Заболевания: нервной системы

ЗИПРЕКСА 10МГ. 5МЛ. №1 ЛИОФ. Д/В/В ФЛ. /ЭЛИ ЛИЛЛИ/

Артикул: 39681

Действующее вещество: оланзапин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: Эли Лилли энд Компани Лтд. / ELLI LILLY, Великобритания

Синонимы:

ЗИПРЕКСА ЗИДИС 10МГ. №28 ТАБ. ДИСП. /ЭЛИ ЛИЛЛИ/ (Эли Лилли энд Компани Лтд. / ELLI LILLY, Великобритания)

ЗАЛАСТА 10МГ. №28 ТАБ. /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ЗИПРЕКСА 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ЭЛИ ЛИЛЛИ/ (Эли Лилли энд Компани Лтд. / ELLI LILLY, Великобритания)

ЗИПРЕКСА 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /ЭЛИ ЛИЛЛИ/ (Эли Лилли энд Компани Лтд. / ELLI LILLY, Великобритания)

ПАРНАСАН 5МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ПАРНАСАН 10МГ. №30 ТАБ. П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/ (Гедеон Рихтер А.О, Венгрия/Россия)

ЗАЛАСТА 5МГ. №28 ТАБ. /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ЗИПРЕКСА ЗИДИС 5МГ. №28 ТАБ. ДИСП. /ЭЛИ ЛИЛЛИ/ (Эли Лилли энд Компани Лтд. / ELLI LILLY, Великобритания)

ЭГОЛАНЗА 10МГ. №28 ТАБ. П/О /ЭГИС/ (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

ОЛАНЗАПИН-СЗ 5МГ. №28 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

ОЛАНЗАПИН-СЗ 10МГ. №28 ТАБ. П/О /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/ (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, РОССИЯ)

ОЛАНЗАПИН 5МГ. №30 ТАБ. П/О (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

ОЛАНЗАПИН-КАНОН 5МГ. №28 ТАБ. П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ОЛАНЗАПИН-КАНОН 10МГ. №28 ТАБ. П/О /КАНОНФАРМА/ (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, РОССИЯ)

ЗАЛАСТА КУ-ТАБ 10МГ. №28 ТАБ. Д/РАСС. /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

ОЛАНЗАПИН-АЛСИ 10МГ. №30 ТАБ. П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

ОЛАНЗАПИН-АЛСИ 5МГ. №30 ТАБ. П/О /АЛСИ/ (АЛСИ Фарма, РОССИЯ)

ОЛАНЗАПИН 10МГ. №28 ТАБ. /МЕДИСОРБ/ (МЕДИСОРБ, РОССИЯ)

ОЛАНЗАПИН 5МГ. №28 ТАБ. /МЕДИСОРБ/ (МЕДИСОРБ, РОССИЯ)

ЗАЛАСТА КУ-ТАБ 5МГ. №28 ТАБ. Д/РАСС. /KRKA/ (KRKA, Словения Республика)

Фармакологическое действие.	Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром влияния на ряд рецепторных систем. В доклинических исследованиях установлено сродство оланзапина к серотониновым 5НТ2A/C-, 5НТ3-, 5НТ6-рецепторам, допаминовым D1-, D2-, D3-, D4-, D5-рецепторам, мускариновым М1-5-рецепторам, адренергическим a1-рецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. В экспериментальных исследованиях выявлено наличие антагонизма оланзапина по отношению к серотониновым 5НТ-рецепторам, допаминовым и холинергическим рецепторам. In vivo и in vitro оланзапин обладает более выраженным сродством и активностью по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам по сравнению с допаминовыми D2-рецепторами. По данным электрофизиологических исследований оланзапин селективно снижает возбудимость мезолимбических допаминергических нейронов, и в тоже время оказывает незначительное воздействие на стриарные нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Оланзапин снижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в дозах более низких, чем дозы, вызывающие каталепсию (расстройство, отражающее побочное влияние на моторную функцию). В отличие от других нейролептиков оланзапин усиливает противотревожный эффект при проведении анксиолитического теста. В двух плацебо-контролируемых и в двух из трех сравнительных контролируемых исследованиях с участием 2900 больных шизофренией показано, что оланзапин обеспечивает статистически достоверную редукцию как продуктивных (в т.ч. бред, галлюцинации), так и негативных расстройств.
Показания препарата.	Для быстрого купирования ажитации (психомоторного возбуждения) у больных с шизофренией, биполярными аффективными расстройствами и деменцией.
Противопоказания.	Установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности.	Адекватных контролируемых исследований приема оланзапина при беременности не проводилось. В случае наступления или планирования беременности во время терапии Зипрексой пациенткам следует рекомендовать обратиться к врачу. Из-за ограниченного применения оланзапина при беременности у людей, препарат следует назначать при беременности только в случаях, если потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. В настоящее время отсутствуют данные о выделении оланзапина с грудным молоком. Во время терапии Зипрексой следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия.	Очень часто (>=10%): сонливость, увеличение массы тела. У 34% больных наблюдалось увеличение концентрации пролактина в плазме крови, которое было слабо выраженным и транзиторным (среднее значение максимальных концентраций пролактина не достигало верхней границы нормы и статистически достоверно не отличалось от плацебо). Клинические проявления гиперпролактинемии, связанные с приемом оланзапина (т.е. гинекомастия, галакторея, увеличение молочных желез) отмечались редко. У большинства больных нормализация уровней пролактина наблюдалась без отмены оланзапина. Другим очень частым (>=10%) побочным эффектом, связанным с применением оланзапина в клинических испытаниях у больных с деменцией альцгеймеровского типа, были нарушения походки. Часто (=1%): головокружение, астения, акатизия, повышение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость во рту, запоры. Изредка наблюдалось транзиторное, асимптоматическое увеличение печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ); в единичных случаях - повышение уровня глюкозы в плазме крови до >=200 мг/дл (подозрение на диабет), а также >=160 мг/дл, но В приведенной ниже таблице кратко изложены основные побочные эффекты и их частота, зарегистрированные во время клинических испытаний и/или в пострегистрационном периоде.
Взаимодействие.	Метаболизм оланзапина может изменяться под действием ингибиторов или индукторов изоферментов цитохрома P450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP1A2. Клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и у больных, принимающих карбамазепин (в связи с увеличением активности CYP1A2). Известные потенциальные ингибиторы CYP1A2 могут снижать клиренс оланзапина. Оланзапин не является потенциальным ингибитором активности CYP1A2, поэтому при приеме Зипрексы фармакокинетика лекарственных средств, таких как теофиллин, в основном метаболизирующихся при участии CYP1A2, не изменяется. В клинических испытаниях показано, что однократное введение дозы оланзапина на фоне терапии следующими препаратами не сопровождалось подавлением метаболизма указанных лекарственных средств: имипрамином или его метаболитом дезипрамином (CYP2D6, CYP3A, CYP1А2), варфарином (CYP2С19), теофиллином (CYP1А2), диазепамом (CYP3А4, CYP2С19). Не выявлено также признаков лекарственного взаимодействия при использовании оланзапина в сочетании с литием или бипериденом. На фоне устойчивой концентрации оланзапина изменения фармакокинетики этанола не отмечалось. Однако прием этанола вместе с оланзапином может сопровождаться усилением фармакологических эффектов оланзапина, например, седативного действия. Флуоксетин (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) вызывает увеличение максимальной концентрации оланзапина в среднем на 16% и снижение клиренса оланзапина в среднем на 16%. Степень влияния этого фактора значительно уступает выраженности индивидуальных различий в указанных показателях, поэтому обычно не рекомендуется изменять дозу оланзапина при его назначении в комбинации с флуоксетином. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека показано, что оланзапин незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроата (основной путь метаболизма вальпроата). Вальпроат также незначительно влияет на метаболизм оланзапина in vitro. Поэтому клинически значимое взаимодействие между оланзапином и вальпроатом маловероятно. По данным исследований in vitro с использованием микросом печени человека, оланзапин также продемонстрировал крайне малый потенциал в подавлении активности следующих изоферментов цитохрома P450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A.
