Заболевания: нервной системы

ВАЛЬДОКСАН 25МГ. №28 ТАБ. П/П/О /СЕРВЬЕ/

Артикул: 70131

Действующее вещество: агомелатин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Лаборатории Сервье, ФРАНЦИЯ

Под заказ: 1 804 руб Купить: 1 778 руб

Синонимы:

ВАЛЬДОКСАН 25МГ. №14 ТАБ. П/П/О /СЕРВЬЕ/ (Лаборатории Сервье, ФРАНЦИЯ)

Состав и форма выпуска.	Состав: В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Агомелатин 25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота. Состав оболочки: Глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый, макрогол 6000, титана диоксид. Состав голубой краски: Шеллак, пропиленгликоль, индигокармин лак алюминиевый. В блистере 14 таблеток покрытых оболочкой. В картонной коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие.	Агомелатин - агонист мелатонинергических рецепторов МТ 1 и МТ 2 и антагонист серотониновых 5-НТ2С-рецепторов. Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях Депрессия (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам. Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В опытах на животных с смоделированной десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов. Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина. Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами. Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ?25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств. Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг один раз в сутки. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р=0,0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин составила 22% , в группе плацебо - 47%. Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Приём агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна и улучшению его качества (начиная с первой недели лечения) и снижению частоты сердечных сокращений: при этом заторможенности в дневное время не отмечается. На фоне приёма агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм). Приём агомелатина не оказывает влияния на массу тела, Частота сердечных сокращений и артериальное давление, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома отмены (даже при резком прекращении лечения) и синдрома привыкания.
Противопоказания.	Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата. Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе). Одновременное применение сильных ингибиторов цитохрома CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин ). Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. C осторожностью: Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). При больших депрессивных эпизодах у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. При одновременном назначении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин ). Пациенты с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе. Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии. Лечение больших депрессивных эпизодов у пожилых пациентов с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов). При назначении препарата пациентам, употребляющим алкоголь в значительных количествах или принимающим препараты, способные вызвать нарушение функции печени.
Применение при беременности.	Беременность Данные о применении агомелатина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. При назначении препарата беременным следует соблюдать осторожность. Лактация Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. В экспериментах на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия.	В клинических исследованиях Вальдоксан получали более 3900 пациентов с Депрессия. Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые две недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и Головокружение Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения. В ряде случаев сложно разграничить симптомы депрессивного расстройства и побочные эффекты терапии агомелатином. Определение частоты побочных реакций: Очень часто (?1/10). Часто (? 1/100, < 1/10). Не часто (?1/1000, <1/100). Редко (?1/10000 <1/1000).Очень редко (<1/10000), неуточненной частоты. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: Часто - Головокружение головная боль, сонливость, Бессонница мигрень. Иногда - Парестезии. Со стороны пищеварительной системы: Часто - тошнота, диарея, запор, боль в эпигастрии, повышение активности АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (1,1% на фоне агомелатина в дозе 25/50 мг и 0,7% на фоне плацебо). Редко - гепатит. Дерматологические реакции: Часто - потливость. Нечасто - экзема. Редко - эритематозная сыпь. Со стороны органа зрения: Нечасто - нечеткое зрение. Со стороны костно-мышечной системы: Часто - боль в области спины. Общие расстройства: Часто - утомляемость. Психические расстройства: Часто - тревожность. Неуточненной частоты - суицидальные мысли и поведение.
Способ применения.	Внутрь. Таблетки препарата Вальдоксан можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимается в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу). Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь. Рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка) однократно вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки по 25 мг) однократно вечером. Следует контролировать функцию печени в начале терапии, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, а также в соответствии с клинической ситуацией. Лекарственная терапия Депрессия должна проводиться, по крайней мере, в течение 6 месяцев для полного прекращения симптомов. Прекращение лечения: В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4607159860835, 4607159862525

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.