг с еженедельным интервалом при лечении эпилепсии у взрослых. В педиатрической практике дозу лекарственного средства уменьшают в течение 2-8 недель. При необходимости быстрой отмены препарата по медицинским показаниям требуется осуществление соответствующего контроля над общим состоянием больного. Скорость выведения активного вещества через почечную систему зависит исключительно от функционального состояния почек, и не зависит от возрастной категории пациента. При подборе дозировки необходимо ориентироваться на клиническую картину и эффективность медикамента, оценивая выраженность негативных реакций и степень контроля припадков. У пациентов с заболеваниями почек установление стабильной концентрации активного вещества в плазме требует более продолжительного времени.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4607011632600, 4607011635274

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.