Заболевания: мочеполовой системы

СОЛИКСА-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/О

Артикул: 12242326

Действующее вещество: солифенацин

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель: КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД/САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛС А.С.,

Под заказ: 635 руб

Синонимы:

ВЕЗИКАР 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В./ОРТАТ / Astellas, РОССИЯ)

ВЕЗИКАР 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АСТЕЛЛАС/ (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В./ОРТАТ / Astellas, РОССИЯ)

ВЕЗОМНИ №10 ТАБ. П/П/О МОДИФ.ВЫСВ. (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ВЕЗОМНИ №30 ТАБ. П/П/О МОДИФ.ВЫСВ. (АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. / Astellas, Нидерландов Королевство)

ВЕЗИГАМП 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ/ (САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЛЗ, Индия Республика)

Состав и форма выпуска.	Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: действующее вещество: солифенацина сукцинат - 5,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55,25 мг, крахмал кукурузный - 15,00 мг, тальк - 1,50 мг, магния стеарат - 0,75 мг; пленочная оболочка: опадрай желтый OY 32823 - 2,0 мг (гипромеллоза 6сР Е464 - 1,2500 мг, титана диоксид Е171 - 0,5688 мг, макрогол 400 - 0,1250 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,0560 мг, краситель железа оксид красный Е172 - 0,0002 мг). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: действующее вещество: солифенацина сукцинат - 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110,50 мг, крахмал кукурузный - 30,00 мг, тальк - 3,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг; пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 - 3,60 мг, (гипромеллоза 6сР Е464 - 2,2500 мг, титана диоксид Е171 - 1,1250 мг, макрогол 400 - 0,2250 мг), опадрай коричневый 02F 23883 - 0,40 мг (гипромеллоза 5 сР Е464 - 0,2374 мг, титана диоксид Е171 - 0,0895 мг, макрогол 6000 - 0,0475 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,0128 мг, краситель железа оксид красный Е172 - 0,0128).
Фармакологическое действие.	Механизм действия: Солифенацин - это специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинэргическими нервами. Ацетилхолин воздействует на мускариновые рецепторы (преимущественно М3) и вызывает сокращение детрузора. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие такового к различным другим рецепторам и ионным каналам.
Показания препарата.	Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Противопоказания.	Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); миастения gravis; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к солифенацину или любому из вспомогательных веществ; проведение гемодиализа; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности.	Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Применять солифенацин в период беременности можно только в случае если польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении солифенацина в грудное молоко человека. В исследованиях на животных было выявлено, что солифенацин и/или его метаболиты проникали в молоко лактирующих мышей. Применение солифенацина противопоказано в период грудного вскармливания.
Побочные действия.	Наиболее часто - сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% - плацебо). Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко - кишечная непроходимость, копростаз; очень редко - рвота, снижение аппетита. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко - задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность. Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко - головокружение, головная боль. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз. Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость полости носа. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сухость кожи; очень редко - многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Прочие: нечасто - усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа пируэт, нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.
Способ применения.	Взрослые, включая пожилых: По 5 мг один раз в сутки внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в сутки. Дети: Безопасность и эффективность солифенацина у детей не изучены, в связи с чем, применение препарата Соликса-Ксантис у детей противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью: Не требуется корректировки дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат Соликса-Ксантис должен применяться под тщательным медицинским наблюдением и в дозе не более 5 мг в сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью: Не требуется корректировки дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по классификации Чайлд-Пью) препарат Соликса-Ксантис должен применяться под тщательным медицинским наблюдением и в дозе не более 5 мг в сутки. Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: При совместном применении солифенацина с кетоконазолом или терапевтической дозой другого сильного ингибитора изофермента CYP3A4, такого как нелфинавир итраконазол, максимальная суточная доза препарата Соликса-Ксантис не должна превышать 5 мг.
Описание.	Особые указания: С осторожностью: Перед началом терапии солифенацином следует исключить другие причины учащенного мочеиспускания (хроническая сердечная недостаточность или заболевания почек). При выявлении инфекции мочевых путей следует провести соответствующую антибактериальную терапию. Соблюдение мер предосторожности при применении солифенацина требуется у пациентов: с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи; с желудочно-кишечными заболеваниями с обструкцией; с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта; с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл в минуту) и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (стадия В по классификации Чайлд-Пью); дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг; одновременно принимающим сильный ингибитор изофермента CYP3A4, например, кетоконазол; с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом или пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; с вегетативной нейропатией. У женщин в период беременности: У пациентов с такими факторами риска, как существующее удлинение интервала QT и гипокалиемия, наблюдались удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия по типу пируэт. Эффективность и безопасность не изучались у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря. Было выявлено несколько случаев ангионевротического отека с обструкцией дыхательных путей у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому при возникновении ангионевротического отека должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры. Было выявлено нескольких случаях анафилактических реакций у пациентов, принимающих солифенацин. Поэтому при возникновении анафилактической реакции должен быть прекращен прием солифенацина и приняты соответствующие меры.

Внимание:

1) Описание препарата взята из справочника РЛС, и может не совпадать с инструкцией на упаковки!
2) Для предоставлении дополнительной информации задайте свой вопрос фармацевту по телефонам +7(4967) 69-61-90/91/92, +7(929) 945-00-50 или через форму <Задать вопрос>!

Обратите внимание:

Препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта.