Заболевания: сердечно-сосудистые

ВАП 20 20МКГ/МЛ. 1МЛ. №5 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. АМП. /СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС/

Артикул: 120629

Действующее вещество: алпростадил

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: БЭГ ХЕАЛФ КЭР ГМБХ, ГЕРМАНИЯ

Синонимы:

КАВЕРДЖЕКТ 10МКГ. 1МЛ. №1 С Р-ЛЕМ ФЛ. (Фармация Н.В./С.А., Бельгии Королевство)

ВАЗАПРОСТАН 60МКГ. 49,5МГ. ЛИОФ. Д/Р-РА Д/ИНФ. №10 АМП. /БАЙЕР/ (Шварц Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ)

ВАЗАПРОСТАН 20МКГ. 48,2МГ. ЛИОФ. Д/Р-РА Д/ИНФ. №10 АМП. /БАЙЕР/ (Шварц Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ)

АЛПРОСТАН ЗЕНТИВА 0,1МГ/0,2МЛ. №10 КОНЦ. Д/Р-РА Д/ИНФ. АМП. /ЗЕНТИВА/ (ЗЕНТИВА А.С., Чехия)

АЛПРОСТАДИЛ 60МКГ. ЛИОФ. Д/Р-РА Д/ИНФ. №10 АМП. /ЭЛЛАРА/ (ЭЛЛАРА ООО, РОССИЯ)

АРТЕРИС-ВЕРО ЛИОФ. Д/Р-РА ИНФ. 60МКГ. №10 ФЛ. (ВЕРОФАРМ/ЛЭНС, РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.	Форма выпуска: ВАП 20. Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Состав: 1 мл содержит: Активное вещество: алпростадил 20 мкг. Упаковка: 5 ампул по 1 мл.
Фармакологическое действие.	Вап 20 - аналог естественного ПГЕ1 (простагландина Е1), обладает сосудорасширяющим (на уровне артериол, прекапиллярных сфинктеров, мышечных артерий), антиагрегантным и ангиопротекторным действием. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, способствует открытию коллатеральных сосудов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений, что приводит к росту минутного объема крови. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая адгезию/агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Показания препарата.	Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).
Противопоказания.	Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим составляющим препарата. Хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ишемической болезни сердца, перенесенный в последние 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт. Отек легких, инфильтративные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких. Дисфункция печени (повышенная активность аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы или гамма-глутамилтрансферазы) и тяжелые заболевания печени в анамнезе, а так же заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки, обширная травма). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами. Беременность и период лактации. Общие противопоказания для инфузионной терапии, такие как сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, отек легких или мозга, функциональные нарушения почек (олигурия), и гипергидратация. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности.	Применение при беременности противопоказано, следует отменить грудное вскармливание.
Побочные действия.	При инфузионном введении Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия, судорожный синдром, повышенная утомляемость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых; редко - спутанность сознания, психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, AV блокада, покраснение кожных покровов; редко - развитие или углубление сердечной недостаточности, лейкопения или лейкоцитоз. Со стороны респираторной системы: одышка; редко - респираторный дистресс-синдром, острый отек легких. Со стороны органов ЖКТ: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - гипербилирубинемия. Со стороны мочеполовой системы: редко - почечная недостаточность, гематурия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном непрерывном применении (более 4 нед) - обратимый гиперостоз трубчатых костей. Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд. Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, озноб, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; редко - увеличение титра С-реактивного белка; реакции в месте введения - боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит проксимальнее места в/ввведения (до 40% больных). Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия. У новорожденных: апноэ (частота 10–12%), повышенная температура (14%), гиперемия кожных покровов (около 10%, особенно при в/а введении), брадикардия (7%), снижение АД (4%), судороги (4%), тахикардия (3%); около 2% - диарея, сепсис; около 1% - остановка сердца, отеки, ДВС-синдром, гипокалиемия; ?1% - кровоизлияние в мозг, чрезмерное разгибание шеи, гипотермия, нервное возбуждение, вялость, застойная сердечная недостаточность, AV блокада II степени, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция желудочков, брадипноэ, стридор, гиперкапния, угнетение дыхания, тахипноэ, регургитация желудочного содержимого, гипербилирубинемия, анемия, кровотечение, тромбоцитопения, анурия, гематурия, перитонеальные симптомы, гипогликемия, гиперкалиемия; при длительном курсе лечения (в течение нескольких недель) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей. При интракавернозном введении Местные реакции: боль в половом члене (37%), чрезмерно длительная эрекция (до 4–6 ч — 4%), гематома (3%) и экхимоз (2%) в месте инъекции (связаны с неправильной техникой введения), образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3–8%), отек полового члена (1%), высыпания на половом члене (1%); менее 1% - приапизм (0,4%), баланит, геморрагии в месте инъекции; воспаление, зуд и отек в месте инъекции, кровотечение из уретры, пенильные расстройства, в т.ч. ощущение жара в половом члене, онемение, грибковая инфекция, раздражение, повышенная чувствительность, фимоз, сыпь, эритема, венозный сброс, болезненная эрекция, нарушение эякуляции. Системные эффекты (редко): боль и отек мошонки и тестикул, учащение мочеиспускания, недержание мочи, колебания АД (повышение или понижение), тахикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, нарушение периферического кровообращения, усталость, головная боль, гипестезия, отечность ног, гипергидроз, тошнота, сухость во рту, повышение уровня сывороточного креатинина, судороги икроножных мышц, слабость в ягодицах, локализованная боль (в груди, в ягодицах, в области таза, в ногах, половых органах, животе), мидриаз, гриппоподобный синдром.
Взаимодействие.	Алпростадил может усиливать эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение алпростадила у пациентов, принимающих средства, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, антиагреганты), может увеличить вероятность кровотечений. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками – увеличивается риск развития кровотечения. Адреномиметики – эпинефрин, норэпинефрин – снижают вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействия лекарственных средств возможны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия препаратом.
Способ применения.	Вап 20 вводят внутривенно. Раствор следует готовить непосредственно перед введением. 1–2 ампулы (20 мкг или 40 мкг) растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до объема 100-250 мл. Раствор, готовый к применению, годен в течение 24 часов при условии хранения в холодильнике (2–8 ?С) в защищенном от света месте. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 24 ч назад. 50–250 мл готового раствора для инфузий, концентрация алпростадила - 40 мкг, вводят внутривенно в течение 2 часов (333 нг/мин), скорость инфузии 0,4–2 мл/мин. ВАП20 вводят 1 раз в сутки, при тяжелых клинических симптомах заболевания возможно вводить ВАП20 2 раза в сутки. Продолжительность лечения в среднем - 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7–14 дней. Курс лечения не должен превышать 4 недель. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить. При нарушении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл) внутривенное введение начинают с 20 мкг. При необходимости через 2–3 дня разовую дозу увеличивают до 40–60 мкг. Для больных с почечной недостаточностью и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости - 50–100 мл/сут. Курс лечения - 4 недель.
Описание.	Особые указания: Алпростадил могут назначать только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование. Приготовленный раствор рекомендуется использовать непосредственно после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 ч при температуре от 2 до 8 ?С. В период лечения необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему). Пациенты с ишемической болезнью сердца, почечной недостаточностью (сывороточный креатинин более 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД и ЧСС), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиографии (ЭхоКГ). У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей инфузионная терапия является необходимой составной частью комплексного лечения. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой по окончании курса лечения. Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного эффекта.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.