Способ применения.	Препарат нельзя вводить в/в или п/к. При ажитации при шизофрении и биполярном аффективном расстройстве рекомендованная доза составляет 10 мг однократно в/м. В зависимости от клинического состояния больного вторую инъекцию в дозе до 10 мг можно вводить не ранее, чем через 2 ч после первой, и третью инъекцию в дозе до 10 мг - не ранее, чем через 4 ч после второй инъекции. Безопасность общей суточной дозы более 30 мг в клинических испытаниях не оценивалась. Если имеются показания для продолжения лечения оланзапином, следует прекратить в/м введение препарата и назначить оланзапин для приема внутрь в дозе 5-20 мг. При ажитации при деменции рекомендованная доза составляет 2.5 мг однократно в/м. В зависимости от клинического состояния больного вторую инъекцию в дозе до 5 мг вводят не ранее, чем через 2 ч после первой инъекции. Безопасность общей суточной дозы более 12.5 мг в клинических испытаниях не оценивалась. Пациентам пожилого возраста и больным с другими клиническими факторами риска препарат назначают в дозе 5 мг, при деменции - в дозе 2.5 мг.
Описание.	Особые указания: При лечении любыми нейролептиками, включая Зипрексу, может развиваться злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) - потенциально фатальный симптомокомплекс. Клинические проявления ЗНС включают значительное повышение температуры тела, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса и вегетативные нарушения (нестабильный пульс или АД, тахикардия, сердечные аритмии, повышенное потоотделение). Дополнительные признаки могут включать повышение уровня креатинфосфокиназы, миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Клинические проявления ЗНС или значительное повышение температуры тела без других симптомов ЗНС требуют отмены всех нейролептиков, включая оланзапин. В сравнительных исследованиях продолжительностью более 6 недель лечение оланзапином достоверно реже сопровождалось развитием дискинезии, требующей медикаментозной коррекции, чем при применение галоперидола. Однако следует учитывать риск поздней дискинезии при длительной терапии нейролептиками. При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена оланзапина. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата. В отдельных случаях прием Зипрексы, как правило на ранних этапах терапии, сопровождался транзиторным, асимптоматическим повышением уровней печеночных трансаминаз (АСТ и АЛТ). Особая осторожность необходима при увеличении уровней АСТ и/или АЛТ у больных с недостаточностью функции печени, с ограниченным функциональным резервом печени или у пациентов, получающих потенциально гепатотоксические препараты. В случае увеличения уровней АСТ и/или АЛТ во время применения препарата, требуется тщательное наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы. Препарат следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или подверженных воздействию факторов, снижающих порог судорожной готовности. У таких пациентов при лечении Зипрексой судорожные припадки наблюдались редко. Следует проявлять осторожность при назначении Зипрексы пациентам с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов, пациентам с признаками угнетения/токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных средств в анамнезе, пациентам с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радиотерапией или химиотерапией в анамнезе, пациентам с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. В клинических исследованиях применение оланзапина у больных с клозапинзависимой нейтропенией или агранулоцитозом в анамнезе не сопровождалось рецидивами указанных расстройств. При проведении клинических исследований терапия оланзапином редко сопровождалась антихолинергическими побочными эффектами. Однако, клинический опыт применения оланзапина у больных с сопутствующими заболеваниями ограничен, поэтому рекомендуется проявлять осторожность при назначении оланзапина пациентам с клинически значимой гипертрофией предстательной железы, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой и сходными состояниями. В условиях in vitro оланзапин проявляет антагонизм в отношении допамина и, как и другие антипсихотические средства (нейролептики), теоретически может подавлять действие леводопы и агонистов допамина. С учетом основного действия препарата на ЦНС, следует соблюдать осторожность при использовании его в сочетании с другими лекарственными препаратами центрального действия и алкоголем.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Штрихкоды:

4602103002514

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.